Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní přínosy pro pacienty spolupráce nemocnice a PCMH v rámci ACO pro zlepšení přechodů péče

9. srpna 2019 aktualizováno: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je navrhnout a implementovat soubor postupů (intervence) ke zlepšení prožitku pacientů při propuštění z nemocnice domů. Za druhé, tato studie si klade za cíl zjistit, jak intervence ovlivňuje problémy, o kterých je známo, že nastanou po propuštění, včetně problémů s léky, zhoršení zdravotních problémů nebo opětovného přijetí do nemocnice. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak dobře pacienti obnoví schopnost dělat věci, které mohli před přijetím do nemocnice, a jejich názory na proces propouštění. A konečně, tato studie se bude snažit porozumět nejlepšímu způsobu implementace intervence v různých nemocnicích a praxích a jaké typy pacientů z ní mají největší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Vyvinout, implementovat a zdokonalit mnohostranný, multidisciplinární přechodový zásah s přispěním personálu nemocnice a nemocničního zdravotnického zařízení (PCMH).

    Hypotéza: v rámci ACO lze navrhnout a implementovat intervenční přechody založené na spolupráci, které spolehlivě poskytují součásti ideálního přechodu v péči.

  2. Vyhodnotit účinky této intervence na nežádoucí příhody po propuštění, funkční stav, zapojení pacienta a využití pohotovostního oddělení a nemocnice do 30 dnů po propuštění.

    Hypotéza: ve srovnání s obvyklou péčí intervence kolaborativních přechodů sníží nežádoucí příhody po propuštění, zlepší funkční stav po propuštění, zvýší zapojení pacienta a sníží využití pohotovosti a nemocnice v období po propuštění.

  3. Pochopit překážky a facilitátory úspěšné implementace této intervence napříč praxí.

Hypotéza: Lze identifikovat několik překážek a facilitátorů implementace a použít je k vytvoření ponaučení pro ostatní zdravotnické systémy k úspěšné implementaci tohoto typu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1679

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potenciálními subjekty budou dospělí pacienti přijatí k lékařským a chirurgickým službám na BWH a MGH, kteří budou pravděpodobně propuštěni zpět do komunity a jejichž PCP patří k jedné z praktik primární péče Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI), která splnila „ Primed“ kritéria pro to, aby byl PCMH, přijímá alespoň 2 pacienty do BWH nebo MGH a souhlasil s účastí. Prvotřídní kritéria jsou standardní sadou požadavků, které pokrývají 6 základních stavebních bloků postupů PCMH: elektronické zdravotní záznamy, portál pacienta, týmová péče, přepracování praxe, řízení péče a identifikace vysoce rizikových pacientů. Odhadujeme, že z přibližně 300 praxí primární péče PCHI pro dospělé bude 150 z nich splňovat kritéria PCMH během studie a že 20 z nich se kvalifikuje a bude ochotno se studie zúčastnit. Odhadujeme, že během 18měsíčního období studie bude k BWH a MGH přijato 12 000 takových pacientů, z nichž zařadíme 1700 pacientů. Tito pacienti jsou z velké části reprezentativní pro hospitalizované pacienty a zahrnují několik zranitelných populací, včetně starších osob (33 % ve věku 65 let nebo starších), pacientů s mnohočetnými chronickými onemocněními (47 % se skóre Elixhauserovy komorbidity 5 nebo vyšším) a rasových a etnických menšin (14 % Afroameričan, 13 % Latino).

Kritéria vyloučení:

  1. Pravděpodobné propuštění na jiné místo než domů (nebo do domova pečovatele)
  2. Policejní vazba
  3. Žádný telefon ani bezdomovci
  4. Předchozí zápis do studia
  5. Pacient není schopen komunikovat ani anglicky, ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Program intenzivního vybíjení pro více modelů
Jiný: Multi-Model Intensive Discharge Intervention
  1. Léčebné bezpečnostní intervence na lůžku
  2. Ústavní "propouštěcí advokát"
  3. Schůzky strukturované navštěvující sestry (VNA).
  4. Telefonický hovor personálu primární péče po propuštění do 2 pracovních dnů od propuštění
  5. Strukturovaná klinika po propuštění s PCP a dalším personálem PCMH do 2 týdnů po propuštění
  6. Zlepšená komunikace mezi týmy lůžkové a primární péče

  7. Vysoce rizikoví pacienti dostanou podle potřeby další intervence:

    1. Návštěva domácího lékárníka
    2. Registrace do programu Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Zápis do telemedicínských programů pro pacienty s CHF
    4. Konzultace paliativní péče o cílech péče
  8. Nová zdravotnická informační technologie pro usnadnění komunikace a přenosu klinických informací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s nepříznivou událostí do 30 dnů po datu uvolnění indexu
Časové okno: 30 dní po propuštění
Podíl účastníků s nepříznivou událostí do 30 dnů od data uvolnění indexu
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s novými nebo zhoršujícími se příznaky/příznaky do 30 dnů od propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Nové nebo zhoršující se známky nebo symptomy, tj. nepříjemné symptomy, ztráta funkce, abnormální laboratorní výsledky a/nebo další lékařská péče do 30 dnů po propuštění.
30 dní po propuštění
Počet pacientů s neelektivním zpětným přijetím do 30 dnů od data propuštění z indexu
Časové okno: 30 dní po propuštění
Žádné zpětné převzetí do 30 dnů od data propuštění indexu
30 dní po propuštění
Změna funkčního stavu na krátkém formuláři 12 průzkumu upravených lékařských výsledků (SF-12v2) od jednoho měsíce před přijetím do 30 dnů po propuštění.
Časové okno: Jeden měsíc před přijetím do 30 dnů po propuštění.

Během období zařazování pacientů do nemocnice vyplní pacienti upravený krátký formulář 12 lékařského průzkumu výsledků (SF-12v2). SF-12v2 měří funkční stav pacienta a kvalitu života související se zdravím měsíc před přijetím. 30 dní po propuštění budou otázky SF12 zopakovány, aby bylo možné porovnat funkční stav a kvalitu života související se zdravím s před přijetím.

Tato míra je 12položková míra. Každá položka 5 možných odpovědí s hodnotou od 1 do 5 (s vyšším skóre označujícím horší výsledky). Souhrnné skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Proto je rozsah souhrnných skóre pro SF-12v2 minimálně 12 a maximálně 60.
Jeden měsíc před přijetím do 30 dnů po propuštění.
Podíl účastníků s kladnými reakcemi na zapojení pacientů a názory na proces propouštění
Časové okno: 30 dní po propuštění

Během 30denního následného telefonického hovoru po propuštění jsme se pacientů zeptali na jejich účast v plánu po propuštění, jeho pochopení a schopnost ho realizovat. Tyto otázky zahrnují otázky z průzkumu mezilidských procesů péče a několik doplňujících otázek ze studie HOMERUN u převzatých pacientů.

V níže uvedené tabulce jsme každou otázku průzkumu zkrátili, protože počet znaků v tomto poli v tabulce je omezený. Níže jsme vložili celou otázku průzkumu.

  1. Když jste se před měsícem připravovali na odchod z nemocnice, jak často váš ošetřující tým používal lékařskou terminologii, které jste nerozuměl?
  2. Jak často jste se cítil/a zmatený/á z toho, co se děje s vaší lékařskou péčí, protože věci dobře nevysvětlovali?
  3. Jak často vám dali dostatek času, abyste řekli, co jste považovali za důležité ohledně vaší lékařské péče?
  4. Jak často pozorně poslouchali, co jste jim řekl?
  5. Jak často jste se cítili p
30 dní po propuštění
Využití zdravotní péče po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
Budeme měřit návštěvy pohotovostního oddělení a zpětné přijetí do nemocnice do 30 dnů od propuštění pomocí kombinace administrativních dat pro všechny nemocnice Partners a zprávy o pacientech pro veškeré využití mimo systém Partners.
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012P000096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dobrovolná účast na projektu PCORI Open Science Pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit