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医院与 PCMH 在 ACO 内合作改善护理过渡对患者的相对益处

2019年8月9日 更新者：Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital
本研究的目的是设计和实施一套程序（干预），以改善患者出院回家后的体验。 其次，本研究旨在了解干预措施如何影响已知出院后出现的问题，包括用药问题、恶化的医疗问题或再次入院。 研究人员将研究患者在入院前如何恢复做他们能做的事情的能力，以及他们对出院过程的看法。 最后，本研究将着眼于了解对不同医院和实践实施干预的最佳方式，以及哪些类型的患者从中受益最多。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的具体目标是：

  1. 在医院和以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 人员的帮助下，开发、实施和完善多方面、多学科的过渡干预措施。

    假设：可以在 ACO 中设计和实施协作过渡干预，可靠地提供理想护理过渡的组成部分。

  2. 评估该干预措施对出院后 30 天内不良事件、功能状态、患者参与度以及急诊室和医院利用率的影响。

    假设：与常规护理相比，协作过渡干预将减少出院后不良事件，改善出院后功能状态，增加患者参与度，并减少出院后急诊室和医院的利用率。

  3. 了解跨实践成功实施此干预的障碍和促进因素。

假设：可以确定实施的几个障碍和促进因素，并利用这些因素为其他卫生系统成功实施此类干预创造经验教训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1679

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

潜在受试者将是在 BWH 和 MGH 接受医疗和外科服务的成年患者，可能会出院返回社区，并且其 PCP 属于 Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) 初级保健实践之一，满足“ Prime”标准作为 PCMH，承认至少 2 名患者接受 BWH 或 MGH，并同意参与。 首要标准是一组标准要求，涵盖 PCMH 实践的 6 个基本组成部分：电子健康记录、患者门户、基于团队的护理、实践重新设计、护理管理和高风险患者识别。 我们估计，在大约 300 家 PCHI 成人初级保健机构中，其中 150 家将在研究期间符合 PCMH 标准，其中 20 家将有资格并愿意参与该研究。 我们估计在 18 个月的研究期间将有 12,000 名此类患者被 BWH 和 MGH 收治，其中我们将招募 1700 名患者。 这些患者广泛代表住院患者，包括一些弱势群体，包括老年人（33% 65 岁或以上）、患有多种慢性疾病的患者（47% 的 Elixhauser 合并症评分为 5 分或以上）以及少数民族（14%非裔美国人，13% 拉丁裔）。

排除标准：

  1. 可能出院到家以外的地方（或看护人的家）
  2. 警察拘留
  3. 没有电话或无家可归
  4. 以前参加过研究
  5. 患者无法用英语或西班牙语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：多模式集中放电方案
其他：多模式强化放电干预
  1. 住院用药安全干预
  2. 住院“出院代言人”
  3. 结构化访问护士 (VNA) 预约
  4. 初级保健人员在出院后 2 个工作日内致电出院后电话
  5. 在出院后 2 周内与 PCP 和其他 PCMH 人员进行结构化的出院后门诊预约
  6. 改善住院病人和初级保健团队之间的沟通

  7. 高危患者将根据需要接受额外的干预措施：

    1. 家庭药剂师访问
    2. 注册合作伙伴综合护理管理计划 (iCMP)
    3. CHF 患者远程医疗计划的注册
    4. 关于护理目标的姑息治疗咨询
  8. 促进临床信息交流和传递的新型健康信息技术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指数发布日期后 30 天内发生不良事件的参与者比例
大体时间：出院后30天
在指数发布日期后 30 天内发生不良事件的参与者比例
出院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内出现新的或恶化的体征/症状的参与者比例
大体时间：出院后30天
出院后 30 天内出现新的或恶化的体征或症状，即不愉快的症状、功能丧失、实验室结果异常和/或额外的医疗护理。
出院后30天
指数出院日期后 30 天内非选择性再入院的患者人数
大体时间：出院后30天
指数出院日期后 30 天内非选择性再入院
出院后30天
从入院前一个月到出院后 30 天，修改后的医疗结果调查简表 12 (SF-12v2) 的功能状态变化。
大体时间：入院前1个月至出院后30天。

在住院登记期间，患者将完成修改后的医疗结果调查简表 12 (SF-12v2)。 SF-12v2 在入院前一个月测量患者的功能状态和与健康相关的生活质量。 出院后 30 天，将重复 SF12 问题，以便将功能状态和与健康相关的生活质量与入院前进行比较。

该措施是一个 12 项措施。 每个项目有 5 个可能的答案，其值从 1 到 5（分数越高表示结果越差）。 汇总分数是通过对每个项目的分数求和来计算的。 因此，SF-12v2 的总分范围最小为 12，最大为 60。
入院前1个月至出院后30天。
对患者参与和对出院过程的意见做出积极回应的参与者比例
大体时间：出院后30天

在出院后 30 天的随访电话中，我们询问了患者对出院后计划的参与、理解和执行能力。 这些问题包括来自人际护理过程调查的问题和来自对再入院患者的 HOMERUN 研究的几个附加问题。

在下表中，我们对每个调查问题进行了缩写，因为表中此字段的字符数有限。 我们已将完整的调查问题粘贴在下方。

  1. 一个月前您准备出院时，您的护理团队使用您不理解的医学术语的频率如何？
  2. 您有多少次因为他们没有很好地解释事情而对您的医疗护理发生的事情感到困惑？
  3. 他们多久给你足够的时间说出你认为对你的医疗护理重要的事情？
  4. 他们多久仔细听你说什么？
  5. 你多久感觉一次
出院后30天
出院后医疗保健利用
大体时间：出院后30天
我们将综合使用所有合作伙伴医院的管理数据以及合作伙伴系统外所有使用情况的患者报告，衡量出院后 30 天内急诊就诊和再次入院的情况。
出院后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月2日

首次发布 (估计)

2014年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月9日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012P000096

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

自愿参加 PCORI 的开放科学试点

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