외상성 뇌손상 후 물질 오용에 대한 선별검사 및 단기 중재
2021년 10월 20일 업데이트: Jennifer Bogner, PhD, ABPP
중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI) 후 물질 오용에 대한 단기 개입: 무작위 대조 시험
이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 건강과 건강한 습관을 개선하는 한 가지 방법을 조사하고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 중등도 또는 중증 TBI가 있는 사람에게 제공되는 간단한 개입이 손상 후 1년 동안 알코올 남용을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
적응된 스크리닝, 교육 및 간단한 개입(적응된 SBI)은 스크리닝 및 교육 주의력 제어 조건(SEA 제어)과 비교하여 입원 환자 재활 퇴원 후 1년 동안 주당 알코올 음료의 수를 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외부 힘에 의한 뇌 조직 손상으로 정의되고 의식 상실, 외상 후 기억 상실, 두개골 골절 또는 객관적인 신경 학적 소견으로 입증되는 지속적인 TBI
- 부상 전 1년 이내의 알코올 남용 이력
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 외상 후 기억 상실증을 제거했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 면접 참여를 방해하는 언어 장애
- 퇴원 전에 외상 후 기억상실증이 해소되지 않았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 스크리닝 및 단기 개입
적응형 스크리닝 및 단기 개입: 참가자는 약물 사용에 대한 스크리닝, 약물 남용의 영향에 대한 교육, 동기 부여 인터뷰 참여, 한 달 후 부스터 세션 참여
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활성 비교기: 선별 및 교육 주의력 제어
Screening & Education Attention Control: 참가자는 약물 사용 여부를 검사하고 약물 남용의 영향에 대한 교육을 받고 한 달 후 부스터 세션에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 달 일주일에 소비한 알코올 음료의 수
기간: 기준선에서 퇴원 후 12개월로 변경
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마시는 횟수는 기준선, 6, 9, 12개월에 기록됩니다.
우리는 12개월 평가에서 측정되는 주요 결과와 함께 1년 동안 소비되는 음료 수의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선에서 퇴원 후 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달 알코올 폭음 빈도
기간: 퇴원 후 12개월 기준으로 알코올 폭음 횟수의 변화
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폭음은 여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됩니다.
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퇴원 후 12개월 기준으로 알코올 폭음 횟수의 변화
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알코올 기대
기간: 퇴원 후 12개월
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단축된 알코올 기대 설문지-III에 의해 측정됨
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퇴원 후 12개월
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약물 남용의 부정적인 결과에 대해 보유하고 있는 사실의 수
기간: 퇴원 후 12개월
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팩트 수, 최대값=8
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퇴원 후 12개월
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지난 한 달 동안 일주일에 소비한 알코올 음료의 수
기간: 기준선에서 퇴원 후 3개월로 변경
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팩트 수, 최대값=8
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기준선에서 퇴원 후 3개월로 변경
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지난 한 달 동안 일주일에 소비한 알코올 음료의 수
기간: 기준선에서 퇴원 후 6개월로 변경
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기준선에서 퇴원 후 6개월로 변경
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지난달 알코올 폭음 빈도
기간: 기준선에서 퇴원 후 6개월로 변경
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폭음은 여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 6개월로 변경
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지난달 음주 횟수
기간: 기준선에서 퇴원 후 3개월로 변경
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폭음은 여성의 경우 하루 4잔 이상, 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 3개월로 변경
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알코올 기대
기간: 퇴원 후 6개월
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단축된 알코올 기대 설문지-III에 의해 측정됨
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퇴원 후 6개월
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알코올 기대
기간: 퇴원 후 3개월
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단축된 알코올 기대 설문지-III에 의해 측정됨
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퇴원 후 3개월
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알코올 사용의 부정적인 결과에 대해 보유하고 있는 사실의 수
기간: 퇴원 후 3개월
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팩트 수, 최대값=8
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퇴원 후 3개월
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알코올 사용의 부정적인 결과에 대해 보유하고 있는 사실의 수
기간: 퇴원 후 6개월
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팩트 수, 최대값=8
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Bogner, PhD, Ohio State University Wexner Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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