GLP-1的心脏保护作用及其机制
2016年4月8日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
胰高血糖素样肽-1的心肌保护作用及其在心肌缺血时的作用机制研究
缺血性心脏病是英国最常见的死亡原因。 胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 已被证明可以在血液供应不足（缺血）时保护心脏。 这种保护机制尚不清楚。 类似的保护发生在心脏的局部缺血调节中，这取决于钾通道的开放。
研究人员打算确定 GLP-1 介导的保护是否具有相似的机制途径。 为了做到这一点，研究人员将测量在经皮冠状动脉介入治疗（支架置入术）时心脏主泵室中产生的压力-容积环。 患者将被分配到单独的 GLP-1、GLP-1 和格列本脲（一种批准用于人类的钾通道阻断药物）、盐水对照或单独的格列本脲。
研究人员的假设是 GLP-1 的作用将通过使用格列本脲来消除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- Papworth Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够给予知情同意
- 单支冠状动脉狭窄的选择性经皮介入治疗
- 左心室功能正常
排除标准：
- 严重合并症
- 2 型糖尿病
- 使用尼可地尔、磺脲类药物、DPP4 抑制剂、GLP-1 激动剂或胰岛素
- 育龄妇女
- 前三个月心肌梗塞
- 既往冠状动脉旁路移植术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GLP-1 (7-36) 酰胺和格列本脲
患者将在 PCI 前口服 5mg 格列本脲，并在 PCI 期间输注 GLP-1 (7-36) 酰胺 1.2 pmol/Kg/min
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输注 GLP-1 (7-36) 酰胺 1.2 pmol/Kg/min
口服格列本脲 5mg
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实验性的：单用格列本脲
PCI 前口服格列本脲 5 mg
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口服格列本脲 5mg
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有源比较器：GLP-1 (7-36) 酰胺
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输注 GLP-1 (7-36) 酰胺 1.2 pmol/Kg/min
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无干预：盐水控制
仅 0.9% 盐水（未使用 GLP-1 (7-36) 酰胺或格列本脲处理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等容弛豫常数的变化 - Tau (ms)
大体时间：在手术时测量
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等容松弛常数 Tau 是左心室舒张功能的量度，将在冠状动脉的第二次球囊闭塞期间进行测量。
这将使用电导导管在压力容积环上测量。
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在手术时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数 (%)
大体时间：在手术时测量
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射血分数是左心室收缩功能的量度，将在冠状动脉的第二次球囊闭塞期间进行测量。
这将使用电导导管在压力容积环上测量。
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在手术时测量
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左心室压力随时间变化的最大速率 - dP/dt max (mmHg/s)
大体时间：在手术时测量
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dP/dt max 是左心室收缩功能的量度，将在冠状动脉的第二次球囊闭塞期间进行测量。
这将使用电导导管在压力容积环上测量。
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在手术时测量
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左心室压力随时间变化的最小速率 - dP/dt min (mmHg/s)
大体时间：在手术时测量
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dP/dt min 是左心室舒张功能的量度，将在冠状动脉的第二次球囊闭塞期间进行测量。
这将使用电导导管在压力容积环上测量。
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在手术时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen P Hoole, MD、Papworth Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月8日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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