Dépistage et brève intervention pour l'abus de substances à la suite d'un traumatisme crânien
20 octobre 2021 mis à jour par: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Brève intervention pour l'abus de substances à la suite d'un traumatisme crânien modéré ou grave : un essai contrôlé randomisé
Cette étude étudie une façon d'améliorer la santé et les habitudes saines après une lésion cérébrale traumatique (TBI).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une intervention brève adaptée aux personnes ayant un traumatisme crânien modéré ou grave est efficace pour réduire l'abus d'alcool au cours de l'année suivant la blessure.
On fait l'hypothèse qu'un Dépistage, Éducation et Intervention Brève adapté (SBI adapté) réduira le nombre de boissons alcoolisées consommées par semaine sur l'année suivant la sortie de rééducation hospitalière, par rapport à une condition Dépistage et Éducation Attention Contrôle (contrôle SEA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A subi un TBI, défini comme une lésion du tissu cérébral causée par une force externe et mise en évidence par une perte de conscience, une amnésie post-traumatique, une fracture du crâne ou des résultats neurologiques objectifs
- Antécédents d'abus d'alcool dans l'année précédant la blessure
- Avoir au moins 18 ans
- anglophone
- Avoir éliminé l'amnésie post-traumatique
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles du langage qui empêcheraient la participation à l'entretien
- N'a pas éliminé l'amnésie post-traumatique avant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage adapté et intervention brève
Dépistage adapté et intervention brève : les participants seront dépistés pour la consommation de substances, recevront une éducation concernant les effets de l'abus de substances, participeront à un entretien de motivation et participeront à une séance de rappel un mois plus tard
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Comparateur actif: Dépistage et éducation Contrôle de l'attention
Dépistage et éducation Contrôle de l'attention : les participants seront dépistés pour la consommation de substances, recevront une éducation concernant les effets de l'abus de substances et participeront à une séance de rappel un mois plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de boissons alcoolisées consommées par semaine au cours du dernier mois
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après la sortie
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Le nombre de verres sera enregistré au départ, 6, 9 et 12 mois.
Nous mesurerons l'évolution du nombre de verres consommés au cours de l'année, le résultat principal étant mesuré lors de l'évaluation sur 12 mois.
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Changement de la ligne de base à 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des crises d'alcool au cours du dernier mois
Délai: Changement du nombre de crises de boulimie d'alcool de base à 12 mois après la sortie
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La consommation excessive d'alcool est définie comme 4 verres ou plus par jour pour les femmes, 5 verres ou plus par jour pour les hommes
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Changement du nombre de crises de boulimie d'alcool de base à 12 mois après la sortie
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Attentes d'alcool
Délai: 12 mois après la sortie
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Mesuré par le questionnaire abrégé sur les attentes en matière d'alcool-III
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12 mois après la sortie
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Nombre de faits retenus sur les conséquences négatives de l'abus de substances
Délai: 12 mois après la sortie
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Nombre de faits, maximum=8
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12 mois après la sortie
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Nombre de boissons alcoolisées consommées par semaine au cours du mois écoulé
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après la sortie
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Nombre de faits, maximum=8
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Changement de la ligne de base à 3 mois après la sortie
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Nombre de boissons alcoolisées consommées par semaine au cours du dernier mois
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Changement de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Fréquence des crises d'alcool au cours du dernier mois
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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La consommation excessive d'alcool est définie comme 4 verres ou plus par jour pour les femmes, 5 verres ou plus par jour pour les hommes
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Changement de la ligne de base à 6 mois après la sortie
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Nombre de consommations excessives d'alcool au cours du dernier mois
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après la sortie
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La consommation excessive d'alcool est définie comme 4 verres ou plus par jour pour les femmes, 5 verres ou plus par jour pour les hommes
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Changement de la ligne de base à 3 mois après la sortie
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Attentes d'alcool
Délai: 6 mois après la sortie
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Mesuré par le questionnaire abrégé sur les attentes en matière d'alcool-III
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6 mois après la sortie
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Attentes d'alcool
Délai: 3 mois après la sortie
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Mesuré par le questionnaire abrégé sur les attentes en matière d'alcool-III
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3 mois après la sortie
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Nombre de faits retenus sur les conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: 3 mois après la sortie
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Nombre de faits, maximum=8
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3 mois après la sortie
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Nombre de faits retenus sur les conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: 6 mois après la sortie
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Nombre de faits, maximum=8
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6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0424
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .