Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og kort intervensjon for rusmisbruk etter traumatisk hjerneskade

20. oktober 2021 oppdatert av: Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Kort intervensjon for rusmisbruk etter moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI): En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker en måte å forbedre helse og sunne vaner etter traumatisk hjerneskade (TBI). Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en kort intervensjon tilpasset personer med moderat eller alvorlig TBI er effektiv for å redusere alkoholmisbruk i løpet av året etter skaden. Det antas at en tilpasset screening, utdanning og kort intervensjon (tilpasset SBI) vil redusere antall alkoholholdige drikker som konsumeres per uke i løpet av året etter utskrivning fra døgnrehabilitering, sammenlignet med en screening- og utdanningsoppmerksomhetskontrolltilstand (SEA-kontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opprettholdt en TBI, definert som skade på hjernevev forårsaket av ytre kraft og bevist ved tap av bevissthet, posttraumatisk amnesi, hodeskallebrudd eller objektive nevrologiske funn
  • Historie om alkoholmisbruk innen året før skaden
  • Vær minst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Har fjernet posttraumatisk hukommelsestap
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Språkvansker som vil hindre deltakelse i intervju
  • Har ikke fjernet posttraumatisk hukommelsestap før utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset screening og kort intervensjon
Tilpasset screening og kort intervensjon: Deltakerne vil bli screenet for rusbruk, få opplæring om effekten av rusmisbruk, delta i et motivasjonsintervju og delta i en boosterøkt én måned senere
Atferdsmessig: Tilpasset screening og kort intervensjon (tilpasset SBI)
Aktiv komparator: Screening og utdanning Oppmerksomhetskontroll
Screening og opplæring Oppmerksomhetskontroll: Deltakerne vil bli screenet for rusbruk, motta opplæring om effekten av rusmisbruk og delta i en boosterøkt en måned senere
Atferdsmessig: Screening og utdanning Oppmerksomhetskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alkoholholdige drikker konsumert per uke siste måned
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder etter utskrivning
Antall drinker vil bli registrert ved baseline, 6, 9 og 12 måneder. Vi vil måle endring i antall drikker konsumert i løpet av året, med det primære resultatet som måles ved 12 måneders vurdering.
Endring fra baseline til 12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av alkoholoverfall den siste måneden
Tidsramme: Endring i antall alkoholoverstadier grunnlinje til 12 måneder etter utskrivning
Binge er definert som 4 eller flere drinker på en dag for kvinner, 5 eller flere drinker på en dag for menn
Endring i antall alkoholoverstadier grunnlinje til 12 måneder etter utskrivning
Alkoholforventninger
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
12 måneder etter utskrivning
Antall fakta om negative konsekvenser av rusmisbruk
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Antall fakta, maksimum=8
12 måneder etter utskrivning
Antall alkoholholdige drikker konsumert per uke i løpet av den siste måneden
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
Antall fakta, maksimum=8
Endring fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
Antall alkoholholdige drikker konsumert per uke den siste måneden
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
Endring fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
Hyppighet av alkoholoverfall den siste måneden
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
Binge er definert som 4 eller flere drinker på en dag for kvinner, 5 eller flere drinker på en dag for menn
Endring fra baseline til 6 måneder etter utskrivning
Antall alkoholpåfyll siste måned
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
Binge er definert som 4 eller flere drinker på en dag for kvinner, 5 eller flere drinker på en dag for menn
Endring fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
Alkoholforventninger
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
6 måneder etter utskrivning
Alkoholforventninger
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Målt ved det forkortede Alcohol Expectancies Questionnaire-III
3 måneder etter utskrivning
Antall fakta om negative konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Antall fakta, maksimum=8
3 måneder etter utskrivning
Antall fakta om negative konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Antall fakta, maksimum=8
6 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jennifer Bogner, PhD, ABPP

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012H0424

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere