Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatieve patiëntvoordelen van een ziekenhuis-PCMH-samenwerking binnen een ACO om zorgovergangen te verbeteren

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze studie is het ontwerpen en implementeren van een reeks procedures (de interventie) om de ervaringen van patiënten bij ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren. Ten tweede wil deze studie bekijken hoe de interventie problemen beïnvloedt waarvan bekend is dat ze optreden na ontslag, waaronder medicatieproblemen, verergerende medische problemen of heropname in het ziekenhuis. De onderzoekers zullen bestuderen hoe goed patiënten het vermogen herstellen om de dingen te doen die ze konden voordat ze in het ziekenhuis werden opgenomen en wat hun mening was over het ontslagproces. Ten slotte zal deze studie kijken naar de beste manier om de interventie in verschillende ziekenhuizen en praktijken te implementeren, en welke soorten patiënten er het meeste baat bij hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Het ontwikkelen, implementeren en verfijnen van een veelzijdige, multidisciplinaire overgangsinterventie met bijdragen van ziekenhuispersoneel en personeel van het Patient-Centered Medical Home (PCMH).

    Hypothese: binnen een ACO kan een collaboratieve transitie-interventie worden ontworpen en geïmplementeerd die op betrouwbare wijze de componenten levert voor een ideale transitie in de zorg.

  2. Om de effecten van deze interventie op bijwerkingen na ontslag, functionele status, patiëntbetrokkenheid en gebruik van de afdeling spoedeisende hulp en het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag te evalueren.

    Hypothese: in vergelijking met gebruikelijke zorg zal een op samenwerking gebaseerde overgangsinterventie bijwerkingen na ontslag verminderen, de functionele status na ontslag verbeteren, de betrokkenheid van de patiënt vergroten en het gebruik van de afdeling spoedeisende hulp en het ziekenhuis in de periode na ontslag verminderen.

  3. De belemmeringen voor en facilitators van een succesvolle implementatie van deze interventie in verschillende praktijken begrijpen.

Hypothese: er kunnen verschillende belemmeringen voor implementatie worden geïdentificeerd en deze kunnen worden gebruikt om lessen te trekken voor andere gezondheidsstelsels om dit type interventie met succes te implementeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1679

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Potentiële proefpersonen zijn volwassen patiënten die zijn opgenomen in de medische en chirurgische diensten van BWH en MGH, die waarschijnlijk zullen worden teruggestuurd naar de gemeenschap, en van wie de huisarts behoort tot een van de eerstelijnszorgpraktijken van Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) die voldoet aan " Primed"-criteria om een ​​PCMH te zijn, geeft ten minste 2 patiënten toe aan BWH of MGH en heeft ermee ingestemd deel te nemen. Primed-criteria zijn een standaardreeks vereisten die 6 essentiële bouwstenen van PCMH-praktijken dekken: elektronisch patiëntendossier, patiëntenportaal, teamgebaseerde zorg, herontwerp van de praktijk, zorgbeheer en identificatie van patiënten met een hoog risico. We schatten dat van de ongeveer 300 PCHI-praktijken voor eerstelijnszorg voor volwassenen, 150 van hen tijdens het onderzoek aan de PCMH-criteria zullen voldoen en dat 20 van hen in aanmerking zullen komen en bereid zullen zijn om aan het onderzoek deel te nemen. We schatten dat 12.000 van dergelijke patiënten zullen worden opgenomen in BWH en MGH gedurende de studieperiode van 18 maanden, waarvan we 1700 patiënten zullen inschrijven. Deze patiënten zijn in grote lijnen representatief voor gehospitaliseerde patiënten en omvatten verschillende kwetsbare populaties, waaronder ouderen (33% 65 jaar of ouder), patiënten met meerdere chronische aandoeningen (47% met Elixhauser-comorbiditeitsscore 5 of hoger), en raciale en etnische minderheden (14% Afro-Amerikaans, 13% Latino).

Uitsluitingscriteria:

  1. Waarschijnlijk ontslag naar een andere locatie dan thuis (of naar het huis van een verzorger)
  2. Politie hechtenis
  3. Geen telefoon of dakloos
  4. Eerdere inschrijving in de studie
  5. Patiënt kan niet communiceren in Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Intensief ontslagprogramma voor meerdere modellen
Ander: Multimodel intensieve ontladingsinterventie
  1. Intramurale medicatieveiligheidsinterventies
  2. Intramurale "advocaat voor ontslag"
  3. Gestructureerde bezoekende verpleegster (VNA) afspraken
  4. Telefoontje na ontslag door eerstelijnszorgpersoneel binnen 2 werkdagen na ontslag
  5. Gestructureerde afspraak in de kliniek na ontslag met PCP en ander PCMH-personeel binnen 2 weken na ontslag
  6. Verbeterde communicatie tussen intramurale en eerstelijnszorgteams

  7. Patiënten met een hoog risico zullen indien nodig aanvullende interventies krijgen:

    1. Huisapotheker op bezoek
    2. Inschrijving in het Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Inschrijving in telegeneeskundeprogramma's voor patiënten met CHF
    4. Palliatief zorgoverleg over zorgdoelen
  8. Nieuwe gezondheidsinformatietechnologie om communicatie en overdracht van klinische informatie te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een bijwerking binnen 30 dagen na de indexeringsdatum
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Percentage deelnemers met een ongewenst voorval binnen 30 dagen na de indexeringsdatum
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met nieuwe of verslechterende tekenen/symptomen binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Nieuwe of verergerende tekenen of symptomen, d.w.z. onaangename symptomen, functieverlies, afwijkende laboratoriumresultaten en/of aanvullende medische zorg binnen 30 dagen na ontslag.
30 dagen na ontslag
Aantal patiënten met een niet-selectieve heropname binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de index
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Niet-selectieve heropname binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de index
30 dagen na ontslag
Verandering in functionele status op de Modified Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2) Van één maand voorafgaand aan opname tot 30 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: Een maand voor opname tot 30 dagen na ontslag.

Tijdens de inschrijvingsperiode voor klinische patiënten vullen patiënten een aangepast Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2) in. De SF-12v2 meet een maand voor opname de functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt. 30 dagen na ontslag worden SF12-vragen herhaald, zodat de functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen worden vergeleken met vóór opname.

Deze maat is een maat van 12 items. Elk item 5 mogelijke antwoorden met een waarde van 1 tot 5 (waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven). Een samenvattende score wordt berekend door de score op elk item op te tellen. Daarom is het bereik van samenvattende scores voor de SF-12v2 minimaal 12 en maximaal 60.
Een maand voor opname tot 30 dagen na ontslag.
Percentage deelnemers met positieve antwoorden met betrekking tot patiëntbetrokkenheid en meningen over het ontslagproces
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag

Tijdens het follow-up-telefoongesprek van 30 dagen na ontslag vroegen we patiënten naar hun deelname aan, begrip van en vermogen om het plan na ontslag uit te voeren. Deze vragen omvatten vragen uit de Interpersonal Processes of Care-enquête en verschillende aanvullende vragen uit de HOMERUN-studie van opnieuw opgenomen patiënten.

In de onderstaande tabel hebben we elke enquêtevraag afgekort, aangezien het aantal tekens in dit veld in de tabel beperkt is. We hebben hieronder de volledige enquêtevraag geplakt.

  1. Toen u een maand geleden op het punt stond het ziekenhuis te verlaten, hoe vaak gebruikte uw zorgteam medische terminologie die u niet begreep?
  2. Hoe vaak voelde u zich verward over wat er aan de hand was met uw medische zorg omdat ze dingen niet goed uitlegden?
  3. Hoe vaak hebben ze u voldoende tijd gegeven om te zeggen wat u belangrijk vond met betrekking tot uw medische zorg?
  4. Hoe vaak luisterden ze aandachtig naar wat je te zeggen had?
  5. Hoe vaak voelde u zich p
30 dagen na ontslag
Gebruik van gezondheidszorg na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
We meten de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag met behulp van een combinatie van administratieve gegevens voor alle Partners-ziekenhuizen plus patiëntenrapporten voor al het gebruik buiten het Partners-systeem.
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P000096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Vrijwillig deelnemen aan PCORI's Open Science Pilot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren