- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02130570
Benefícios relativos ao paciente de uma colaboração hospital-PCMH dentro de um ACO para melhorar as transições de cuidados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são:
Desenvolver, implementar e refinar uma intervenção de transição multifacetada e multidisciplinar com contribuições do pessoal do hospital e do Hospital Centrado no Paciente (PCMH).
Hipótese: uma intervenção de transições colaborativas pode ser projetada e implementada dentro de um ACO que forneça de forma confiável os componentes de uma transição ideal no cuidado.
Avaliar os efeitos desta intervenção em eventos adversos pós-alta, estado funcional, envolvimento do paciente e departamento de emergência e utilização hospitalar dentro de 30 dias após a alta.
Hipótese: em comparação com os cuidados habituais, uma intervenção de transições colaborativas diminuirá os eventos adversos pós-alta, melhorará o estado funcional pós-alta, aumentará o envolvimento do paciente e reduzirá a utilização do departamento de emergência e do hospital no período pós-alta.
- Compreender as barreiras e os facilitadores da implementação bem-sucedida desta intervenção nas práticas.
Hipótese: várias barreiras e facilitadores da implementação podem ser identificados e usados para criar lições aprendidas para outros sistemas de saúde implementarem com sucesso este tipo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos potenciais serão pacientes adultos internados em serviços médicos e cirúrgicos em BWH e MGH, com probabilidade de receber alta de volta à comunidade e cujo PCP pertence a uma das práticas de cuidados primários da Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) que atendeu " "Primed" para ser um PCMH, admite pelo menos 2 pacientes para BWH ou MGH e concordou em participar. Critérios primários são um conjunto padrão de requisitos que abrangem 6 blocos de construção essenciais das práticas de PCMH: registro eletrônico de saúde, portal do paciente, atendimento em equipe, redesenho da prática, gerenciamento de atendimento e identificação de pacientes de alto risco. Estimamos que das cerca de 300 clínicas de atenção primária para adultos do PCHI, 150 delas atenderão aos critérios do PCMH durante o estudo e que 20 delas se qualificarão e estarão dispostas a participar do estudo. Estimamos que 12.000 desses pacientes serão admitidos em BWH e MGH durante o período de estudo de 18 meses, dos quais iremos inscrever 1.700 pacientes. Esses pacientes são amplamente representativos de pacientes hospitalizados e incluem várias populações vulneráveis, incluindo idosos (33% com 65 anos ou mais), pacientes com múltiplas condições crônicas (47% com pontuação de comorbidade Elixhauser 5 ou mais) e minorias raciais e étnicas (14% afro-americano, 13% latino).
Critério de exclusão:
- Alta provável para um local diferente de casa (ou para a casa de um cuidador)
- Custódia policial
- Sem telefone ou sem-teto
- Inscrição anterior no estudo
- Paciente incapaz de se comunicar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa de descarga intensiva multimodelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes com um evento adverso dentro de 30 dias após a data de alta do índice
Prazo: 30 dias após a alta
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Proporção de participantes com um evento adverso dentro de 30 dias após a data de alta do índice
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com sinais/sintomas novos ou agravados dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Sinais ou sintomas novos ou agravados, ou seja, sintomas desagradáveis, perda de função, resultados laboratoriais anormais e/ou cuidados médicos adicionais dentro de 30 dias após a alta.
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30 dias após a alta
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Número de pacientes com readmissão não eletiva dentro de 30 dias da data de alta do índice
Prazo: 30 dias após a alta
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Readmissão não eletiva dentro de 30 dias da data de alta do índice
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30 dias após a alta
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Mudança no status funcional no formulário curto 12 (SF-12v2) da pesquisa de resultados médicos modificados de um mês antes da admissão até 30 dias após a alta.
Prazo: Um mês antes da internação até 30 dias após a alta.
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Durante o período de inscrição do paciente internado, os pacientes preencherão um Formulário Resumido de Pesquisa de Resultados Médicos modificado 12 (SF-12v2). O SF-12v2 mede o estado funcional do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde um mês antes da admissão. 30 dias após a alta, as questões do SF12 serão repetidas para que o estado funcional e a qualidade de vida relacionada à saúde possam ser comparados com antes da admissão. Esta medida é uma medida de 12 itens. Cada item 5 respostas possíveis com um valor de 1 a 5 (com pontuações mais altas indicando piores resultados). Uma pontuação resumida é calculada somando a pontuação em cada item. Portanto, o intervalo de pontuações resumidas para o SF-12v2 é um mínimo de 12 e um máximo de 60. |
Um mês antes da internação até 30 dias após a alta.
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Proporção de participantes com respostas positivas em relação ao envolvimento do paciente e opiniões sobre o processo de alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Durante o telefonema de acompanhamento de 30 dias pós-alta, perguntamos aos pacientes sobre sua participação, compreensão e capacidade de realizar o plano pós-alta. Essas perguntas incluem perguntas da pesquisa Interpersonal Processes of Care e várias perguntas adicionais do estudo HOMERUN de pacientes readmitidos. Na tabela abaixo, abreviamos cada pergunta da pesquisa, pois o número de caracteres é limitado neste campo da tabela. Colamos abaixo a pergunta completa da pesquisa.
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30 dias após a alta
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Utilização de cuidados de saúde pós-alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Mediremos as visitas ao departamento de emergência e readmissões hospitalares dentro de 30 dias após a alta usando uma combinação de dados administrativos para todos os hospitais Parceiros mais o relatório do paciente para todas as utilizações fora do sistema Parceiros.
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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