- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130570
Suhteelliset potilasedut sairaalan ja PCMH:n välisestä yhteistyöstä ACO:ssa hoidon siirtymien parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Kehittää, toteuttaa ja jalostaa monitahoista, monialaista siirtymähoitoa sairaalan ja potilaskeskeisen lääkintäkodin (PCMH) henkilökunnan panoksella.
Hypoteesi: ACO:ssa voidaan suunnitella ja toteuttaa yhteistoiminnallinen siirtymäinterventio, joka tarjoaa luotettavasti komponentit ihanteelliseen hoitoon siirtymiseen.
Arvioida tämän toimenpiteen vaikutuksia kotiutuksen jälkeisiin haittatapahtumiin, toimintatilaan, potilaiden sitoutumiseen sekä ensiapuosaston ja sairaalan käyttöön 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Hypoteesi: tavanomaiseen hoitoon verrattuna yhteistoiminnallinen siirtymähoito vähentää kotiutuksen jälkeisiä haittatapahtumia, parantaa kotiutuksen jälkeistä toimintatilaa, lisää potilaiden sitoutumista ja vähentää ensiapuosaston ja sairaalan käyttöä kotiutuksen jälkeisenä aikana.
- Ymmärtää esteitä ja edistäjiä tämän toimenpiteen onnistuneelle toteuttamiselle eri käytännöissä.
Hypoteesi: Useita täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä voidaan tunnistaa, ja niitä voidaan käyttää luomaan kokemuksia, joita muut terveydenhuoltojärjestelmät voivat toteuttaa menestyksekkäästi tämäntyyppisten toimenpiteiden toteuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdolliset kohteet ovat aikuisia potilaita, jotka otetaan BWH:n ja MGH:n lääketieteellisiin ja kirurgisiin palveluihin, jotka todennäköisesti kotiutetaan takaisin yhteisöön ja joiden PCP kuuluu johonkin Partners Community Healthcare, Inc:n (PCHI) perusterveydenhuollon käytännöistä, joka on täyttänyt " Pohjustetut" kriteerit PCMH:ksi, ottaa vähintään 2 potilasta BWH- tai MGH-hoitoon ja on suostunut osallistumaan. Pohjustetut kriteerit ovat vakiovaatimuksia, jotka kattavat PCMH-käytäntöjen kuusi olennaista rakennuspalikoita: sähköinen terveyskertomus, potilasportaali, tiimipohjainen hoito, käytäntöjen uudelleensuunnittelu, hoidon hallinta ja riskipotilaiden tunnistaminen. Arvioimme, että noin 300 PCHI:n aikuisten perusterveydenhuollon toimistosta 150 täyttää PCMH-kriteerit tutkimuksen aikana ja 20 heistä kelpaa ja on halukas osallistumaan tutkimukseen. Arvioimme, että 12 000 tällaista potilasta otetaan BWH- ja MGH-hoitoon 18 kuukauden tutkimusjakson aikana, joista otamme mukaan 1700 potilasta. Nämä potilaat edustavat laajalti sairaalapotilaita ja sisältävät useita haavoittuvia väestöryhmiä, mukaan lukien vanhukset (33 % 65-vuotiaat tai vanhemmat), potilaat, joilla on useita kroonisia sairauksia (47 % Elixhauser-sairauttamispistemäärällä 5 tai enemmän) sekä rodullisia ja etnisiä vähemmistöjä (14 %). afroamerikkalainen, 13 % latinalaisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen kotiutus muualle kuin kotiin (tai hoitajan kotiin)
- Poliisin säilöönotto
- Ei puhelinta tai kodittomia
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
- Potilas ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Monien mallien intensiivinen purkausohjelma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joilla on haittatapahtuma 30 päivän sisällä indeksin purkamispäivästä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on haittatapahtuma 30 päivän sisällä indeksin purkamispäivästä
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joilla on uusia tai pahenevia merkkejä/oireita 30 päivän sisällä kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Uudet tai pahenevat merkit tai oireet, kuten epämiellyttävät oireet, toiminnan menetys, epänormaalit laboratoriotulokset ja/tai lisälääketieteellistä hoitoa 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille ei-selektiivinen takaisinotto 30 päivän sisällä indeksin kotiutuspäivästä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Ei-valittava takaisinotto 30 päivän kuluessa indeksin purkamispäivästä
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa tilassa modifioitujen lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa Short Form-12 (SF-12v2) kuukausi ennen maahantuloa 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi ennen maahantuloa 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Sairaalahoitojakson aikana potilaat täyttävät muokatun Medical Outcomes Survey Short Form-12 -lomakkeen (SF-12v2). SF-12v2 mittaa potilaan toiminnallista tilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kuukautta ennen vastaanottoa. 30 päivää kotiuttamisen jälkeen SF12-kysymykset toistetaan, jotta toimintatilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua voidaan verrata ennen vastaanottoa. Tämä mitta on 12 kohdan mitta. Jokainen kohta 5 mahdollista vastausta arvolla 1-5 (korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia). Yhteenvetopisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet. Siksi SF-12v2:n yhteenvetopisteiden alue on vähintään 12 ja enintään 60. |
Kuukausi ennen maahantuloa 30 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat antaneet myönteisiä vastauksia koskien potilaiden sitoutumista ja mielipiteitä kotiutusprosessista
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kotiutuksen jälkeisen 30 päivän seurantapuhelun aikana kysyimme potilailta heidän osallistumisestaan kotiutuksen jälkeiseen suunnitelmaan, ymmärrystään ja kyvystä toteuttaa sitä. Nämä kysymykset sisältävät kysymyksiä Interpersonal Processes of Care -tutkimuksesta ja useita lisäkysymyksiä HOMERUN-tutkimuksesta, joka koski takaisin otettuja potilaita. Alla olevassa taulukossa olemme lyhentäneet jokaista kyselyn kysymystä, koska merkkien määrä on rajoitettu tässä taulukon kentässä. Olemme liittäneet alle koko kyselykysymyksen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kotiutuksen jälkeinen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Mittaamme päivystyskäynnit ja sairaalan takaisinkäynnit 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta käyttämällä kaikkien Partners-sairaaloiden hallinnollisia tietoja sekä potilasraportteja kaikesta Partners-järjestelmän ulkopuolisesta käytöstä.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P000096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monien mallien intensiivinen purkausinterventio
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileEi vielä rekrytointia
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekrytointi