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Effets cardioprotecteurs du GLP-1 et leurs mécanismes

8 avril 2016 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Enquête sur l'effet cardioprotecteur du peptide-1 de type glucagon et son mécanisme d'action au cours de l'ischémie myocardique

La cardiopathie ischémique est la cause de décès la plus fréquente au Royaume-Uni. Il a été démontré que le peptide-1 de type glucagon (GLP-1) protège le cœur lorsqu'il est privé d'approvisionnement en sang (ischémie). Le mécanisme de cette protection n'est pas clair. Une protection similaire se produit avec le conditionnement ischémique du cœur, qui dépend de l'ouverture du canal potassique.

Les chercheurs ont l'intention d'établir si la protection médiée par le GLP-1 partage une voie mécaniste similaire. Pour ce faire, les chercheurs mesureront les boucles pression-volume générées dans la chambre de pompage principale du cœur lors d'une intervention coronarienne percutanée (stenting). Les patients seront affectés au GLP-1 seul, au GLP-1 avec du glibenclamide (un médicament bloquant les canaux potassiques approuvé pour l'usage humain), au contrôle salin ou au glibenclamide seul.

L'hypothèse des enquêteurs est que l'effet du GLP-1 sera abrogé par l'utilisation du glibenclamide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB23 3RE
        • Papworth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Intervention percutanée élective pour une sténose coronaire monovasculaire
  • Fonction ventriculaire gauche normale

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité sévère
  • Diabète sucré de type 2
  • Nicorandil, sulfonylurées, inhibiteurs de la DPP4, agonistes du GLP-1 ou utilisation d'insuline
  • Femmes en âge de procréer
  • Infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois
  • Greffes antérieures de pontage coronarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GLP-1 (7-36) amide et glibenclamide
Les patients recevront 5 mg de glibenclamide par voie orale avant l'ICP et une perfusion de GLP-1 (7-36) amide 1,2 pmol/kg/min pendant l'ICP
Médicament: GLP-1 (7-36)amide
Perfusion de GLP-1 (7-36) amide 1,2 pmol/Kg/min
Médicament: Glibenclamide
Glibenclamide oral 5mg
Expérimental: Glibenclamide seul
Glibenclamide 5 mg par voie orale avant ICP
Médicament: Glibenclamide
Glibenclamide oral 5mg
Comparateur actif: GLP-1 (7-36)amide
Médicament: GLP-1 (7-36)amide
Perfusion de GLP-1 (7-36) amide 1,2 pmol/Kg/min
Aucune intervention: Contrôle salin
Solution saline à 0,9 % uniquement (pas de traitement avec le GLP-1 (7-36) amide ou le glibenclamide)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la constante de relaxation isovlumétrique - Tau (ms)
Délai: Mesuré au moment de la procédure
La constante de relaxation isovolumétrique, Tau, une mesure de la fonction diastolique ventriculaire gauche, sera mesurée lors de la deuxième occlusion par ballonnet de l'artère coronaire. Celle-ci sera mesurée sur une boucle pression-volume à l'aide d'un cathéter à conductance.
Mesuré au moment de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (%)
Délai: Mesuré au moment de la procédure
La fraction d'éjection, une mesure de la fonction systolique ventriculaire gauche, sera mesurée lors de la deuxième occlusion par ballonnet de l'artère coronaire. Celle-ci sera mesurée sur une boucle pression-volume à l'aide d'un cathéter à conductance.
Mesuré au moment de la procédure
Taux maximal de changement avec le temps de la pression ventriculaire gauche - dP/dt max (mmHg/s)
Délai: Mesuré au moment de la procédure
dP/dt max, une mesure de la fonction systolique ventriculaire gauche, sera mesurée lors de la deuxième occlusion par ballonnet de l'artère coronaire. Celle-ci sera mesurée sur une boucle pression-volume à l'aide d'un cathéter à conductance.
Mesuré au moment de la procédure
Vitesse minimale de changement avec le temps de la pression ventriculaire gauche - dP/dt min (mmHg/s)
Délai: Mesuré au moment de la procédure
dP/dt min, une mesure de la fonction diastolique ventriculaire gauche, sera mesurée lors de la deuxième occlusion par ballonnet de l'artère coronaire. Celle-ci sera mesurée sur une boucle pression-volume à l'aide d'un cathéter à conductance.
Mesuré au moment de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen P Hoole, MD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P01900

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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