GLP-1의 심장보호 효과 및 기전
2016년 4월 8일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Glucagon-like Peptide-1의 심근허혈 시 심장보호 효과 및 작용기전 규명
허혈성 심장 질환은 영국에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈액 공급이 부족할 때(허혈) 심장을 보호하는 것으로 입증되었습니다. 이 보호 메커니즘은 명확하지 않습니다. 유사한 보호가 칼륨 채널 개방에 의존하는 심장의 허혈성 상태로 발생합니다.
조사관은 GLP-1 매개 보호가 유사한 기계 경로를 공유하는지 여부를 확인하려고 합니다. 이를 위해 조사관은 경피적 관상동맥 중재술(스텐트 삽입) 시 심장의 주 펌핑 챔버에서 생성되는 압력-용적 루프를 측정합니다. 환자는 GLP-1 단독, 글리벤클라미드(인간 사용이 승인된 칼륨 채널 차단 약물)와 함께 GLP-1, 식염수 조절 또는 글리벤클라미드 단독에 할당됩니다.
연구자의 가설은 글리벤클라미드를 사용하면 GLP-1의 효과가 없어진다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 단일 혈관 관상 동맥 협착증에 대한 선택적 경피 중재술
- 정상적인 좌심실 기능
제외 기준:
- 심한 동반이환
- 제2형 당뇨병
- 니코란딜, 설포닐우레아, DPP4 억제제, GLP-1 작용제 또는 인슐린 사용
- 가임기 여성
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 이전 관상 동맥 우회술 이식편
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GLP-1(7-36) 아미드 및 글리벤클라미드
환자는 PCI 전에 경구로 5mg Glibenclamide를 투여받고 PCI 동안 GLP-1(7-36) 아미드 1.2pmol/Kg/min을 주입합니다.
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GLP-1(7-36) 아미드 1.2pmol/Kg/분 주입
경구용 글리벤클라마이드 5mg
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실험적: 글리벤클라미드 단독
PCI 전에 구두로 글리벤클라마이드 5 mg
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경구용 글리벤클라마이드 5mg
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활성 비교기: GLP-1(7-36) 아미드
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GLP-1(7-36) 아미드 1.2pmol/Kg/분 주입
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간섭 없음: 식염수 조절
0.9% 식염수만(GLP-1(7-36) 아미드 또는 글리벤클라미드로 처리하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등류도 이완 상수의 변화 - Tau(ms)
기간: 시술 시 측정
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좌심실 확장기 기능의 척도인 등용적 이완 상수 Tau는 관상 동맥의 두 번째 풍선 폐색 동안 측정됩니다.
이것은 컨덕턴스 카테터를 사용하여 압력-체적 루프에서 측정됩니다.
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시술 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(%)
기간: 시술시 측정
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좌심실 수축 기능의 척도인 박출률은 관상 동맥의 두 번째 풍선 폐색 동안 측정됩니다.
이것은 컨덕턴스 카테터를 사용하여 압력-체적 루프에서 측정됩니다.
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시술시 측정
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좌심실 압력의 시간에 따른 최대 변화율 - dP/dt max(mmHg/s)
기간: 시술시 측정
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좌심실 수축기 기능의 척도인 dP/dt max는 관상 동맥의 두 번째 풍선 폐색 동안 측정됩니다.
이것은 컨덕턴스 카테터를 사용하여 압력-체적 루프에서 측정됩니다.
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시술시 측정
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좌심실 압력의 시간에 따른 최소 변화율 - dP/dt min(mmHg/s)
기간: 시술 시 측정
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좌심실 확장기 기능의 척도인 dP/dt min은 관상 동맥의 두 번째 풍선 폐색 동안 측정됩니다.
이것은 컨덕턴스 카테터를 사용하여 압력-체적 루프에서 측정됩니다.
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시술 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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