Szűrés és rövid beavatkozás a traumás agysérülést követő szerrel való visszaélésre
2021. október 20. frissítette: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Rövid beavatkozás mérsékelt vagy súlyos traumás agysérülést (TBI) követő szerrel való visszaéléshez: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány az egészség és az egészséges szokások javításának egyik módját vizsgálja traumás agysérülés (TBI) után.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos TBI-ben szenvedőknek megfelelő rövid beavatkozás hatékony-e az alkohollal való visszaélés csökkentésében a sérülést követő évben.
Feltételezhető, hogy egy adaptált szűrővizsgálat, oktatás és rövid beavatkozás (adaptált SBI) csökkenti a hetente elfogyasztott alkoholos italok számát a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátást követő év során, összehasonlítva a Szűrési és Oktatási Figyelem-ellenőrzési feltétellel (SEA-kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós TBI, amelyet az agyszövet külső erő által okozott károsodásaként határoznak meg, amelyet eszméletvesztés, poszttraumás amnézia, koponyatörés vagy objektív neurológiai lelet bizonyít.
- Alkohollal való visszaélés előzményei a sérülést megelőző egy évben
- Legyen legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- Megtisztult a poszttraumás amnézia
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi károsodás, amely kizárja az interjún való részvételt
- Nem szűnt meg a poszttraumás amnézia a kibocsátás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptált szűrés és rövid beavatkozás
Adaptált szűrés és rövid beavatkozás: A résztvevőket szerhasználatra szűrik, oktatást kapnak a szerrel való visszaélés hatásairól, részt vesznek egy motivációs interjún, és egy hónappal később egy emlékeztető ülésen.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szűrés és oktatás Figyelem ellenőrzése
Szűrés és oktatás Figyelem-ellenőrzés: A résztvevőket szerhasználatra szűrik, oktatást kapnak a visszaélés hatásairól, és egy hónappal később egy emlékeztető ülésen vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hetente elfogyasztott alkoholos italok száma az elmúlt hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalról a kibocsátás utáni 12 hónapra
|
Az italok számát az alapvonalon, 6, 9 és 12 hónap múlva rögzítjük.
Az év folyamán elfogyasztott italok számának változását mérjük, az elsődleges eredményt a 12 hónapos értékelésnél mérjük.
|
Változás az alapvonalról a kibocsátás utáni 12 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága az elmúlt hónapban
Időkeret: Az alkoholfogyasztások számának változása a kibocsátás utáni 12 hónapra
|
A mértéktelenség a nőknél napi 4 vagy több ital, a férfiaknál napi 5 vagy több ital.
|
Az alkoholfogyasztások számának változása a kibocsátás utáni 12 hónapra
|
|
Alkohollal kapcsolatos elvárások
Időkeret: 12 hónappal a kiürítés után
|
A lerövidített Alkoholvárható Kérdőívvel mérve-III
|
12 hónappal a kiürítés után
|
|
A kábítószerrel való visszaélés negatív következményeiről megőrzött tények száma
Időkeret: 12 hónappal a kiürítés után
|
Tények száma, maximum=8
|
12 hónappal a kiürítés után
|
|
Hetente elfogyasztott alkoholos italok száma az elmúlt hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónappal a kibocsátás után
|
Tények száma, maximum=8
|
Változás az alapvonalról 3 hónappal a kibocsátás után
|
|
Hetente elfogyasztott alkoholos italok száma az elmúlt hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal a kibocsátás után
|
Változás az alapvonalról 6 hónappal a kibocsátás után
|
|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága az elmúlt hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal a kibocsátás után
|
A mértéktelenség a nőknél napi 4 vagy több ital, a férfiaknál napi 5 vagy több ital.
|
Változás az alapvonalról 6 hónappal a kibocsátás után
|
|
Alkoholfogyasztások száma az elmúlt hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónappal a kibocsátás után
|
A mértéktelenség a nőknél napi 4 vagy több ital, a férfiaknál napi 5 vagy több ital.
|
Változás az alapvonalról 3 hónappal a kibocsátás után
|
|
Alkohollal kapcsolatos elvárások
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
A lerövidített Alkoholvárható Kérdőívvel mérve-III
|
6 hónappal a kiürítés után
|
|
Alkohollal kapcsolatos elvárások
Időkeret: 3 hónappal a kiürítés után
|
A lerövidített Alkoholvárható Kérdőívvel mérve-III
|
3 hónappal a kiürítés után
|
|
Az alkoholfogyasztás negatív következményeiről megőrzött tények száma
Időkeret: 3 hónappal a kiürítés után
|
Tények száma, maximum=8
|
3 hónappal a kiürítés után
|
|
Az alkoholfogyasztás negatív következményeiről megőrzött tények száma
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
Tények száma, maximum=8
|
6 hónappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012H0424
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .