Efeitos Cardioprotetores do GLP-1 e Seus Mecanismos
8 de abril de 2016 atualizado por: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Investigação do efeito cardioprotetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon e seu mecanismo de ação durante a isquemia miocárdica
A doença isquêmica do coração é a causa mais comum de morte no Reino Unido. Foi demonstrado que o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) protege o coração quando este é privado de suprimento sanguíneo (isquemia). O mecanismo para essa proteção não é claro. Proteção semelhante ocorre com o condicionamento isquêmico do coração, que é dependente da abertura dos canais de potássio.
Os investigadores pretendem estabelecer se a proteção mediada por GLP-1 compartilha um caminho mecanístico semelhante. Para fazer isso, os investigadores medirão os loops de pressão-volume gerados na principal câmara de bombeamento do coração no momento de uma intervenção coronária percutânea (stent). Os pacientes serão alocados para GLP-1 sozinho, GLP-1 com glibenclamida (um medicamento bloqueador do canal de potássio aprovado para uso humano), controle salino ou glibenclamida isoladamente.
A hipótese dos investigadores é que o efeito do GLP-1 será anulado pelo uso da glibenclamida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Intervenção percutânea eletiva para estenose coronariana de vaso único
- Função ventricular esquerda normal
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave
- Diabetes mellitus tipo 2
- Nicorandil, Sulfonilureias, inibidores de DPP4, agonistas de GLP-1 ou uso de insulina
- Mulheres em idade reprodutiva
- Infarto do miocárdio nos últimos três meses
- Enxertos de revascularização do miocárdio anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GLP-1 (7-36) amida e glibenclamida
Os pacientes receberão 5 mg de glibenclamida por via oral antes da ICP e infusão de GLP-1 (7-36) amida 1,2 pmol/Kg/min durante a ICP
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Infusão de GLP-1 (7-36) amida 1,2 pmol/Kg/min
Glibenclamida oral 5mg
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Experimental: Glibenclamida sozinha
Glibenclamida 5 mg VO antes da ICP
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Glibenclamida oral 5mg
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Comparador Ativo: GLP-1 (7-36) amida
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Infusão de GLP-1 (7-36) amida 1,2 pmol/Kg/min
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Sem intervenção: Controle salino
Apenas solução salina a 0,9% (sem tratamento com GLP-1 (7-36) amida ou glibenclamida)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Constante de Relaxamento Isovlumétrico - Tau (ms)
Prazo: Medido no momento do procedimento
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A constante de relaxamento isovolumétrico, Tau, uma medida da função diastólica do ventrículo esquerdo, será medida durante a oclusão do segundo balão da artéria coronária.
Isso será medido no loop pressão-volume usando um cateter de condutância.
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Medido no momento do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (%)
Prazo: Medido no momento do procedimento
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A fração de ejeção, uma medida da função sistólica do ventrículo esquerdo, será medida durante a oclusão do segundo balão da artéria coronária.
Isso será medido no loop pressão-volume usando um cateter de condutância.
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Medido no momento do procedimento
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Taxa máxima de variação com o tempo da pressão ventricular esquerda - dP/dt máx (mmHg/s)
Prazo: Medido no momento do procedimento
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dP/dt max, uma medida da função sistólica do ventrículo esquerdo, será medida durante a oclusão do segundo balão da artéria coronária.
Isso será medido no loop pressão-volume usando um cateter de condutância.
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Medido no momento do procedimento
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Taxa mínima de alteração com o tempo da pressão ventricular esquerda - dP/dt min (mmHg/s)
Prazo: Medido no momento do procedimento
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dP/dt min, uma medida da função diastólica do ventrículo esquerdo, será medida durante a oclusão do segundo balão da artéria coronária.
Isso será medido no loop pressão-volume usando um cateter de condutância.
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Medido no momento do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P01900
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