Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1 kardioprotektív hatásai és mechanizmusaik

2016. április 8. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

A glukagonszerű peptid-1 szívvédő hatásának és hatásmechanizmusának vizsgálata szívizom ischaemia alatt

Az iszkémiás szívbetegség a leggyakoribb halálok az Egyesült Királyságban. A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) kimutatták, hogy megvédi a szívet, ha az vérellátástól megfoszt (ischaemia). Ennek a védelemnek a mechanizmusa nem világos. Hasonló védelem jelentkezik a szív ischaemiás kondicionálásakor, amely a káliumcsatorna megnyílásától függ.

A kutatók azt kívánják megállapítani, hogy a GLP-1 által közvetített védelem hasonló mechanizmusú-e. Ennek érdekében a nyomozók nyomást mérnek – a szív fő pumpáló kamrájában a perkután koszorúér-beavatkozás (stentelés) során keletkező térfogathurkokat. A betegeket csak a GLP-1-hez, a GLP-1-hez glibenklamiddal (egy emberi használatra jóváhagyott káliumcsatorna-blokkoló gyógyszer), sóoldat-kontrollal vagy önmagában glibenklamiddal együtt alkalmazzák.

A kutatók hipotézise szerint a GLP-1 hatása megszűnik a glibenklamid használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Választható perkután beavatkozás egyetlen ér koszorúér-szűkületére
  • Normál bal kamra funkció

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegség
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Nikorandil, szulfonilureák, DPP4-gátlók, GLP-1 agonisták vagy inzulinhasználat
  • Fogamzóképes korú nők
  • Szívinfarktus az előző három hónapban
  • Korábbi koszorúér bypass graftok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GLP-1 (7-36) amid és glibenklamid
A betegek 5 mg glibenklamidot kapnak szájon át PCI előtt és 1,2 pmol/kg/perc GLP-1 (7-36) amid infúziót a PCI alatt
Drog: GLP-1 (7-36) amid
GLP-1 (7-36) amid infúziója 1,2 pmol/kg/perc
Drog: Glibenklamid
Orális glibenklamid 5 mg
Kísérleti: Egyedül a glibenklamid
Glibenklamid 5 mg szájon át PCI előtt
Drog: Glibenklamid
Orális glibenklamid 5 mg
Aktív összehasonlító: GLP-1 (7-36) amid
Drog: GLP-1 (7-36) amid
GLP-1 (7-36) amid infúziója 1,2 pmol/kg/perc
Nincs beavatkozás: Sóoldat szabályozás
Csak 0,9%-os sóoldat (nincs kezelés GLP-1 (7-36) amiddal vagy glibenklamiddal)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izovolumetriás relaxációs állandó változása – Tau (ms)
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
Az izovolumetrikus relaxációs állandót, a Tau, a bal kamra diasztolés funkciójának mértékét, a koszorúér második ballonos elzáródása során mérjük. Ezt a nyomás-térfogat hurkon mérjük vezetőképességi katéter segítségével.
Az eljárás időpontjában mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai kilökődési frakció (%)
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
Az ejekciós frakciót, a bal kamra szisztolés funkciójának mértékét a koszorúér második ballonos elzáródása során mérik. Ezt a nyomás-térfogat hurkon mérjük vezetőképességi katéter segítségével.
Az eljárás időpontjában mérve
A változás maximális sebessége a bal kamrai nyomás idejének függvényében - dP/dt max (Hg/s)
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
A dP/dt max, a bal kamra szisztolés funkciójának mértéke a koszorúér második ballonos elzáródása során kerül mérésre. Ezt a nyomás-térfogat hurkon mérjük vezetőképességi katéter segítségével.
Az eljárás időpontjában mérve
A változás minimális sebessége a bal kamrai nyomás idejének függvényében - dP/dt min (Hgmm/s)
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
A dP/dt min, a bal kamrai diasztolés funkció mértéke a koszorúér második ballonos elzáródása során kerül mérésre. Ezt a nyomás-térfogat hurkon mérjük vezetőképességi katéter segítségével.
Az eljárás időpontjában mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P01900

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angina pectoris

Klinikai vizsgálatok a GLP-1 (7-36) amid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel