Triagem e Intervenção Breve para Uso Indevido de Substâncias Após Lesão Cerebral Traumática
20 de outubro de 2021 atualizado por: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Intervenção Breve para Uso Indevido de Substâncias Após Lesão Cerebral Traumática (TCE) Moderada ou Grave: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo está investigando uma maneira de melhorar a saúde e hábitos saudáveis após traumatismo cranioencefálico (TCE).
O objetivo principal deste estudo é determinar se uma intervenção breve acomodada para pessoas com TCE moderado ou grave é eficaz na redução do uso indevido de álcool durante o ano seguinte à lesão.
Hipotetiza-se que uma Triagem, Educação e Intervenção Breve adaptada (SBI adaptado) reduzirá o número de bebidas alcoólicas consumidas por semana ao longo do ano após a alta da reabilitação hospitalar, em comparação com uma condição de Triagem e Educação e Controle de Atenção (controle SEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE sustentado, definido como dano ao tecido cerebral causado por força externa e evidenciado por perda de consciência, amnésia pós-traumática, fratura de crânio ou achados neurológicos objetivos
- Histórico de abuso de álcool no ano anterior à lesão
- Ter pelo menos 18 anos
- fala inglês
- Ter limpado a amnésia pós-traumática
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Deficiências de linguagem que impediriam a participação na entrevista
- Não curou amnésia pós-traumática antes da alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem Adaptada e Intervenção Breve
Triagem Adaptada e Intervenção Breve: Os participantes serão rastreados quanto ao uso de substâncias, receberão educação sobre os efeitos do uso indevido de substâncias, participarão de uma entrevista de motivação e participarão de uma sessão de reforço um mês depois
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Comparador Ativo: Triagem e Educação Controle de Atenção
Triagem e controle de atenção educacional: os participantes serão examinados quanto ao uso de substâncias, receberão educação sobre os efeitos do uso indevido de substâncias e participarão de uma sessão de reforço um mês depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de bebidas alcoólicas consumidas por semana no último mês
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a alta
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O número de bebidas será registrado na linha de base, 6, 9 e 12 meses.
Estaremos medindo a mudança no número de bebidas consumidas ao longo do ano, com o resultado primário sendo medido na avaliação de 12 meses.
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Mudança desde o início até 12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de bebedeiras alcoólicas no último mês
Prazo: Alteração no número de bebedeiras alcoólicas desde a linha de base até 12 meses após a alta
|
Binge é definido como 4 ou mais drinques em um dia para mulheres, 5 ou mais drinques em um dia para homens
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Alteração no número de bebedeiras alcoólicas desde a linha de base até 12 meses após a alta
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|
Expectativas de álcool
Prazo: 12 meses pós-alta
|
Medido pelo Questionário de Expectativas de Álcool reduzido-III
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12 meses pós-alta
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Número de fatos retidos sobre as consequências negativas do uso indevido de substâncias
Prazo: 12 meses pós-alta
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Contagem do número de fatos, máximo=8
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12 meses pós-alta
|
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Número de bebidas alcoólicas consumidas por semana durante o último mês
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a alta
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Contagem do número de fatos, máximo=8
|
Mudança desde o início até 3 meses após a alta
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Número de bebidas alcoólicas consumidas por semana no último mês
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após a alta
|
Mudança desde o início até 6 meses após a alta
|
|
|
Frequência de bebedeiras alcoólicas no último mês
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após a alta
|
Binge é definido como 4 ou mais drinques em um dia para mulheres, 5 ou mais drinques em um dia para homens
|
Mudança desde o início até 6 meses após a alta
|
|
Número de bebedeiras com álcool no último mês
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a alta
|
Binge é definido como 4 ou mais drinques em um dia para mulheres, 5 ou mais drinques em um dia para homens
|
Mudança desde o início até 3 meses após a alta
|
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Expectativas de álcool
Prazo: 6 meses pós-alta
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Medido pelo Questionário de Expectativas de Álcool reduzido-III
|
6 meses pós-alta
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Expectativas de álcool
Prazo: 3 meses pós-alta
|
Medido pelo Questionário de Expectativas de Álcool reduzido-III
|
3 meses pós-alta
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Número de fatos retidos sobre as consequências negativas do uso de álcool
Prazo: 3 meses pós-alta
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Contagem do número de fatos, máximo=8
|
3 meses pós-alta
|
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Número de fatos retidos sobre as consequências negativas do uso de álcool
Prazo: 6 meses pós-alta
|
Contagem do número de fatos, máximo=8
|
6 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0424
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