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Screening und kurze Intervention bei Substanzmissbrauch nach traumatischer Hirnverletzung

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Kurze Intervention bei Substanzmissbrauch nach mittelschwerer oder schwerer traumatischer Hirnverletzung (TBI): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht eine Möglichkeit, die Gesundheit und gesunde Gewohnheiten nach einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kurze Intervention für Personen mit mittelschwerem oder schwerem Schädel-Hirn-Trauma wirksam ist, um den Alkoholmissbrauch im Jahr nach der Verletzung zu reduzieren. Es wird angenommen, dass eine angepasste Screening-, Aufklärungs- und Kurzintervention (adaptierte SBI) die Anzahl der pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke im Laufe des Jahres nach der Entlassung aus der stationären Rehabilitation im Vergleich zu einer Screening- und Aufklärungs-Aufmerksamkeitskontrollbedingung (SEA-Kontrolle) reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Schädel-Hirn-Trauma, definiert als Schädigung des Gehirngewebes, die durch äußere Gewalteinwirkung verursacht wird und durch Bewusstlosigkeit, posttraumatische Amnesie, Schädelfraktur oder objektive neurologische Befunde nachgewiesen wird
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch im Jahr vor der Verletzung
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Englisch sprechend
  • Habe die posttraumatische Amnesie beseitigt
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbehinderungen, die eine Teilnahme am Vorstellungsgespräch ausschließen würden
  • Hat die posttraumatische Amnesie vor der Entlassung nicht überwunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasstes Screening und Kurzintervention
Angepasstes Screening und kurze Intervention: Die Teilnehmer werden auf Substanzkonsum untersucht, erhalten Aufklärung über die Auswirkungen von Substanzmissbrauch, nehmen an einem Motivationsgespräch teil und nehmen einen Monat später an einer Auffrischungssitzung teil
Verhalten: Angepasstes Screening und Kurzintervention (adaptiertes SBI)
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle bei Screening und Aufklärung
Screening und Aufklärung Aufmerksamkeitskontrolle: Die Teilnehmer werden auf Substanzkonsum untersucht, erhalten Aufklärung über die Auswirkungen von Substanzmissbrauch und nehmen einen Monat später an einer Auffrischungssitzung teil
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle bei Screening und Aufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der im vergangenen Monat pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Entlassung
Die Anzahl der Getränke wird zu Studienbeginn sowie nach 6, 9 und 12 Monaten aufgezeichnet. Wir werden die Veränderung der Anzahl der im Laufe des Jahres konsumierten Getränke messen, wobei das primäre Ergebnis bei der 12-Monats-Bewertung gemessen wird.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Alkoholexzessen im letzten Monat
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Alkoholexzesse zu Beginn bis 12 Monate nach der Entlassung
Binge ist definiert als 4 oder mehr Drinks pro Tag für Frauen, 5 oder mehr Drinks pro Tag für Männer
Änderung der Anzahl der Alkoholexzesse zu Beginn bis 12 Monate nach der Entlassung
Alkoholerwartungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
Gemessen anhand des verkürzten Alkoholerwartungsfragebogens III
12 Monate nach der Entlassung
Anzahl der gespeicherten Fakten über negative Folgen des Substanzmissbrauchs
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Fakten, Maximum = 8
12 Monate nach der Entlassung
Anzahl der im letzten Monat pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Fakten, Maximum = 8
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der im vergangenen Monat pro Woche konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Entlassung
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Entlassung
Häufigkeit von Alkoholexzessen im letzten Monat
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Entlassung
Binge ist definiert als 4 oder mehr Drinks pro Tag für Frauen, 5 oder mehr Drinks pro Tag für Männer
Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Alkoholexzesse im letzten Monat
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Entlassung
Binge ist definiert als 4 oder mehr Drinks pro Tag für Frauen, 5 oder mehr Drinks pro Tag für Männer
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Entlassung
Alkoholerwartungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Gemessen anhand des verkürzten Alkoholerwartungsfragebogens III
6 Monate nach der Entlassung
Alkoholerwartungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Gemessen anhand des verkürzten Alkoholerwartungsfragebogens III
3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der gespeicherten Fakten über negative Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Fakten, Maximum = 8
3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der gespeicherten Fakten über negative Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Fakten, Maximum = 8
6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012H0424

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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