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Benefícios relativos ao paciente de uma colaboração hospital-PCMH dentro de um ACO para melhorar as transições de cuidados

9 de agosto de 2019 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é projetar e implementar um conjunto de procedimentos (a intervenção) para melhorar as experiências dos pacientes quando recebem alta do hospital. Em segundo lugar, este estudo visa observar como a intervenção afeta os problemas que ocorrem após a alta, incluindo problemas de medicação, agravamento de problemas médicos ou readmissão no hospital. Os investigadores estudarão como os pacientes recuperam a capacidade de fazer as coisas que podiam antes de serem internados no hospital e suas opiniões sobre o processo de alta. Por fim, este estudo procurará compreender a melhor forma de implementar a intervenção em diferentes hospitais e consultórios, e quais os tipos de pacientes que mais beneficiam dela.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Desenvolver, implementar e refinar uma intervenção de transição multifacetada e multidisciplinar com contribuições do pessoal do hospital e do Hospital Centrado no Paciente (PCMH).

    Hipótese: uma intervenção de transições colaborativas pode ser projetada e implementada dentro de um ACO que forneça de forma confiável os componentes de uma transição ideal no cuidado.

  2. Avaliar os efeitos desta intervenção em eventos adversos pós-alta, estado funcional, envolvimento do paciente e departamento de emergência e utilização hospitalar dentro de 30 dias após a alta.

    Hipótese: em comparação com os cuidados habituais, uma intervenção de transições colaborativas diminuirá os eventos adversos pós-alta, melhorará o estado funcional pós-alta, aumentará o envolvimento do paciente e reduzirá a utilização do departamento de emergência e do hospital no período pós-alta.

  3. Compreender as barreiras e os facilitadores da implementação bem-sucedida desta intervenção nas práticas.

Hipótese: várias barreiras e facilitadores da implementação podem ser identificados e usados ​​para criar lições aprendidas para outros sistemas de saúde implementarem com sucesso este tipo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1679

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos potenciais serão pacientes adultos internados em serviços médicos e cirúrgicos em BWH e MGH, com probabilidade de receber alta de volta à comunidade e cujo PCP pertence a uma das práticas de cuidados primários da Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) que atendeu " "Primed" para ser um PCMH, admite pelo menos 2 pacientes para BWH ou MGH e concordou em participar. Critérios primários são um conjunto padrão de requisitos que abrangem 6 blocos de construção essenciais das práticas de PCMH: registro eletrônico de saúde, portal do paciente, atendimento em equipe, redesenho da prática, gerenciamento de atendimento e identificação de pacientes de alto risco. Estimamos que das cerca de 300 clínicas de atenção primária para adultos do PCHI, 150 delas atenderão aos critérios do PCMH durante o estudo e que 20 delas se qualificarão e estarão dispostas a participar do estudo. Estimamos que 12.000 desses pacientes serão admitidos em BWH e MGH durante o período de estudo de 18 meses, dos quais iremos inscrever 1.700 pacientes. Esses pacientes são amplamente representativos de pacientes hospitalizados e incluem várias populações vulneráveis, incluindo idosos (33% com 65 anos ou mais), pacientes com múltiplas condições crônicas (47% com pontuação de comorbidade Elixhauser 5 ou mais) e minorias raciais e étnicas (14% afro-americano, 13% latino).

Critério de exclusão:

  1. Alta provável para um local diferente de casa (ou para a casa de um cuidador)
  2. Custódia policial
  3. Sem telefone ou sem-teto
  4. Inscrição anterior no estudo
  5. Paciente incapaz de se comunicar em inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Programa de descarga intensiva multimodelo
  1. Intervenções de segurança de medicamentos para pacientes internados
  2. "Advogado de alta" do paciente internado
  3. Consultas estruturadas de enfermeira visitante (VNA)
  4. Telefonema pós-alta pelo pessoal de cuidados primários dentro de 2 dias úteis após a alta
  5. Consulta clínica pós-alta estruturada com o PCP e outro pessoal do PCMH dentro de 2 semanas após a alta
  6. Melhor comunicação entre as equipes de internação e cuidados primários
  7. Pacientes de alto risco receberão intervenções adicionais conforme necessário:

    1. Visita domiciliar do farmacêutico
    2. Inscrição no Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Inscrição em programas de telemedicina para pacientes com ICC
    4. Consulta de cuidados paliativos sobre os objetivos do cuidado
  8. Nova tecnologia de informação em saúde para facilitar a comunicação e a transferência de informações clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com um evento adverso dentro de 30 dias após a data de alta do índice
Prazo: 30 dias após a alta
Proporção de participantes com um evento adverso dentro de 30 dias após a data de alta do índice
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com sinais/sintomas novos ou agravados dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
Sinais ou sintomas novos ou agravados, ou seja, sintomas desagradáveis, perda de função, resultados laboratoriais anormais e/ou cuidados médicos adicionais dentro de 30 dias após a alta.
30 dias após a alta
Número de pacientes com readmissão não eletiva dentro de 30 dias da data de alta do índice
Prazo: 30 dias após a alta
Readmissão não eletiva dentro de 30 dias da data de alta do índice
30 dias após a alta
Mudança no status funcional no formulário curto 12 (SF-12v2) da pesquisa de resultados médicos modificados de um mês antes da admissão até 30 dias após a alta.
Prazo: Um mês antes da internação até 30 dias após a alta.

Durante o período de inscrição do paciente internado, os pacientes preencherão um Formulário Resumido de Pesquisa de Resultados Médicos modificado 12 (SF-12v2). O SF-12v2 mede o estado funcional do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde um mês antes da admissão. 30 dias após a alta, as questões do SF12 serão repetidas para que o estado funcional e a qualidade de vida relacionada à saúde possam ser comparados com antes da admissão.

Esta medida é uma medida de 12 itens. Cada item 5 respostas possíveis com um valor de 1 a 5 (com pontuações mais altas indicando piores resultados). Uma pontuação resumida é calculada somando a pontuação em cada item. Portanto, o intervalo de pontuações resumidas para o SF-12v2 é um mínimo de 12 e um máximo de 60.

Um mês antes da internação até 30 dias após a alta.
Proporção de participantes com respostas positivas em relação ao envolvimento do paciente e opiniões sobre o processo de alta
Prazo: 30 dias após a alta

Durante o telefonema de acompanhamento de 30 dias pós-alta, perguntamos aos pacientes sobre sua participação, compreensão e capacidade de realizar o plano pós-alta. Essas perguntas incluem perguntas da pesquisa Interpersonal Processes of Care e várias perguntas adicionais do estudo HOMERUN de pacientes readmitidos.

Na tabela abaixo, abreviamos cada pergunta da pesquisa, pois o número de caracteres é limitado neste campo da tabela. Colamos abaixo a pergunta completa da pesquisa.

  1. Quando você estava se preparando para deixar o hospital há um mês, com que frequência sua equipe de atendimento usou terminologia médica que você não entendeu?
  2. Com que frequência você se sentiu confuso sobre o que estava acontecendo com seus cuidados médicos porque eles não explicaram bem as coisas?
  3. Com que frequência eles lhe deram tempo suficiente para dizer o que você achava importante em relação aos seus cuidados médicos?
  4. Com que frequência eles ouviram atentamente o que você tinha a dizer?
  5. Com que frequência você se sentiu p
30 dias após a alta
Utilização de cuidados de saúde pós-alta
Prazo: 30 dias após a alta
Mediremos as visitas ao departamento de emergência e readmissões hospitalares dentro de 30 dias após a alta usando uma combinação de dados administrativos para todos os hospitais Parceiros mais o relatório do paciente para todas as utilizações fora do sistema Parceiros.
30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Participar voluntariamente do Open Science Pilot do PCORI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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