Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion jälkeinen päihteiden väärinkäytön seulonta ja lyhyt väliintulo

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Lyhyt väliintulo keskivaikean tai vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeiseen aineiden väärinkäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tutkii yhtä tapaa parantaa terveyttä ja terveitä tapoja traumaattisen aivovamman (TBI) jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko keskivaikeaa tai vaikeaa TBI:tä sairastaville tarkoitettu lyhyt interventio tehokas vähentämään alkoholin väärinkäyttöä vamman jälkeisenä vuonna. Oletuksena on, että mukautettu seulonta, koulutus ja lyhyt interventio (adaptoitu SBI) vähentää viikoittain kulutettujen alkoholijuomien määrää laitoskuntoutusta seuraavan vuoden aikana verrattuna seulonta- ja koulutustarkkailutilaan (SEA-kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäkestoinen TBI, joka määritellään ulkoisen voiman aiheuttamana aivokudoksen vauriona, josta on osoituksena tajunnan menetys, trauman jälkeinen muistinmenetys, kallonmurtuma tai objektiiviset neurologiset löydökset
  • Alkoholin väärinkäyttö tapaturmaa edeltävän vuoden aikana
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Englantia puhuva
  • Sinulla on poistunut posttraumaattinen muistinmenetys
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielivamma, joka estäisi osallistumisen haastatteluun
  • Ei ole poistanut trauman jälkeistä muistinmenetystä ennen kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio
Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio: Osallistujat seulotaan päihteiden käytön varalta, saavat koulutusta päihteiden väärinkäytön vaikutuksista, osallistuvat motivaatiohaastatteluun ja osallistuvat tehosteistuntoon kuukautta myöhemmin
Active Comparator: Seulonta ja koulutus Huomiovalvonta
Seulonta ja koulutus Huomiovalvonta: Osallistujat seulotaan päihteiden käytön varalta, saavat koulutusta päihteiden väärinkäytön vaikutuksista ja osallistuvat tehosteistuntoon kuukautta myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
Juomien määrä kirjataan lähtötilanteessa 6, 9 ja 12 kuukautta. Mittaamme kuluneiden juomien määrän muutosta vuoden aikana, ja ensisijainen tulos mitataan 12 kuukauden arvioinnissa.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholijuomien esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Alkoholijuomien määrän muutos lähtötilanteessa 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
Alkoholijuomien määrän muutos lähtötilanteessa 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
12 kuukautta purkamisen jälkeen
Päihteiden väärinkäytön kielteisistä seurauksista säilytettyjen tosiasioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
12 kuukautta purkamisen jälkeen
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
Alkoholijuomien esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
Alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
6 kuukautta purkamisen jälkeen
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Säilytettyjen tosiasioiden määrä alkoholin käytön kielteisistä seurauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
3 kuukautta purkamisen jälkeen
Säilytettyjen tosiasioiden määrä alkoholin käytön kielteisistä seurauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
6 kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio (Adapted SBI)

3
Tilaa