Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og kort intervention for stofmisbrug efter traumatisk hjerneskade

20. oktober 2021 opdateret af: Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Kort intervention for stofmisbrug efter moderat eller svær traumatisk hjerneskade (TBI): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger en måde at forbedre sundhed og sunde vaner efter traumatisk hjerneskade (TBI). Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort intervention tilpasset personer med moderat eller svær TBI er effektiv til at reducere alkoholmisbrug i løbet af året efter skaden. Det er en hypotese, at en tilpasset Screening, Education and Brief Intervention (tilpasset SBI) vil reducere antallet af alkoholholdige drikkevarer, der indtages om ugen i løbet af året efter udskrivelse fra døgnrehabilitering, sammenlignet med en screening- og uddannelsesopmærksomhedskontroltilstand (SEA-kontrol).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opretholdt en TBI, defineret som skade på hjernevæv forårsaget af ydre kraft og bevist ved tab af bevidsthed, posttraumatisk amnesi, kraniebrud eller objektive neurologiske fund
  • Historie om alkoholmisbrug inden for året før skaden
  • Vær mindst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Har ryddet posttraumatisk amnesi
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sproghandicap, der ville udelukke deltagelse i interview
  • Har ikke fjernet posttraumatisk amnesi før udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset screening og kort intervention
Tilpasset screening og kort intervention: Deltagerne vil blive screenet for stofbrug, modtage undervisning om virkningerne af stofmisbrug, deltage i en motivationssamtale og deltage i en booster-session en måned senere
Adfærdsmæssigt: Tilpasset screening og kort intervention (tilpasset SBI)
Aktiv komparator: Screening og uddannelse Opmærksomhedskontrol
Screening og uddannelse Opmærksomhedskontrol: Deltagerne vil blive screenet for stofbrug, modtage undervisning om virkningerne af stofmisbrug og deltage i en booster-session en måned senere
Adfærdsmæssigt: Screening og uddannelse Opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alkoholholdige drikkevarer indtaget om ugen i den seneste måned
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder efter udskrivelsen
Antallet af drinks vil blive registreret ved baseline, 6, 9 og 12 måneder. Vi vil måle ændringer i antallet af drikkevarer i løbet af året, hvor det primære resultat måles ved 12 måneders vurderingen.
Skift fra baseline til 12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alkoholovertagelser i den seneste måned
Tidsramme: Ændring i antallet af alkoholbinges baseline til 12 måneder efter udskrivelsen
Binge er defineret som 4 eller flere drinks på en dag for kvinder, 5 eller flere drinks på en dag for mænd
Ændring i antallet af alkoholbinges baseline til 12 måneder efter udskrivelsen
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
12 måneder efter udskrivelsen
Antal tilbageholdte fakta om negative konsekvenser af stofmisbrug
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Antal fakta, maksimum=8
12 måneder efter udskrivelsen
Antal alkoholholdige drikkevarer indtaget om ugen i løbet af den seneste måned
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Antal fakta, maksimum=8
Skift fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Antal alkoholholdige drikkevarer indtaget om ugen i den seneste måned
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Skift fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Hyppighed af alkoholovertagelser i den seneste måned
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Binge er defineret som 4 eller flere drinks på en dag for kvinder, 5 eller flere drinks på en dag for mænd
Skift fra baseline til 6 måneder efter udskrivelsen
Antal alkoholovertagelser i den seneste måned
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Binge er defineret som 4 eller flere drinks på en dag for kvinder, 5 eller flere drinks på en dag for mænd
Skift fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
6 måneder efter udskrivelsen
Forventninger til alkohol
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
3 måneder efter udskrivelsen
Antal tilbageholdte fakta om negative konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Antal fakta, maksimum=8
3 måneder efter udskrivelsen
Antal tilbageholdte fakta om negative konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Antal fakta, maksimum=8
6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012H0424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Tilpasset screening og kort intervention (tilpasset SBI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner