Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relative pasientfordeler ved et sykehus-PCMH-samarbeid innen en ACO for å forbedre omsorgsoverganger

9. august 2019 oppdatert av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Målet med denne studien er å designe og implementere et sett med prosedyrer (intervensjonen) for å forbedre pasientenes opplevelser når de skrives ut fra sykehuset. For det andre har denne studien som mål å se på hvordan intervensjonen påvirker problemer som er kjent for å oppstå etter utskrivning, inkludert medisinproblemer, forverrede medisinske problemer eller reinnleggelse på sykehus. Etterforskerne vil studere hvor godt pasienter gjenoppretter evnen til å gjøre de tingene de kunne før de ble innlagt på sykehuset og deres meninger om utskrivningsprosessen. Til slutt vil denne studien se etter å forstå den beste måten å implementere intervensjonen på ulike sykehus og praksiser, og hvilke typer pasienter som har mest nytte av det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. Å utvikle, implementere og foredle en flerfasettert, tverrfaglig overgangsintervensjon med bidrag fra sykehus og pasientsentrert medisinsk hjem (PCMH) personell.

    Hypotese: en samarbeidende overgangsintervensjon kan utformes og implementeres innenfor en ACO som pålitelig gir komponentene til en ideell overgang i omsorgen.

  2. For å evaluere effekten av denne intervensjonen på uønskede hendelser etter utskrivning, funksjonsstatus, pasientengasjement og bruk av akuttmottak og sykehus innen 30 dager etter utskrivning.

    Hypotese: sammenlignet med vanlig behandling, vil en samarbeidende overgangsintervensjon redusere uønskede hendelser etter utskrivning, forbedre funksjonsstatus etter utskrivning, øke pasientengasjementet og redusere bruken av akuttmottak og sykehus i perioden etter utskrivning.

  3. Å forstå barrierer for og tilretteleggere for vellykket implementering av denne intervensjonen på tvers av praksiser.

Hypotese: flere barrierer for og tilretteleggere for implementering kan identifiseres og brukes til å skape erfaringer for andre helsesystemer for å lykkes med å implementere denne typen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1679

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Potensielle forsøkspersoner vil være voksne pasienter innlagt på medisinske og kirurgiske tjenester ved BWH og MGH, som sannsynligvis vil bli utskrevet tilbake til samfunnet, og hvis PCP tilhører en av Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) primærpleiepraksis som har oppfylt " Primed" kriterier for å være en PCMH, innrømmer minst 2 pasienter til BWH eller MGH, og har sagt ja til å delta. Grunnlagte kriterier er et standard sett med krav som dekker 6 essensielle byggesteiner i PCMH-praksis: elektronisk helsejournal, pasientportal, teambasert omsorg, praksisredesign, omsorgsledelse og identifikasjon av høyrisikopasienter. Vi anslår at av de rundt 300 PCHI primærhelsetjenestene for voksne, vil 150 av dem oppfylle PCMH-kriteriene i løpet av studien, og at 20 av dem vil kvalifisere og være villige til å delta i studien. Vi anslår at 12 000 slike pasienter vil bli innlagt på BWH og MGH i løpet av den 18 måneder lange studieperioden, hvorav vi vil melde 1700 pasienter. Disse pasientene er stort sett representative for sykehusinnlagte pasienter og inkluderer flere sårbare populasjoner, inkludert eldre (33 % 65 eller eldre), pasienter med flere kroniske lidelser (47 % med Elixhauser komorbiditetsscore 5 eller mer), og rase- og etniske minoriteter (14 %). afroamerikaner, 13 % latino).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sannsynlig utskrivning til et annet sted enn hjemme (eller til en omsorgspersons hjem)
  2. Politiets varetekt
  3. Ingen telefon eller hjemløse
  4. Tidligere påmelding til studiet
  5. Pasienten kan ikke kommunisere verken på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Multi-Modell Intensivt Discharge Program
Annen: Multi-Modell Intensiv Discharge Intervention
  1. Sikkerhetsintervensjoner for medisinering på sykehus
  2. Innlagt "utskrivningsadvokat"
  3. Strukturerte besøkssykepleieravtaler (VNA).
  4. Telefonsamtale etter utskrivning av primærhelsepersonell innen 2 virkedager etter utskrivning
  5. Strukturert klinikkavtale etter utskrivning med PCP og annet PCMH-personell innen 2 uker etter utskrivning
  6. Forbedret kommunikasjon mellom pasient- og primærhelseteam

  7. Høyrisikopasienter vil motta ytterligere intervensjoner etter behov:

    1. Hjemmefarmasøytbesøk
    2. Påmelding til Partners integrerte omsorgsadministrasjonsprogram (iCMP)
    3. Påmelding til telemedisinske programmer for pasienter med CHF
    4. Palliativ konsultasjon vedrørende mål for omsorgen
  8. Ny helseinformasjonsteknologi for å lette kommunikasjon og overføring av klinisk informasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere med en uønsket hendelse innen 30 dager etter indeksutskrivningsdato
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Andel deltakere med en uønsket hendelse innen 30 dager etter indeksutskrivningsdato
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med nye eller forverrede tegn/symptomer innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Nye eller forverrede tegn eller symptomer, dvs. ubehagelige symptomer, tap av funksjon, unormale laboratorieresultater og/eller ytterligere medisinsk behandling innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning
Antall pasienter med ikke-selektiv reinnleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivningsdatoen
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Ikke-selektiv reinnleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivningsdatoen
30 dager etter utskrivning
Endring i funksjonsstatus på den modifiserte medisinske utfallsundersøkelsen Short Form-12 (SF-12v2) fra én måned før innleggelse til 30 dager etter utskrivning.
Tidsramme: En måned før innleggelse til 30 dager etter utskrivning.

I løpet av innmeldingsperioden for innleggelse vil pasienter fylle ut en modifisert Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2). SF-12v2 måler en pasients funksjonsstatus og helserelaterte livskvalitet en måned før innleggelse. 30 dager etter utskrivning vil SF12-spørsmål gjentas slik at funksjonsstatus og helserelatert livskvalitet kan sammenlignes med før innleggelse.

Dette tiltaket er et 12-elements mål. Hvert element 5 mulige svar med en verdi fra 1 til 5 (med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall). En oppsummerende poengsum beregnes ved å summere poengsummen for hvert element. Derfor er utvalget av sammendragspoeng for SF-12v2 minimum 12 og maksimum 60.
En måned før innleggelse til 30 dager etter utskrivning.
Andel deltakere med positive svar angående pasientengasjement og meninger om utskrivningsprosessen
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning

I løpet av den 30 dager lange oppfølgingstelefonen etter utskrivning spurte vi pasienter om deres deltakelse i, forståelse av og evne til å gjennomføre planen etter utskrivning. Disse spørsmålene inkluderer spørsmål fra Interpersonal Processes of Care-undersøkelsen og flere tilleggsspørsmål fra HOMERUN-studien av reinnlagte pasienter.

I tabellen nedenfor har vi forkortet hvert undersøkelsesspørsmål siden antall tegn er begrenset i dette feltet i tabellen. Vi har limt inn hele spørreundersøkelsen under.

  1. Da du gjorde deg klar til å forlate sykehuset for en måned siden, hvor ofte brukte omsorgsteamet medisinsk terminologi du ikke forsto?
  2. Hvor ofte følte du deg forvirret over hva som foregikk med medisinsk behandling fordi de ikke forklarte ting godt?
  3. Hvor ofte ga de deg nok tid til å si det du syntes var viktig angående medisinsk behandling?
  4. Hvor ofte lyttet de nøye til det du hadde å si?
  5. Hvor ofte følte du deg s
30 dager etter utskrivning
Utnyttelse av helsetjenester etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Vi vil måle akuttmottaksbesøk og sykehusreinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning ved å bruke en kombinasjon av administrative data for alle Partners sykehus pluss pasientrapport for all bruk utenfor Partners-systemet.
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012P000096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Frivillig deltagelse i PCORIs Open Science Pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere