Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiobeskyttende virkninger af GLP-1 og deres mekanismer

8. april 2016 opdateret af: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Undersøgelse af kardiobeskyttende effekt af glukagon-lignende peptid-1 og dets virkningsmekanisme under myokardieiskæmi

Iskæmisk hjertesygdom er den mest almindelige dødsårsag i Storbritannien. Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) har vist sig at beskytte hjertet, når det er frataget blodforsyningen (iskæmi). Mekanismen for denne beskyttelse er ikke klar. Tilsvarende beskyttelse opstår med iskæmisk konditionering af hjertet, som er afhængig af kaliumkanalåbning.

Efterforskerne har til hensigt at fastslå, om GLP-1-medieret beskyttelse deler en lignende mekanistisk vej. For at gøre dette vil efterforskerne måle tryk-volumen-løkker genereret i hjertets hovedpumpekammer på tidspunktet for en perkutan koronar intervention (stenting). Patienterne vil blive allokeret til GLP-1 alene, GLP-1 med glibenclamid (en kaliumkanalblokerende medicin godkendt til human brug), saltvandskontrol eller glibenclamid alene.

Efterforskernes hypotese er, at virkningen af ​​GLP-1 vil blive ophævet ved brug af glibenclamid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Kan give informeret samtykke
  • Elektiv perkutan intervention for en enkelt kar koronar stenose
  • Normal venstre ventrikelfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Nicorandil, sulfonylurinstoffer, DPP4-hæmmere, GLP-1-agonister eller insulinbrug
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Myokardieinfarkt i de foregående tre måneder
  • Tidligere koronar bypass-transplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 (7-36) amid og glibenclamid
Patienterne vil modtage 5 mg Glibenclamid oralt før PCI og infusion af GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min under PCI
Medicin: GLP-1 (7-36) amid
Infusion af GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min
Medicin: Glibenclamid
Oral Glibenclamid 5mg
Eksperimentel: Glibenclamid alene
Glibenclamid 5 mg oralt før PCI
Medicin: Glibenclamid
Oral Glibenclamid 5mg
Aktiv komparator: GLP-1 (7-36) amid
Medicin: GLP-1 (7-36) amid
Infusion af GLP-1 (7-36) amid 1,2 pmol/Kg/min
Ingen indgriben: Saltvandskontrol
Kun 0,9 % saltvand (ingen behandling med GLP-1 (7-36) amid eller glibenclamid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isovlumetrisk afslapningskonstant - Tau (ms)
Tidsramme: Målt på proceduretidspunktet
Den isovolumetriske afslapningskonstant, Tau, et mål for venstre ventrikels diastoliske funktion, vil blive målt under den anden ballonokklusion af kranspulsåren. Dette vil blive målt på tryk-volumen loop ved hjælp af et konduktanskateter.
Målt på proceduretidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%)
Tidsramme: Målt på tidspunktet for proceduren
Ejektionsfraktion, et mål for venstre ventrikulær systolisk funktion, vil blive målt under den anden ballonokklusion af kranspulsåren. Dette vil blive målt på tryk-volumen loop ved hjælp af et konduktanskateter.
Målt på tidspunktet for proceduren
Maksimal ændringshastighed med tiden for venstre ventrikeltryk - dP/dt max (mmHg/s)
Tidsramme: Målt på tidspunktet for proceduren
dP/dt max, et mål for venstre ventrikels systoliske funktion, vil blive målt under den anden ballonokklusion af kranspulsåren. Dette vil blive målt på tryk-volumen loop ved hjælp af et konduktanskateter.
Målt på tidspunktet for proceduren
Minimum ændringshastighed med tiden for venstre ventrikeltryk - dP/dt min (mmHg/s)
Tidsramme: Målt på proceduretidspunktet
dP/dt min, et mål for venstre ventrikels diastoliske funktion, vil blive målt under den anden ballonokklusion af kranspulsåren. Dette vil blive målt på tryk-volumen loop ved hjælp af et konduktanskateter.
Målt på proceduretidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P01900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med GLP-1 (7-36) amid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner