Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relative patientfordele ved et hospital-PCMH-samarbejde inden for en ACO for at forbedre plejeovergange

9. august 2019 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at designe og implementere et sæt procedurer (interventionen) for at forbedre patienternes oplevelser, når de udskrives hjem fra hospitalet. For det andet har denne undersøgelse til formål at se på, hvordan interventionen påvirker problemer, der vides at opstå efter udskrivelse, herunder medicinproblemer, forværrede medicinske problemer eller genindlæggelse på hospitalet. Efterforskerne vil undersøge, hvor godt patienter genvinder evnen til at gøre de ting, de kunne, før de blev indlagt på hospitalet, og deres mening om udskrivelsesprocessen. Endelig vil denne undersøgelse søge at forstå den bedste måde at implementere interventionen på forskellige hospitaler og praksisser, og hvilke typer patienter der har mest gavn af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At udvikle, implementere og forfine en multi-facetteret, multidisciplinær overgangsintervention med bidrag fra hospitals- og Patient-Centered Medical Home (PCMH) personale.

    Hypotese: en samarbejdstransitionsintervention kan designes og implementeres inden for en ACO, der pålideligt leverer komponenterne i en ideel overgang i plejen.

  2. At evaluere virkningerne af denne intervention på uønskede hændelser efter udskrivelse, funktionel status, patientengagement og brug af akutafdeling og hospital inden for 30 dage efter udskrivelsen.

    Hypotese: Sammenlignet med sædvanlig pleje vil en kollaborativ overgangsintervention reducere uønskede hændelser efter udskrivelse, forbedre funktionsstatus efter udskrivelse, øge patientengagementet og reducere brugen af ​​skadestuen og hospitalet i perioden efter udskrivelsen.

  3. At forstå barrierer for og facilitatorer for vellykket implementering af denne intervention på tværs af praksis.

Hypotese: Adskillige barrierer for og facilitatorer af implementering kan identificeres og bruges til at skabe erfaringer, som andre sundhedssystemer kan opnå med succes med at implementere denne type intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1679

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Potentielle forsøgspersoner vil være voksne patienter indlagt til medicinske og kirurgiske tjenester på BWH og MGH, som sandsynligvis vil blive udskrevet tilbage til samfundet, og hvis PCP tilhører en af ​​Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) primære plejepraksis, der har opfyldt " Primed" kriterier for at være en PCMH, indlægger mindst 2 patienter til BWH eller MGH og har sagt ja til at deltage. Primerede kriterier er et standardsæt af krav, der dækker 6 væsentlige byggesten i PCMH-praksis: elektronisk sygejournal, patientportal, teambaseret pleje, praksisredesign, behandlingsstyring og identifikation af højrisikopatienter. Vi anslår, at af de omkring 300 PCHI primære plejepraksis for voksne, vil 150 af dem opfylde PCMH-kriterierne i løbet af undersøgelsen, og at 20 af dem vil kvalificere sig og være villige til at deltage i undersøgelsen. Vi anslår, at 12.000 sådanne patienter vil blive indlagt i BWH og MGH i løbet af den 18 måneder lange undersøgelsesperiode, hvoraf vi vil indskrive 1700 patienter. Disse patienter er bredt repræsentative for hospitalsindlagte patienter og omfatter flere sårbare befolkningsgrupper, herunder ældre (33 % 65 eller ældre), patienter med flere kroniske lidelser (47 % med Elixhauser komorbiditetsscore 5 eller mere) og racemæssige og etniske minoriteter (14 % afroamerikaner, 13 % latino).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sandsynlig udskrivning til et andet sted end hjemmet (eller til en plejepersons hjem)
  2. Politiets varetægt
  3. Ingen telefon eller hjemløse
  4. Tidligere optagelse i studiet
  5. Patient ude af stand til at kommunikere på hverken engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Multi-model intensivt udledningsprogram
Andet: Multi-Model Intensiv Decharge Intervention
  1. Indlæggelsesmedicins sikkerhedsinterventioner
  2. Indlagt "udskrivningsadvokat"
  3. Strukturerede besøgssygeplejerske (VNA) aftaler
  4. Telefonopkald efter udskrivelse af primærplejepersonale inden for 2 hverdage efter udskrivelsen
  5. Struktureret post-udskrivelse klinikaftale med PCP og andet PCMH personale inden for 2 uger efter udskrivelsen
  6. Forbedret kommunikation mellem indlagte og primære teams

  7. Højrisikopatienter vil modtage yderligere interventioner efter behov:

    1. Hjemmefarmaceut besøg
    2. Tilmelding til Partners integrerede Care Management Program (iCMP)
    3. Tilmelding til telemedicinske programmer for patienter med CHF
    4. Palliativ rådgivning vedrørende mål for plejen
  8. Ny sundhedsinformationsteknologi til at lette kommunikation og overførsel af klinisk information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med en uønsket hændelse inden for 30 dage efter indeksudskrivningsdato
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Andel af deltagere med en uønsket hændelse inden for 30 dage efter indeksudskrivningsdato
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med nye eller forværrede tegn/symptomer inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Nye eller forværrede tegn eller symptomer, dvs. ubehagelige symptomer, funktionstab, unormale laboratorieresultater og/eller yderligere lægehjælp inden for 30 dage efter udskrivelsen.
30 dage efter udskrivelsen
Antal patienter med en ikke-selektiv genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivningsdatoen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Ikke-elektiv genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivningsdatoen
30 dage efter udskrivelsen
Ændring i funktionel status på den ændrede medicinske resultatundersøgelse Short Form-12 (SF-12v2) fra en måned før indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.
Tidsramme: En måned før indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.

I løbet af indskrivningsperioden vil patienter udfylde en modificeret medicinsk resultatundersøgelse Short Form-12 (SF-12v2). SF-12v2 måler en patients funktionelle status og sundhedsrelaterede livskvalitet en måned før indlæggelse. 30 dage efter udskrivelsen vil SF12-spørgsmål blive gentaget, så funktionsstatus og helbredsrelateret livskvalitet kan sammenlignes med før indlæggelsen.

Dette mål er et mål med 12 punkter. Hvert punkt 5 mulige svar med en værdi fra 1 til 5 (med højere score, der indikerer dårligere resultater). En opsummerende score beregnes ved at summere scoren på hvert punkt. Derfor er rækken af ​​oversigtsscore for SF-12v2 et minimum på 12 og et maksimum på 60.
En måned før indlæggelse til 30 dage efter udskrivelse.
Andel af deltagere med positive svar vedrørende patientengagement og udtalelser om udskrivningsprocessen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen

I løbet af de 30 dages opfølgningstelefonopkald efter udskrivelsen spurgte vi patienterne om deres deltagelse i, forståelse af og evne til at udføre planen efter udskrivelsen. Disse spørgsmål omfatter spørgsmål fra Interpersonal Processes of Care-undersøgelsen og flere yderligere spørgsmål fra HOMERUN-undersøgelsen af ​​genindlagte patienter.

I nedenstående tabel har vi forkortet hvert undersøgelsesspørgsmål, da antallet af tegn er begrænset i dette felt i tabellen. Vi har indsat hele undersøgelsesspørgsmålet nedenfor.

  1. Da du var klar til at forlade hospitalet for en måned siden, hvor ofte brugte dit plejeteam medicinsk terminologi, som du ikke forstod?
  2. Hvor ofte følte du dig forvirret over, hvad der foregik med din lægebehandling, fordi de ikke forklarede tingene godt?
  3. Hvor ofte gav de dig tid nok til at sige, hvad du syntes var vigtigt med hensyn til din lægebehandling?
  4. Hvor ofte lyttede de omhyggeligt til, hvad du havde at sige?
  5. Hvor ofte følte du dig s
30 dage efter udskrivelsen
Udnyttelse af sundhedspleje efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Vi vil måle skadestuebesøg og hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen ved hjælp af en kombination af administrative data for alle Partners hospitaler plus patientrapport for al brug uden for Partners-systemet.
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Frivilligt deltagelse i PCORI's Open Science Pilot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Multi-Model Intensiv Decharge Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner