Скрининг и краткосрочное вмешательство при злоупотреблении психоактивными веществами после черепно-мозговой травмы
20 октября 2021 г. обновлено: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Кратковременное вмешательство при злоупотреблении психоактивными веществами после умеренной или тяжелой черепно-мозговой травмы (ЧМТ): рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается один из способов улучшения здоровья и формирования здоровых привычек после черепно-мозговой травмы (ЧМТ).
Основная цель этого исследования — определить, является ли краткосрочное вмешательство, предназначенное для лиц с ЧМТ средней или тяжелой степени, эффективным в снижении злоупотребления алкоголем в течение года после травмы.
Предполагается, что адаптированный скрининг, обучение и краткосрочное вмешательство (адаптированное SBI) снизят количество потребляемых алкогольных напитков в неделю в течение года после выписки из стационарной реабилитации по сравнению с условием скрининга и обучения, контроля внимания (SEA контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Устойчивая ЧМТ, определяемая как повреждение ткани головного мозга, вызванное внешней силой и проявляющееся потерей сознания, посттравматической амнезией, переломом черепа или объективными неврологическими признаками.
- История злоупотребления алкоголем в течение года до травмы
- Быть не моложе 18 лет
- англоязычный
- Избавились от посттравматической амнезии
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Языковые нарушения, препятствующие участию в интервью
- Не избавился от посттравматической амнезии перед выпиской
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированный скрининг и краткое вмешательство
Адаптированный скрининг и краткое вмешательство: участники будут проверены на употребление психоактивных веществ, получат информацию о последствиях злоупотребления психоактивными веществами, примут участие в мотивационном интервью и примут участие в повторной сессии через месяц.
|
|
|
Активный компаратор: Скрининг и контроль внимания обучения
Скрининг и обучение Контроль внимания: участники будут проверены на употребление психоактивных веществ, получат информацию о последствиях злоупотребления психоактивными веществами и примут участие в повторной сессии через месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выпитых алкогольных напитков за неделю в прошлом месяце
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после выписки
|
Количество напитков будет регистрироваться на исходном уровне, через 6, 9 и 12 месяцев.
Мы будем измерять изменение количества выпитых напитков в течение года, при этом первичный результат будет измеряться при оценке через 12 месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота алкогольных запоев за последний месяц
Временное ограничение: Изменение количества случаев алкогольного опьянения от исходного уровня до 12 месяцев после выписки
|
Выпивка определяется как 4 или более порций в день для женщин, 5 или более порций в день для мужчин.
|
Изменение количества случаев алкогольного опьянения от исходного уровня до 12 месяцев после выписки
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Измерено с помощью сокращенного опросника алкогольных ожиданий-III
|
12 месяцев после выписки
|
|
Количество сохранившихся фактов о негативных последствиях злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Количество фактов, максимум=8
|
12 месяцев после выписки
|
|
Количество выпитых алкогольных напитков в неделю в течение последнего месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после выписки
|
Количество фактов, максимум=8
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после выписки
|
|
Количество выпитых алкогольных напитков за неделю в прошлом месяце
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после выписки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после выписки
|
|
|
Частота алкогольных запоев за последний месяц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после выписки
|
Выпивка определяется как 4 или более порций в день для женщин, 5 или более порций в день для мужчин.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после выписки
|
|
Количество случаев алкогольного опьянения за последний месяц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после выписки
|
Выпивка определяется как 4 или более порций в день для женщин, 5 или более порций в день для мужчин.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после выписки
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Измерено с помощью сокращенного опросника алкогольных ожиданий-III
|
6 месяцев после выписки
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Измерено с помощью сокращенного опросника алкогольных ожиданий-III
|
3 месяца после выписки
|
|
Количество сохранившихся фактов о негативных последствиях употребления алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Количество фактов, максимум=8
|
3 месяца после выписки
|
|
Количество сохранившихся фактов о негативных последствиях употребления алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Количество фактов, максимум=8
|
6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .