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Effet de l'apport prébiotique sur l'adiposité, la satiété et le microbiote intestinal chez les enfants en surpoids et obèses

24 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
À l'heure actuelle, plus du tiers des enfants et des jeunes canadiens âgés de cinq à dix-sept ans sont en surpoids ou obèses. L'obésité infantile entraîne des risques accrus de comorbidités telles que le diabète de type 2, la stéatose hépatique, les maladies cardiovasculaires et certains types de cancers. Les changements dans l'approvisionnement alimentaire ont été liés à l'obésité et comprennent une diminution de l'apport en fibres alimentaires. Les fibres prébiotiques sont un groupe de glucides non digestibles qui modulent la composition et les actions du microbiote intestinal et il a été démontré qu'elles réduisent la graisse corporelle et l'apport énergétique chez les adultes en surpoids et obèses. L'hypothèse des chercheurs est que l'apport en fibres prébiotiques chez les enfants en surpoids et obèses entraînera de la même manière des améliorations de la composition corporelle et une réduction de l'apport énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité dans la population pédiatrique est une préoccupation majeure de santé publique étant donné que le surpoids et l'obésité de l'enfance se poursuivent à l'âge adulte. La consommation de régimes riches en graisses et en calories ne fournit pas aux individus l'apport quotidien suggéré de nombreux nutriments importants. Cela est particulièrement vrai pour les fibres alimentaires qui ont des effets bénéfiques sur la santé tels que des rôles dans la gestion du poids. Les fibres prébiotiques sont une forme de fibres alimentaires ayant des liens avec le traitement/la prévention de l'obésité. Dans l'intestin, il existe de nombreuses bactéries dont il a été démontré qu'elles affectent la santé d'une personne en fonction du type et du nombre de chaque type de bactérie. Le rôle des fibres prébiotiques est d'augmenter le nombre de bactéries bénéfiques qui à leur tour favorisent la santé. Des études chez l'homme ont montré que les fibres prébiotiques sont efficaces pour réduire la graisse corporelle et l'apport alimentaire chez les adultes en surpoids et obèses. Le but de cette étude est de voir si les fibres prébiotiques peuvent apporter les mêmes avantages aux enfants en surpoids et obèses. Étant donné que la gestion du poids devient de plus en plus difficile à mesure qu'une personne vieillit, des traitements qui favorisent le maintien du poids à un âge précoce sont indispensables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Garçons et filles âgés de 7 à 12 ans
  • Percentiles d'IMC> 85e centile pour leur âge et leur sexe
  • Stade de Tanner ≤ 3, préménarche chez les filles

Critère d'exclusion:

  • Stade de Tanner > 3 ou filles postménarchiques
  • Utilisation d'antibiotiques jusqu'à 3 mois avant l'étude
  • Utilisation régulière de suppléments prébiotiques et/ou de suppléments probiotiques
  • Sujets incapables de donner leur consentement (parental) ou leur assentiment (enfant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fibre prébiotique
Le groupe d'intervention consommera une dose de 8 grammes de fibres prébiotiques une fois par jour environ 30 minutes avant le repas du soir.
Complément alimentaire: Fibre prébiotique
Dissous dans l'eau.
Autres noms:
  • Synergie 1 (inuline enrichie en oligofructose)
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo consommera une dose isocalorique de placebo (maltodextrine; 3,3 grammes) une fois par jour environ 30 minutes avant le repas du soir.
Complément alimentaire: Placebo
Dissous dans l'eau
Autres noms:
  • Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse corporelle
Délai: 16 semaines
Modification de la masse grasse initiale à 16 semaines. Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation de l'appétit
Délai: 16 semaines
Modification de l'appétit de base à 16 semaines. Appétit subjectif évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques et d'un questionnaire sur le comportement alimentaire. Les mesures objectives comprennent un petit-déjeuner buffet pesé, des registres alimentaires pondérés sur 3 jours et des taux sériques d'hormones de satiété.
16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal
Délai: 16 semaines
Changement du microbiote intestinal de base à 16 semaines.
16 semaines
Lipides sériques
Délai: 16 semaines
Modification des lipides sériques de base à 16 semaines.
16 semaines
Glycémie et insuline sériques
Délai: 16 semaines
Modification de la glycémie et de l'insuline de base à 16 semaines.
16 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 16 semaines
Modification des marqueurs inflammatoires sériques à 16 semaines.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Alberta Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

29 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UC-1026386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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