Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky GLP-1 a jejich mechanismy

8. dubna 2016 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Zkoumání kardioprotektivního účinku glukagonu podobného peptidu-1 a jeho mechanismu účinku během ischemie myokardu

Ischemická choroba srdeční je nejčastější příčinou úmrtí ve Spojeném království. Bylo prokázáno, že glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) chrání srdce, když je zbaveno krevního zásobení (ischémie). Mechanismus této ochrany není jasný. K podobné ochraně dochází při ischemickém onemocnění srdce, které je závislé na otevření draslíkového kanálu.

Výzkumníci mají v úmyslu zjistit, zda ochrana zprostředkovaná GLP-1 sdílí podobnou mechanickou dráhu. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé měřit tlakově-objemové smyčky generované v hlavní čerpací komoře srdce v době perkutánní koronární intervence (stentování). Pacienti budou přiřazeni k samotnému GLP-1, GLP-1 s glibenklamidem (lék blokující draslíkový kanál schválený pro humánní použití), kontrole fyziologickým roztokem nebo samotným glibenklamidem.

Hypotéza výzkumníků je, že účinek GLP-1 bude zrušen použitím glibenklamidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Elektivní perkutánní intervence u koronární stenózy jedné cévy
  • Normální funkce levé komory

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Nicorandil, sulfonylmočoviny, inhibitory DPP4, agonisté GLP-1 nebo inzulín
  • Ženy v plodném věku
  • Infarkt myokardu v předchozích třech měsících
  • Předchozí aortokoronární bypass

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLP-1 (7-36) amid a glibenklamid
Pacienti dostanou 5 mg glibenklamidu perorálně před PCI a infuzi GLP-1 (7-36) amidu 1,2 pmol/kg/min během PCI
Lék: GLP-1 (7-36) amid
Infuze GLP-1 (7-36) amidu 1,2 pmol/kg/min
Lék: Glibenklamid
Perorální glibenklamid 5 mg
Experimentální: Samotný glibenklamid
Glibenklamid 5 mg perorálně před PCI
Lék: Glibenklamid
Perorální glibenklamid 5 mg
Aktivní komparátor: GLP-1 (7-36) amid
Lék: GLP-1 (7-36) amid
Infuze GLP-1 (7-36) amidu 1,2 pmol/kg/min
Žádný zásah: Ovládání fyziologickým roztokem
Pouze 0,9% fyziologický roztok (bez ošetření GLP-1 (7-36) amidem nebo glibenklamidem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické relaxační konstanty - Tau (ms)
Časové okno: Měřeno v době postupu
Izovolumetrická relaxační konstanta Tau, míra diastolické funkce levé komory, bude měřena během druhé balonkové okluze koronární arterie. To bude měřeno na smyčce tlak-objem pomocí vodivostního katetru.
Měřeno v době postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory (%)
Časové okno: Měřeno v době zákroku
Ejekční frakce, míra systolické funkce levé komory, bude měřena během druhé balónkové okluze koronární arterie. To bude měřeno na smyčce tlak-objem pomocí vodivostního katetru.
Měřeno v době zákroku
Maximální rychlost změny s časem tlaku v levé komoře - dP/dt max (mmHg/s)
Časové okno: Měřeno v době zákroku
dP/dt max, míra systolické funkce levé komory, bude měřena během druhé balónkové okluze koronární tepny. To bude měřeno na smyčce tlak-objem pomocí vodivostního katetru.
Měřeno v době zákroku
Minimální rychlost změny s časem tlaku v levé komoře - dP/dt min (mmHg/s)
Časové okno: Měřeno v době postupu
dP/dt min, míra diastolické funkce levé komory, bude měřena během druhé balonkové okluze koronární tepny. To bude měřeno na smyčce tlak-objem pomocí vodivostního katetru.
Měřeno v době postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P01900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na GLP-1 (7-36) amid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit