创伤性脑损伤后物质滥用的筛查和简短干预
2021年10月20日 更新者：Jennifer Bogner, PhD, ABPP
中度或重度创伤性脑损伤 (TBI) 后物质滥用的简要干预：一项随机对照试验
本研究正在调查一种在创伤性脑损伤 (TBI) 后改善健康和健康习惯的方法。
本研究的主要目标是确定针对中度或重度 TBI 患者的简短干预是否能有效减少受伤后一年内的酒精滥用。
据推测，与筛选和教育注意力控制条件（SEA 控制）相比，经过调整的筛选、教育和简短干预（调整后的 SBI）将减少住院康复出院后一年中每周消耗的酒精饮料数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续 TBI，定义为外力造成的脑组织损伤，表现为意识丧失、创伤后失忆、颅骨骨折或客观神经学发现
- 受伤前一年内有酗酒史
- 至少年满 18 岁
- 英语会话
- 已清除创伤后失忆症
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 会妨碍参加面试的语言障碍
- 出院前未清除创伤后失忆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适应性筛选和简短干预
适应性筛查和简短干预：将对参与者进行物质使用筛查，接受有关物质滥用影响的教育，参加动机访谈，并在一个月后参加强化课程
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有源比较器：筛查和教育注意力控制
筛查和教育注意力控制：将对参与者进行物质使用筛查，接受有关物质滥用影响的教育，并在一个月后参加强化课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上个月每周消耗的酒精饮料数量
大体时间：从基线到出院后 12 个月的变化
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将在基线、第 6、9 和 12 个月时记录饮酒次数。
我们将衡量一年中饮酒数量的变化，主要结果将在 12 个月的评估中衡量。
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从基线到出院后 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去一个月酗酒的频率
大体时间：出院后 12 个月酗酒次数基线的变化
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狂欢被定义为女性一天喝 4 杯或更多酒，男性一天喝 5 杯或更多酒
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出院后 12 个月酗酒次数基线的变化
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酒精预期
大体时间：出院后 12 个月
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由缩短的酒精预期问卷-III 测量
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出院后 12 个月
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保留的有关物质滥用负面后果的事实数量
大体时间：出院后 12 个月
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事实数量的计数，最大值 = 8
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出院后 12 个月
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过去一个月每周饮用的酒精饮品数量
大体时间：从基线到出院后 3 个月的变化
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事实数量的计数，最大值 = 8
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从基线到出院后 3 个月的变化
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上个月每周饮酒数量
大体时间：从基线到出院后 6 个月的变化
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从基线到出院后 6 个月的变化
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过去一个月酗酒的频率
大体时间：从基线到出院后 6 个月的变化
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狂欢被定义为女性一天喝 4 杯或更多酒，男性一天喝 5 杯或更多酒
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从基线到出院后 6 个月的变化
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过去一个月的酗酒次数
大体时间：从基线到出院后 3 个月的变化
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狂欢被定义为女性一天喝 4 杯或更多酒，男性一天喝 5 杯或更多酒
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从基线到出院后 3 个月的变化
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酒精预期
大体时间：出院后6个月
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由缩短的酒精预期问卷-III 测量
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出院后6个月
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酒精预期
大体时间：出院后3个月
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由缩短的酒精预期问卷-III 测量
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出院后3个月
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保留的有关饮酒负面影响的事实数量
大体时间：出院后3个月
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事实数量的计数，最大值 = 8
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出院后3个月
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保留的有关饮酒负面影响的事实数量
大体时间：出院后6个月
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事实数量的计数，最大值 = 8
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出院后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer A Bogner, PhD、Ohio State University Wexner Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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