Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioprotekcyjne działanie GLP-1 i ich mechanizmy

8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Badanie kardioprotekcyjnego działania glukagonopodobnego peptydu-1 i jego mechanizmu działania podczas niedokrwienia mięśnia sercowego

Choroba niedokrwienna serca jest najczęstszą przyczyną śmierci w Wielkiej Brytanii. Wykazano, że glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) chroni serce, gdy jest ono pozbawione dopływu krwi (niedokrwienie). Mechanizm tej ochrony nie jest jasny. Podobna ochrona występuje przy warunkowaniu niedokrwiennym serca, które jest zależne od otwarcia kanałów potasowych.

Badacze zamierzają ustalić, czy ochrona za pośrednictwem GLP-1 ma podobny szlak mechanistyczny. W tym celu badacze będą mierzyć pętle ciśnienie-objętość generowane w głównej komorze pompującej serca w czasie przezskórnej interwencji wieńcowej (stentowania). Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej sam GLP-1, GLP-1 z glibenklamidem (lek blokujący kanał potasowy dopuszczony do stosowania u ludzi), kontrolę soli fizjologicznej lub sam glibenklamid.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​działanie GLP-1 zostanie zniesione przez zastosowanie glibenklamidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Planowa interwencja przezskórna w przypadku zwężenia pojedynczego naczynia wieńcowego
  • Prawidłowa czynność lewej komory

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Cukrzyca typu 2
  • Nikorandyl, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP4, agoniści GLP-1 lub insulina
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Poprzednie pomosty aortalno-wieńcowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GLP-1 (7-36) amid i glibenklamid
Pacjenci otrzymają doustnie 5 mg glibenklamidu przed PCI i infuzję amidu GLP-1 (7-36) 1,2 pmol/kg/min podczas PCI
Lek: Amid GLP-1 (7-36).
Infuzja amidu GLP-1 (7-36) 1,2 pmol/kg/min
Lek: Glibenklamid
Glibenklamid doustny 5 mg
Eksperymentalny: Sam glibenklamid
Glibenklamid 5 mg doustnie przed PCI
Lek: Glibenklamid
Glibenklamid doustny 5 mg
Aktywny komparator: Amid GLP-1 (7-36).
Lek: Amid GLP-1 (7-36).
Infuzja amidu GLP-1 (7-36) 1,2 pmol/kg/min
Brak interwencji: Kontrola soli fizjologicznej
Tylko 0,9% roztwór soli fizjologicznej (bez leczenia amidem GLP-1 (7-36) lub glibenklamidem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stałej relaksacji izowolumetrycznej — Tau (ms)
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
Stała relaksacji izowolumetrycznej, Tau, będąca miarą funkcji rozkurczowej lewej komory, będzie mierzona podczas drugiego zamknięcia tętnicy wieńcowej balonem. Zostanie to zmierzone w pętli ciśnienie-objętość za pomocą cewnika konduktancyjnego.
Mierzone w czasie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (%)
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
Frakcja wyrzutowa, będąca miarą czynności skurczowej lewej komory, zostanie zmierzona podczas drugiego zamknięcia tętnicy wieńcowej balonem. Zostanie to zmierzone w pętli ciśnienie-objętość za pomocą cewnika konduktancyjnego.
Mierzone w czasie zabiegu
Maksymalna szybkość zmian w czasie ciśnienia w lewej komorze - dP/dt max (mmHg/s)
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
dP/dt max, miara funkcji skurczowej lewej komory, zostanie zmierzona podczas drugiego zamknięcia tętnicy wieńcowej balonem. Zostanie to zmierzone w pętli ciśnienie-objętość za pomocą cewnika konduktancyjnego.
Mierzone w czasie zabiegu
Minimalna szybkość zmian ciśnienia w lewej komorze w czasie - dP/dt min (mmHg/s)
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
dP/dt min, miara funkcji rozkurczowej lewej komory, zostanie zmierzona podczas drugiego zamknięcia tętnicy wieńcowej balonem. Zostanie to zmierzone w pętli ciśnienie-objętość za pomocą cewnika konduktancyjnego.
Mierzone w czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P01900

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

Badania kliniczne na Amid GLP-1 (7-36).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj