GLP-1:n sydäntä suojaavat vaikutukset ja niiden mekanismit
perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n sydäntä suojaavan vaikutuksen ja sen vaikutusmekanismin tutkimus sydänlihasiskemian aikana
Iskeeminen sydänsairaus on yleisin kuolinsyy Isossa-Britanniassa. Glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1) on osoitettu suojaavan sydäntä, kun se ei saa verenkiertoa (iskemia). Tämän suojan mekanismi ei ole selvä. Samanlainen suoja esiintyy sydämen iskeemisessä kunnossapidossa, joka riippuu kaliumkanavan avautumisesta.
Tutkijat aikovat selvittää, onko GLP-1-välitteisellä suojalla samanlainen mekanistinen reitti. Tätä varten tutkijat mittaavat painetta – tilavuussilmukoita, jotka syntyvät sydämen pääpumppukammiossa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (stentauksen) aikana. Potilaat jaetaan pelkkään GLP-1:een, GLP-1:een glibenklamidin (ihmiskäyttöön hyväksytty kaliumkanavan salpauslääke) kanssa, suolaliuoksen kontrolliin tai pelkkään glibenklamidiin.
Tutkijoiden hypoteesi on, että glibenklamidin käyttö kumoaa GLP-1:n vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Elektiivinen perkutaaninen toimenpide yhden verisuonen sepelvaltimon ahtaumalle
- Normaali vasemman kammion toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rinnakkaissairaus
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Nikorandiili, sulfonyyliureat, DPP4-estäjät, GLP-1-agonistit tai insuliinin käyttö
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Sydäninfarkti kolmen edellisen kuukauden aikana
- Aiemmat sepelvaltimon ohitusleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1 (7-36) -amidi ja glibenklamidi
Potilaat saavat 5 mg glibenklamidia suun kautta ennen PCI:tä ja GLP-1 (7-36) -amidin infuusiota 1,2 pmol/kg/min PCI:n aikana
|
GLP-1 (7-36)amidin infuusio 1,2 pmol/kg/min
Suun kautta otettava glibenklamidi 5 mg
|
|
Kokeellinen: Glibenklamidi yksinään
Glibenklamidi 5 mg suun kautta ennen PCI:tä
|
Suun kautta otettava glibenklamidi 5 mg
|
|
Active Comparator: GLP-1(7-36)amidi
|
GLP-1 (7-36)amidin infuusio 1,2 pmol/kg/min
|
|
Ei väliintuloa: Suolaliuoksen hallinta
Vain 0,9 % suolaliuosta (ei käsittelyä GLP-1 (7-36) -amidilla tai glibenklamidilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isovolumetrisen rentoutumisvakion muutos - Tau (ms)
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
|
Isovolumetrinen rentoutumisvakio Tau, vasemman kammion diastolisen toiminnan mitta, mitataan sepelvaltimon toisen pallotukoksen aikana.
Tämä mitataan paine-tilavuussilmukalla käyttämällä konduktanssikatetria.
|
Mitattu toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (%)
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
|
Ejektiofraktio, vasemman kammion systolisen toiminnan mitta, mitataan sepelvaltimon toisen pallotukoksen aikana.
Tämä mitataan paine-tilavuussilmukalla käyttämällä konduktanssikatetria.
|
Mitattu toimenpiteen aikana
|
|
Maksimimuutosnopeus vasemman kammion paineen ajan myötä - dP/dt max (mmHg/s)
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
|
dP/dt max, vasemman kammion systolisen toiminnan mitta, mitataan sepelvaltimon toisen pallotukoksen aikana.
Tämä mitataan paine-tilavuussilmukalla käyttämällä konduktanssikatetria.
|
Mitattu toimenpiteen aikana
|
|
Pienin muutosnopeus vasemman kammion paineen ajan myötä - dP/dt min (mmHg/s)
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
|
dP/dt min, vasemman kammion diastolisen toiminnan mitta, mitataan sepelvaltimon toisen pallotukoksen aikana.
Tämä mitataan paine-tilavuussilmukalla käyttämällä konduktanssikatetria.
|
Mitattu toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .