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Vantaggi relativi per il paziente di una collaborazione ospedale-PCMH all'interno di un ACO per migliorare le transizioni di cura

9 agosto 2019 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo di questo studio è progettare e implementare una serie di procedure (l'intervento) per migliorare le esperienze dei pazienti quando vengono dimessi dall'ospedale. In secondo luogo, questo studio mira a esaminare come l'intervento influisce sui problemi che si verificano dopo la dimissione, inclusi problemi di farmaci, peggioramento dei problemi medici o riammissione in ospedale. Gli investigatori studieranno quanto bene i pazienti recuperano la capacità di fare le cose che potevano prima di essere ricoverati in ospedale e le loro opinioni sul processo di dimissione. Infine, questo studio cercherà di capire il modo migliore per implementare l'intervento in diversi ospedali e pratiche e quali tipi di pazienti ne beneficiano maggiormente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Sviluppare, implementare e perfezionare un intervento di transizione multidisciplinare e multidisciplinare con il contributo del personale dell'ospedale e della casa medica incentrata sul paziente (PCMH).

    Ipotesi: un intervento di transizioni collaborative può essere progettato e implementato all'interno di un OAC che fornisca in modo affidabile i componenti di una transizione ideale nella cura.

  2. Valutare gli effetti di questo intervento sugli eventi avversi post-dimissione, sullo stato funzionale, sull'impegno del paziente e sull'utilizzo del pronto soccorso e dell'ospedale entro 30 giorni dalla dimissione.

    Ipotesi: rispetto alle cure abituali, un intervento di transizione collaborativo ridurrà gli eventi avversi post-dimissione, migliorerà lo stato funzionale post-dimissione, aumenterà il coinvolgimento del paziente e ridurrà l'utilizzo del pronto soccorso e dell'ospedale nel periodo post-dimissione.

  3. Comprendere le barriere e i facilitatori di un'implementazione di successo di questo intervento attraverso le pratiche.

Ipotesi: diversi ostacoli e facilitatori dell'implementazione possono essere identificati e utilizzati per creare lezioni apprese per altri sistemi sanitari per implementare con successo questo tipo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1679

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I potenziali soggetti saranno pazienti adulti ammessi ai servizi medici e chirurgici presso BWH e MGH, probabilmente per essere dimessi nuovamente nella comunità, e il cui PCP appartiene a una delle pratiche di assistenza primaria di Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) che ha soddisfatto " Primed" criteri per essere un PCMH, ammette almeno 2 pazienti a BWH o MGH e ha accettato di partecipare. I criteri Primed sono una serie standard di requisiti che coprono 6 elementi costitutivi essenziali delle pratiche PCMH: cartella clinica elettronica, portale del paziente, assistenza basata sul team, riprogettazione della pratica, gestione dell'assistenza e identificazione dei pazienti ad alto rischio. Stimiamo che delle circa 300 pratiche di assistenza primaria per adulti PCHI, 150 di esse soddisferanno i criteri PCMH durante lo studio e che 20 di esse si qualificheranno e saranno disposte a partecipare allo studio. Stimiamo che 12.000 di questi pazienti saranno ammessi a BWH e MGH durante il periodo di studio di 18 mesi, di cui arruoleremo 1700 pazienti. Questi pazienti sono ampiamente rappresentativi dei pazienti ospedalizzati e comprendono diverse popolazioni vulnerabili, tra cui gli anziani (33% di età pari o superiore a 65 anni), pazienti con patologie croniche multiple (47% con punteggio di comorbilità Elixhauser pari o superiore a 5) e minoranze razziali ed etniche (14% afroamericani, 13% latini).

Criteri di esclusione:

  1. Probabile dimissione in un luogo diverso da casa (o a casa di un caregiver)
  2. Fermo di polizia
  3. Niente telefono o senzatetto
  4. Precedente iscrizione allo studio
  5. Paziente incapace di comunicare in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma di scarico intensivo multi-modello
Altro: Intervento di scarica intensiva multi-modello
  1. Interventi di sicurezza dei farmaci ospedalieri
  2. Ricoverato "difensore delle dimissioni"
  3. Appuntamenti strutturati per infermiere in visita (VNA).
  4. Telefonata post-dimissione da parte del personale delle cure primarie entro 2 giorni lavorativi dalla dimissione
  5. Appuntamento clinico post-dimissione strutturato con PCP e altro personale PCMH entro 2 settimane dalla dimissione
  6. Migliore comunicazione tra i team ospedalieri e di assistenza primaria

  7. I pazienti ad alto rischio riceveranno ulteriori interventi secondo necessità:

    1. Visita del farmacista a domicilio
    2. Iscrizione al Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Iscrizione a programmi di telemedicina per pazienti con CHF
    4. Consulenza in cure palliative per quanto riguarda gli obiettivi della cura
  8. Nuova tecnologia dell'informazione sanitaria per facilitare la comunicazione e il trasferimento di informazioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con un evento avverso entro 30 giorni dalla data di liquidazione dell'indice
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Proporzione di partecipanti con un evento avverso entro 30 giorni dalla data di liquidazione dell'indice
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con segni/sintomi nuovi o in peggioramento entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Segni o sintomi nuovi o in peggioramento, ad esempio sintomi spiacevoli, perdita di funzionalità, risultati di laboratorio anomali e/o cure mediche aggiuntive entro 30 giorni dalla dimissione.
30 giorni dopo la dimissione
Numero di pazienti con una riammissione non elettiva entro 30 giorni dalla data di dimissione dell'indice
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione non elettiva entro 30 giorni dalla data di scarico dell'indice
30 giorni dopo la dimissione
Modifica dello stato funzionale nell'indagine sui risultati medici modificata Short Form-12 (SF-12v2) da un mese prima del ricovero a 30 giorni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: Da un mese prima del ricovero a 30 giorni dopo la dimissione.

Durante il periodo di iscrizione al ricovero, i pazienti completeranno un Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2) modificato. L'SF-12v2 misura lo stato funzionale e la qualità della vita correlata alla salute di un paziente un mese prima del ricovero. 30 giorni dopo la dimissione, le domande SF12 verranno ripetute in modo da poter confrontare lo stato funzionale e la qualità della vita correlata alla salute prima del ricovero.

Questa misura è una misura di 12 elementi. Ogni item 5 possibili risposte con un valore da 1 a 5 (con punteggi più alti che indicano esiti peggiori). Un punteggio di riepilogo viene calcolato sommando il punteggio di ciascun elemento. Pertanto, l'intervallo dei punteggi di riepilogo per SF-12v2 è compreso tra un minimo di 12 e un massimo di 60.
Da un mese prima del ricovero a 30 giorni dopo la dimissione.
Proporzione di partecipanti con risposte positive riguardo al coinvolgimento del paziente e opinioni sul processo di dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione

Durante la telefonata di follow-up post-dimissione di 30 giorni abbiamo chiesto ai pazienti la loro partecipazione, comprensione e capacità di realizzare il piano post-dimissione. Queste domande includono domande del sondaggio sui processi interpersonali di cura e diverse domande aggiuntive dallo studio HOMERUN sui pazienti riammessi.

Nella tabella seguente, abbiamo abbreviato ogni domanda del sondaggio poiché il numero di caratteri è limitato in questo campo della tabella. Abbiamo incollato sotto la domanda completa del sondaggio.

  1. Quando ti stavi preparando a lasciare l'ospedale un mese fa, quanto spesso il tuo team di assistenza ha usato una terminologia medica che non capivi?
  2. Quante volte ti sei sentito confuso su quello che stava succedendo con le tue cure mediche perché non ti spiegavano bene le cose?
  3. Quante volte ti hanno dato abbastanza tempo per dire ciò che pensavi fosse importante riguardo alle tue cure mediche?
  4. Quante volte hanno ascoltato attentamente quello che avevi da dire?
  5. Quante volte ti sei sentito p
30 giorni dopo la dimissione
Utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Misureremo le visite al pronto soccorso e le riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione utilizzando una combinazione di dati amministrativi per tutti gli ospedali Partners più il rapporto del paziente per tutti gli utilizzi al di fuori del sistema Partners.
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P000096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Partecipazione volontaria all'Open Science Pilot di PCORI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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