Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardioskyddande effekter av GLP-1 och deras mekanismer

8 april 2016 uppdaterad av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Undersökning av kardioskyddande effekt av glukagonliknande peptid-1 och dess verkningsmekanism under myokardischemi

Ischemisk hjärtsjukdom är den vanligaste dödsorsaken i Storbritannien. Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) har visat sig skydda hjärtat när det saknas blodtillförsel (ischemi). Mekanismen för detta skydd är inte klar. Liknande skydd sker med ischemisk konditionering av hjärtat, som är beroende av att kaliumkanalen öppnas.

Utredarna avser att fastställa om GLP-1-medierat skydd delar en liknande mekanistisk väg. För att göra detta kommer utredarna att mäta tryck--volymslingor som genereras i hjärtats huvudpumpkammare vid tidpunkten för en perkutan kranskärlsintervention (stenting). Patienterna kommer att tilldelas enbart GLP-1, GLP-1 med glibenklamid (en kaliumkanalblockerande medicin godkänd för mänsklig användning), saltlösningskontroll eller enbart glibenklamid.

Utredarnas hypotes är att effekten av GLP-1 kommer att upphävas genom användning av glibenklamid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Kan ge informerat samtycke
  • Elektiv perkutant ingrepp för koronarstenos i ett kärl
  • Normal vänsterkammarfunktion

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig samsjuklighet
  • Typ 2-diabetes mellitus
  • Nicorandil, sulfonureider, DPP4-hämmare, GLP-1-agonister eller insulinanvändning
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Hjärtinfarkt under föregående tre månader
  • Tidigare kransartär bypass-transplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GLP-1 (7-36) amid och glibenklamid
Patienterna kommer att få 5 mg glibenklamid oralt före PCI och infusion av GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min under PCI
Läkemedel: GLP-1 (7-36) amid
Infusion av GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min
Läkemedel: Glibenklamid
Oral glibenklamid 5mg
Experimentell: Glibenklamid enbart
Glibenklamid 5 mg oralt före PCI
Läkemedel: Glibenklamid
Oral glibenklamid 5mg
Aktiv komparator: GLP-1 (7-36) amid
Läkemedel: GLP-1 (7-36) amid
Infusion av GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min
Inget ingripande: Saltlösningskontroll
Endast 0,9 % saltlösning (ingen behandling med GLP-1 (7-36) amid eller glibenklamid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i isovlumetrisk avslappningskonstant - Tau (ms)
Tidsram: Uppmätt vid förfarandet
Den isovolumetriska relaxationskonstanten, Tau, ett mått på vänsterkammarnas diastoliska funktion, kommer att mätas under den andra ballongocklusionen av kransartären. Detta kommer att mätas på tryck-volymslinga med hjälp av en konduktanskateter.
Uppmätt vid förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänsterkammars ejektionsfraktion (%)
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för proceduren
Ejektionsfraktion, ett mått på vänsterkammars systoliska funktion, kommer att mätas under den andra ballongocklusionen av kransartären. Detta kommer att mätas på tryck-volymslinga med hjälp av en konduktanskateter.
Uppmätt vid tidpunkten för proceduren
Maximal förändringshastighet med tiden för trycket i vänster kammare - dP/dt max (mmHg/s)
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för proceduren
dP/dt max, ett mått på vänsterkammars systoliska funktion, kommer att mätas under den andra ballongocklusionen av kransartären. Detta kommer att mätas på tryck-volymslinga med hjälp av en konduktanskateter.
Uppmätt vid tidpunkten för proceduren
Minsta förändringshastighet med tiden för trycket i vänster kammare - dP/dt min (mmHg/s)
Tidsram: Uppmätt vid förfarandet
dP/dt min, ett mått på vänsterkammars diastoliska funktion, kommer att mätas under den andra ballongocklusionen av kransartären. Detta kommer att mätas på tryck-volymslinga med hjälp av en konduktanskateter.
Uppmätt vid förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P01900

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Angina pectoris

Kliniska prövningar på GLP-1 (7-36) amid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera