Detección e intervención breve para el abuso de sustancias después de una lesión cerebral traumática
20 de octubre de 2021 actualizado por: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Intervención breve para el abuso de sustancias después de una lesión cerebral traumática (TBI) moderada o grave: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio está investigando una forma de mejorar la salud y los hábitos saludables después de una lesión cerebral traumática (TBI).
El objetivo principal de este estudio es determinar si una intervención breve adaptada a personas con TBI moderada o grave es eficaz para reducir el abuso de alcohol durante el año posterior a la lesión.
Se plantea la hipótesis de que una Detección, Educación e Intervención Breve adaptada (SBI adaptada) reducirá el número de bebidas alcohólicas consumidas por semana durante el año posterior al alta de la rehabilitación hospitalaria, en comparación con una condición de Control de Atención de Detección y Educación (control SEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sostuvo un TBI, definido como daño al tejido cerebral causado por una fuerza externa y evidenciado por pérdida de conciencia, amnesia postraumática, fractura de cráneo o hallazgos neurológicos objetivos
- Historial de abuso de alcohol dentro del año anterior a la lesión
- Tener al menos 18 años
- Habla ingles
- Han limpiado la amnesia postraumática
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deficiencias del lenguaje que impedirían la participación en la entrevista
- No ha desaparecido la amnesia postraumática antes del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tamizaje Adaptado e Intervención Breve
Evaluación adaptada e intervención breve: los participantes serán evaluados para el uso de sustancias, recibirán educación sobre los efectos del abuso de sustancias, participarán en una entrevista de motivación y participarán en una sesión de refuerzo un mes después.
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Comparador activo: Detección y educación Control de la atención
Control de atención de detección y educación: los participantes serán evaluados para el uso de sustancias, recibirán educación sobre los efectos del uso indebido de sustancias y participarán en una sesión de refuerzo un mes después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bebidas alcohólicas consumidas por semana en el último mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al alta
|
El número de tragos se registrará al inicio, a los 6, 9 y 12 meses.
Estaremos midiendo el cambio en la cantidad de bebidas consumidas en el transcurso del año, y el resultado primario se medirá en la evaluación de 12 meses.
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de atracones de alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Cambio en el número de atracones de alcohol desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al alta
|
El atracón se define como 4 o más tragos en un día para las mujeres, 5 o más tragos en un día para los hombres
|
Cambio en el número de atracones de alcohol desde el inicio hasta los 12 meses posteriores al alta
|
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Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
|
Medido por el Cuestionario de Expectativas de Alcohol-III abreviado
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12 meses después del alta
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Número de hechos retenidos sobre las consecuencias negativas del abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Recuento del número de hechos, máximo=8
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12 meses después del alta
|
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Número de bebidas alcohólicas consumidas por semana durante el último mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al alta
|
Recuento del número de hechos, máximo=8
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al alta
|
|
Número de bebidas alcohólicas consumidas por semana en el último mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al alta
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al alta
|
|
|
Frecuencia de atracones de alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al alta
|
El atracón se define como 4 o más tragos en un día para las mujeres, 5 o más tragos en un día para los hombres
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al alta
|
|
Número de atracones de alcohol en el último mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al alta
|
El atracón se define como 4 o más tragos en un día para las mujeres, 5 o más tragos en un día para los hombres
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses posteriores al alta
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|
Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Medido por el Cuestionario de Expectativas de Alcohol-III abreviado
|
6 meses después del alta
|
|
Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Medido por el Cuestionario de Expectativas de Alcohol-III abreviado
|
3 meses después del alta
|
|
Número de datos retenidos sobre las consecuencias negativas del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Recuento del número de hechos, máximo=8
|
3 meses después del alta
|
|
Número de datos retenidos sobre las consecuencias negativas del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Recuento del número de hechos, máximo=8
|
6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0424
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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