Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van prebiotische inname op adipositas, verzadiging en darmmicrobiota bij kinderen met overgewicht en obesitas

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Momenteel heeft meer dan een derde van de Canadese kinderen en jongeren van vijf tot zeventien jaar overgewicht of obesitas. Obesitas bij kinderen leidt tot een verhoogd risico op comorbiditeiten zoals diabetes type 2, leververvetting, hart- en vaatziekten en bepaalde vormen van kanker. Veranderingen in de voedselvoorziening zijn in verband gebracht met obesitas en omvatten een afname van de inname van voedingsvezels. Prebiotische vezels zijn een groep niet-verteerbare koolhydraten die de samenstelling en werking van de darmmicrobiota moduleren en waarvan is aangetoond dat ze de lichaamsvet- en energie-inname bij volwassenen met overgewicht en obesitas verminderen. De hypothese van de onderzoekers is dat de inname van prebiotische vezels bij kinderen met overgewicht en obesitas op dezelfde manier zal resulteren in verbeteringen in de lichaamssamenstelling en verminderde energie-inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen is een primaire zorg voor de volksgezondheid, aangezien overgewicht en obesitas in de kindertijd voortduren tot in de volwassenheid. Consumptie van vetrijke, calorierijke diëten biedt individuen niet de aanbevolen dagelijkse inname van veel belangrijke voedingsstoffen. Dit geldt met name voor voedingsvezels, die positieve gezondheidsvoordelen hebben, zoals een rol bij gewichtsbeheersing. Een vorm van voedingsvezels met links naar de behandeling / preventie van obesitas is prebiotische vezels. In de darm zijn er veel bacteriën waarvan is aangetoond dat ze de gezondheid van een persoon beïnvloeden, afhankelijk van het type en het aantal van elk type bacterie. De rol van prebiotische vezels is om het aantal nuttige bacteriën te verhogen, wat op zijn beurt de gezondheid bevordert. Studies bij mensen hebben aangetoond dat prebiotische vezels effectief zijn bij het verminderen van lichaamsvet en voedselinname bij volwassenen met overgewicht en obesitas. Het doel van deze studie is om te zien of prebiotische vezels dezelfde voordelen kunnen bieden aan kinderen met overgewicht en obesitas. Aangezien gewichtsbeheersing steeds moeilijker wordt naarmate een persoon ouder wordt, zijn behandelingen die gewichtsbehoud op jonge leeftijd bevorderen van cruciaal belang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens en meisjes in de leeftijd van 7-12 jaar
  • BMI-percentielen >85e percentiel voor hun leeftijd en geslacht
  • Tanner-stadium van ≤ 3, meisjes premenarche

Uitsluitingscriteria:

  • Tanner-stadium van> 3 of meisjes postmenarchaal
  • Gebruik van antibiotica tot 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Regelmatig gebruik van prebiotische supplementen en/of probiotische supplementen
  • Onderwerpen die geen toestemming kunnen geven (ouderlijk) of instemming (kind)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prebiotische vezels
De interventiegroep consumeert ongeveer 30 minuten voor de avondmaaltijd eenmaal per dag een dosis van 8 gram prebiotische vezels.
Voedingssupplement: Prebiotische vezels
Opgelost in water.
Andere namen:
  • Synergy 1 (met oligofructose verrijkte inuline)
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep krijgt één keer per dag een isocalorische dosis placebo (maltodextrine; 3,3 gram), ongeveer 30 minuten voor het avondeten.
Voedingssupplement: Placebo
Opgelost in water
Andere namen:
  • Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in basislijn vetmassa na 16 weken. Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regulering van de eetlust
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in baseline-eetlust na 16 weken. Subjectieve eetlust beoordeeld met visuele analoge schalen en vragenlijst over eetgedrag. Objectieve maatregelen omvatten een gewogen ontbijtbuffet, gewogen 3-daagse voedselrecords en serumverzadigingshormoonspiegels.
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in baseline darmmicrobiota na 16 weken.
16 weken
Serumlipiden
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in baseline serumlipiden na 16 weken.
16 weken
Serumglucose en insuline
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in baseline glucose en insuline na 16 weken.
16 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in serumontstekingsmarkers na 16 weken.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Alberta Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UC-1026386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren