Badanie przesiewowe i krótka interwencja w przypadku nadużywania substancji po urazowym uszkodzeniu mózgu
20 października 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Krótka interwencja w przypadku nadużywania substancji po umiarkowanym lub ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI): randomizowana, kontrolowana próba
To badanie bada jeden ze sposobów poprawy zdrowia i zdrowych nawyków po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI).
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja przystosowana dla osób z umiarkowanym lub ciężkim TBI jest skuteczna w ograniczaniu nadużywania alkoholu w ciągu roku po urazie.
Wysunięto hipotezę, że dostosowane badanie przesiewowe, edukacja i krótka interwencja (dostosowany SBI) zmniejszą liczbę napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo w ciągu roku po wypisaniu z rehabilitacji szpitalnej, w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi podczas badania przesiewowego i edukacji (kontrola SEA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrwalone TBI, zdefiniowane jako uszkodzenie tkanki mózgowej spowodowane siłą zewnętrzną i potwierdzone utratą przytomności, amnezją pourazową, pęknięciem czaszki lub obiektywnymi objawami neurologicznymi
- Historia nadużywania alkoholu w ciągu roku przed urazem
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mówiący po angielsku
- Wyleczyłeś pourazową amnezję
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenia językowe wykluczające udział w rozmowie kwalifikacyjnej
- Nie wyleczył amnezji pourazowej przed wypisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptowane badania przesiewowe i krótka interwencja
Dostosowana kontrola przesiewowa i krótka interwencja: uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania substancji, otrzymają edukację dotyczącą skutków nadużywania substancji, wezmą udział w rozmowie motywacyjnej i wezmą udział w sesji przypominającej miesiąc później
|
|
|
Aktywny komparator: Badania przesiewowe i edukacja Kontrola uwagi
Badanie przesiewowe i edukacja Kontrola uwagi: Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania substancji, otrzymają edukację dotyczącą skutków nadużywania substancji i wezmą udział w sesji przypominającej miesiąc później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba napojów zostanie zarejestrowana na początku badania, po 6, 9 i 12 miesiącach.
Będziemy mierzyć zmiany w liczbie wypijanych napojów w ciągu roku, przy czym główny wynik będzie mierzony podczas oceny po 12 miesiącach.
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upijania się w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana liczby upicia się alkoholem od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Upijanie się definiuje się jako 4 lub więcej drinków dziennie dla kobiet, 5 lub więcej drinków dziennie dla mężczyzn
|
Zmiana liczby upicia się alkoholem od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Oczekiwania alkoholowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą skróconego Kwestionariusza Oczekiwań Alkoholowych-III
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Liczba zachowanych faktów na temat negatywnych konsekwencji nadużywania substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
Liczba faktów, maksimum=8
|
12 miesięcy po wypisie
|
|
Liczba napojów alkoholowych spożywanych tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba faktów, maksimum=8
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Liczba napojów alkoholowych wypijanych tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
|
Częstotliwość upijania się w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Upijanie się definiuje się jako 4 lub więcej drinków dziennie dla kobiet, 5 lub więcej drinków dziennie dla mężczyzn
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Liczba upojeń alkoholowych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Upijanie się definiuje się jako 4 lub więcej drinków dziennie dla kobiet, 5 lub więcej drinków dziennie dla mężczyzn
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
|
Oczekiwania alkoholowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Mierzone za pomocą skróconego Kwestionariusza Oczekiwań Alkoholowych-III
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Oczekiwania alkoholowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
Mierzone za pomocą skróconego Kwestionariusza Oczekiwań Alkoholowych-III
|
3 miesiące po wypisie
|
|
Liczba zachowanych faktów na temat negatywnych konsekwencji spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
Liczba faktów, maksimum=8
|
3 miesiące po wypisie
|
|
Liczba zachowanych faktów na temat negatywnych konsekwencji spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba faktów, maksimum=8
|
6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0424
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .