Screening en korte interventie voor middelenmisbruik na traumatisch hersenletsel
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Korte interventie voor middelenmisbruik na matig of ernstig traumatisch hersenletsel (TBI): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt een manier om de gezondheid en gezonde gewoonten na traumatisch hersenletsel (TBI) te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een korte interventie voor personen met matige of ernstige TBI effectief is bij het verminderen van alcoholmisbruik gedurende het jaar na het letsel.
Er wordt verondersteld dat een aangepaste screening, educatie en korte interventie (aangepaste SBI) het aantal alcoholische dranken dat per week wordt geconsumeerd gedurende het jaar na ontslag uit de klinische revalidatie zal verminderen, in vergelijking met een screening en educatie Aandachtscontrole-conditie (SEA-controle).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende TBI, gedefinieerd als schade aan hersenweefsel veroorzaakt door externe kracht en blijkt uit bewustzijnsverlies, posttraumatisch geheugenverlies, schedelbreuk of objectieve neurologische bevindingen
- Geschiedenis van alcoholmisbruik in het jaar voorafgaand aan het letsel
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Engels sprekende
- Posttraumatisch geheugenverlies hebben gewist
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Taalstoornissen die deelname aan het interview in de weg staan
- Heeft posttraumatisch geheugenverlies niet verholpen vóór ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste screening en korte interventie
Aangepaste screening en korte interventie: deelnemers worden gescreend op middelengebruik, krijgen voorlichting over de effecten van middelenmisbruik, nemen deel aan een motivatiegesprek en nemen een maand later deel aan een boostersessie
|
|
|
Actieve vergelijker: Screening & Educatie Aandachtscontrole
Screening en voorlichting Aandachtscontrole: deelnemers worden gescreend op middelengebruik, krijgen voorlichting over de effecten van middelenmisbruik en nemen een maand later deel aan een herhalingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geconsumeerde alcoholische dranken per week in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Het aantal drankjes wordt geregistreerd bij aanvang, 6, 9 en 12 maanden.
We zullen de verandering in het aantal geconsumeerde dranken in de loop van het jaar meten, waarbij de primaire uitkomst wordt gemeten bij de beoordeling na 12 maanden.
|
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van alcoholmisbruik in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering in het aantal alcoholmisbruiken bij baseline tot 12 maanden na ontslag
|
Binge wordt gedefinieerd als 4 of meer drankjes per dag voor vrouwen, 5 of meer drankjes per dag voor mannen
|
Verandering in het aantal alcoholmisbruiken bij baseline tot 12 maanden na ontslag
|
|
Alcohol verwachtingen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
Gemeten aan de hand van de verkorte Alcohol Verwachtingen Vragenlijst-III
|
12 maanden na ontslag
|
|
Aantal weerhouden feiten over negatieve gevolgen van middelenmisbruik
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
Telling aantal feiten, maximum=8
|
12 maanden na ontslag
|
|
Aantal geconsumeerde alcoholische dranken per week in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden na ontslag
|
Telling aantal feiten, maximum=8
|
Verandering van baseline naar 3 maanden na ontslag
|
|
Aantal geconsumeerde alcoholische dranken per week in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
|
Frequentie van alcoholmisbruik in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
Binge wordt gedefinieerd als 4 of meer drankjes per dag voor vrouwen, 5 of meer drankjes per dag voor mannen
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na ontslag
|
|
Aantal alcoholmisbruiken in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden na ontslag
|
Binge wordt gedefinieerd als 4 of meer drankjes per dag voor vrouwen, 5 of meer drankjes per dag voor mannen
|
Verandering van baseline naar 3 maanden na ontslag
|
|
Alcohol verwachtingen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Gemeten aan de hand van de verkorte Alcohol Verwachtingen Vragenlijst-III
|
6 maanden na ontslag
|
|
Alcohol verwachtingen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Gemeten aan de hand van de verkorte Alcohol Verwachtingen Vragenlijst-III
|
3 maanden na ontslag
|
|
Aantal weerhouden feiten over negatieve gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Telling aantal feiten, maximum=8
|
3 maanden na ontslag
|
|
Aantal weerhouden feiten over negatieve gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Telling aantal feiten, maximum=8
|
6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0424
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .