- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129361
Traumaattisen aivovaurion jälkeinen päihteiden väärinkäytön seulonta ja lyhyt väliintulo
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
Lyhyt väliintulo keskivaikean tai vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeiseen aineiden väärinkäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii yhtä tapaa parantaa terveyttä ja terveitä tapoja traumaattisen aivovamman (TBI) jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko keskivaikeaa tai vaikeaa TBI:tä sairastaville tarkoitettu lyhyt interventio tehokas vähentämään alkoholin väärinkäyttöä vamman jälkeisenä vuonna.
Oletuksena on, että mukautettu seulonta, koulutus ja lyhyt interventio (adaptoitu SBI) vähentää viikoittain kulutettujen alkoholijuomien määrää laitoskuntoutusta seuraavan vuoden aikana verrattuna seulonta- ja koulutustarkkailutilaan (SEA-kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäkestoinen TBI, joka määritellään ulkoisen voiman aiheuttamana aivokudoksen vauriona, josta on osoituksena tajunnan menetys, trauman jälkeinen muistinmenetys, kallonmurtuma tai objektiiviset neurologiset löydökset
- Alkoholin väärinkäyttö tapaturmaa edeltävän vuoden aikana
- Ole vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva
- Sinulla on poistunut posttraumaattinen muistinmenetys
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kielivamma, joka estäisi osallistumisen haastatteluun
- Ei ole poistanut trauman jälkeistä muistinmenetystä ennen kotiutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio
Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio: Osallistujat seulotaan päihteiden käytön varalta, saavat koulutusta päihteiden väärinkäytön vaikutuksista, osallistuvat motivaatiohaastatteluun ja osallistuvat tehosteistuntoon kuukautta myöhemmin
|
|
Active Comparator: Seulonta ja koulutus Huomiovalvonta
Seulonta ja koulutus Huomiovalvonta: Osallistujat seulotaan päihteiden käytön varalta, saavat koulutusta päihteiden väärinkäytön vaikutuksista ja osallistuvat tehosteistuntoon kuukautta myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Juomien määrä kirjataan lähtötilanteessa 6, 9 ja 12 kuukautta.
Mittaamme kuluneiden juomien määrän muutosta vuoden aikana, ja ensisijainen tulos mitataan 12 kuukauden arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholijuomien esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Alkoholijuomien määrän muutos lähtötilanteessa 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
|
Alkoholijuomien määrän muutos lähtötilanteessa 12 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Päihteiden väärinkäytön kielteisistä seurauksista säilytettyjen tosiasioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
|
12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Viikoittain kuluneiden alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
|
Alkoholijuomien esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Humalahdus määritellään 4 tai useammaksi juomaksi päivässä naisilla ja 5 tai useammaksi annosta miehillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Mitattu lyhennetyllä alkoholi-odotuskyselyllä-III
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Säilytettyjen tosiasioiden määrä alkoholin käytön kielteisistä seurauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Säilytettyjen tosiasioiden määrä alkoholin käytön kielteisistä seurauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Faktojen lukumäärä, maksimi = 8
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0424
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mukautettu seulonta ja lyhyt interventio (Adapted SBI)
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia nervosa | SyömishäiriötPakistan