Screening a krátká intervence pro zneužívání návykových látek po traumatickém poranění mozku
20. října 2021 aktualizováno: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Krátká intervence pro zneužití látky po středně těžkém nebo těžkém traumatickém poranění mozku (TBI): Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá jeden způsob, jak zlepšit zdraví a zdravé návyky po traumatickém poranění mozku (TBI).
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je krátká intervence přizpůsobená osobám se středně těžkou nebo těžkou TBI účinná při snižování zneužívání alkoholu během roku po zranění.
Předpokládá se, že přizpůsobený screening, vzdělávání a krátká intervence (upravený SBI) sníží počet alkoholických nápojů zkonzumovaných za týden v průběhu roku po propuštění z lůžkové rehabilitace ve srovnání se stavem screeningu a kontroly pozornosti ve vzdělávání (kontrola SEA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalá TBI, definovaná jako poškození mozkové tkáně způsobené vnější silou a prokázané ztrátou vědomí, posttraumatickou amnézií, zlomeninou lebky nebo objektivními neurologickými nálezy
- Anamnéza zneužívání alkoholu během roku před zraněním
- Mít alespoň 18 let
- Anglicky mluvící
- Zbavte se posttraumatické amnézie
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jazykové vady, které by znemožňovaly účast na pohovoru
- Nezmizela posttraumatická amnézie před propuštěním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravený screening a krátká intervence
Přizpůsobený screening a krátká intervence: Účastníci budou podrobeni screeningu na užívání návykových látek, získají vzdělání o účincích zneužívání návykových látek, zúčastní se motivačního rozhovoru a o měsíc později se zúčastní posilovacího sezení.
|
|
|
Aktivní komparátor: Screening a kontrola pozornosti ve vzdělávání
Screening a kontrola pozornosti ve vzdělávání: Účastníci budou podrobeni screeningu na užívání návykových látek, získají vzdělání o účincích zneužívání návykových látek a o měsíc později se zúčastní posilovacího sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet alkoholických nápojů spotřebovaných za týden v posledním měsíci
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po propuštění
|
Počet nápojů bude zaznamenáván na začátku, 6, 9 a 12 měsíců.
Budeme měřit změnu v počtu vypitých nápojů v průběhu roku, přičemž primární výsledek bude měřen při 12měsíčním hodnocení.
|
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost alkoholových přejídání za poslední měsíc
Časové okno: Změna výchozího počtu alkoholových záchvatů na 12 měsíců po propuštění
|
Binge je definováno jako 4 nebo více nápojů denně pro ženy, 5 nebo více nápojů denně pro muže
|
Změna výchozího počtu alkoholových záchvatů na 12 měsíců po propuštění
|
|
Alkoholické očekávání
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Měřeno zkráceným dotazníkem Alcohol Expectances Questionnaire-III
|
12 měsíců po propuštění
|
|
Počet uchovávaných faktů o negativních důsledcích zneužívání návykových látek
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Počet faktů, maximum=8
|
12 měsíců po propuštění
|
|
Počet alkoholických nápojů spotřebovaných za týden během posledního měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po propuštění
|
Počet faktů, maximum=8
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po propuštění
|
|
Počet alkoholických nápojů spotřebovaných za týden za poslední měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po propuštění
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po propuštění
|
|
|
Četnost alkoholových přejídání za poslední měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po propuštění
|
Binge je definováno jako 4 nebo více nápojů denně pro ženy, 5 nebo více nápojů denně pro muže
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po propuštění
|
|
Počet alkoholových přejídání za poslední měsíc
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po propuštění
|
Binge je definováno jako 4 nebo více nápojů denně pro ženy, 5 nebo více nápojů denně pro muže
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po propuštění
|
|
Alkoholické očekávání
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Měřeno zkráceným dotazníkem Alcohol Expectances Questionnaire-III
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Alkoholické očekávání
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Měřeno zkráceným dotazníkem Alcohol Expectances Questionnaire-III
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Počet uchovávaných faktů o negativních důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Počet faktů, maximum=8
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Počet uchovávaných faktů o negativních důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Počet faktů, maximum=8
|
6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012H0424
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy