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Screening e breve intervento per abuso di sostanze a seguito di lesioni cerebrali traumatiche

20 ottobre 2021 aggiornato da: Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Breve intervento per abuso di sostanze a seguito di lesione cerebrale traumatica moderata o grave (TBI): uno studio controllato randomizzato

Questo studio sta studiando un modo per migliorare la salute e le sane abitudini dopo una lesione cerebrale traumatica (TBI). L'obiettivo principale di questo studio è determinare se un breve intervento adattato a persone con trauma cranico moderato o grave sia efficace nel ridurre l'abuso di alcol durante l'anno successivo alla lesione. Si ipotizza che uno Screening, Education and Brief Intervention adattato (SBI adattato) ridurrà il numero di bevande alcoliche consumate a settimana durante l'anno successivo alla dimissione dalla riabilitazione ospedaliera, rispetto a una condizione di Screening and Education Attention Control (controllo SEA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sostenuto un trauma cranico, definito come danno al tessuto cerebrale causato da forza esterna ed evidenziato da perdita di coscienza, amnesia post-traumatica, frattura del cranio o risultati neurologici oggettivi
  • Storia di abuso di alcol entro l'anno prima dell'infortunio
  • Avere almeno 18 anni
  • Parlando inglese
  • Hanno eliminato l'amnesia post-traumatica
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del linguaggio che precluderebbero la partecipazione al colloquio
  • Non ha eliminato l'amnesia post-traumatica prima della dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening adattato e intervento breve
Screening adattato e breve intervento: i partecipanti saranno sottoposti a screening per l'uso di sostanze, riceveranno informazioni sugli effetti dell'abuso di sostanze, parteciperanno a un colloquio motivazionale e parteciperanno a una sessione di richiamo un mese dopo
Comportamentale: Screening adattato e intervento breve (SBI adattato)
Comparatore attivo: Screening & Education Controllo dell'attenzione
Screening e istruzione Controllo dell'attenzione: i partecipanti saranno sottoposti a screening per l'uso di sostanze, riceveranno informazioni sugli effetti dell'abuso di sostanze e parteciperanno a una sessione di richiamo un mese dopo
Comportamentale: Screening & Education Controllo dell'attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevande alcoliche consumate a settimana nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Il numero di bevute verrà registrato al basale, 6, 9 e 12 mesi. Misureremo il cambiamento nel numero di bevande consumate nel corso dell'anno, con l'esito primario misurato alla valutazione di 12 mesi.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle abbuffate di alcol nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Variazione del numero di abbuffate alcoliche dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Binge è definito come 4 o più drink al giorno per le donne, 5 o più drink al giorno per gli uomini
Variazione del numero di abbuffate alcoliche dal basale a 12 mesi dopo la dimissione
Aspettative di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario abbreviato sulle aspettative di alcol-III
12 mesi dopo la dimissione
Numero di fatti conservati sulle conseguenze negative dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Conteggio del numero di fatti, massimo=8
12 mesi dopo la dimissione
Numero di bevande alcoliche consumate a settimana nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dimissione
Conteggio del numero di fatti, massimo=8
Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dimissione
Numero di bevande alcoliche consumate a settimana nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Passaggio dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Frequenza delle abbuffate di alcol nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Binge è definito come 4 o più drink al giorno per le donne, 5 o più drink al giorno per gli uomini
Passaggio dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Numero di abbuffate alcoliche nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dimissione
Binge è definito come 4 o più drink al giorno per le donne, 5 o più drink al giorno per gli uomini
Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dimissione
Aspettative di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario abbreviato sulle aspettative di alcol-III
6 mesi dopo la dimissione
Aspettative di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Misurato dal questionario abbreviato sulle aspettative di alcol-III
3 mesi dopo la dimissione
Numero di fatti conservati sulle conseguenze negative del consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Conteggio del numero di fatti, massimo=8
3 mesi dopo la dimissione
Numero di fatti conservati sulle conseguenze negative del consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Conteggio del numero di fatti, massimo=8
6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012H0424

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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