- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02130570
치료 전환을 개선하기 위해 ACO 내에서 병원-PCMH 협력의 상대적인 환자 이점
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
병원 및 PCMH(Patient-Centered Medical Home) 인력의 기여를 통해 다면적이고 다학제적인 전환 개입을 개발, 구현 및 개선합니다.
가설: 협력적 전환 중재는 치료에서 이상적인 전환의 구성 요소를 안정적으로 제공하는 ACO 내에서 설계 및 구현될 수 있습니다.
퇴원 후 30일 이내에 퇴원 후 부작용, 기능 상태, 환자 참여, 응급실 및 병원 이용에 대한 이 중재의 효과를 평가합니다.
가설: 일반적인 치료와 비교하여 협력 전환 중재는 퇴원 후 부작용을 줄이고, 퇴원 후 기능 상태를 개선하고, 환자 참여를 늘리고, 퇴원 후 응급실 및 병원 이용을 줄일 것입니다.
- 실무 전반에 걸쳐 이 개입을 성공적으로 구현하는 데 방해가 되는 장애물과 촉진제를 이해합니다.
가설: 이러한 유형의 개입을 성공적으로 구현하기 위해 다른 의료 시스템이 학습한 교훈을 만들기 위해 구현의 여러 장벽과 촉진제를 식별하고 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잠재적 피험자는 BWH 및 MGH에서 의료 및 수술 서비스를 받는 성인 환자로, 지역 사회로 다시 퇴원할 가능성이 있으며 " PCMH가 되기 위한 Primed" 기준, 최소 2명의 환자를 BWH 또는 MGH에 수용하고 참여하기로 동의했습니다. 기본 기준은 전자 건강 기록, 환자 포털, 팀 기반 치료, 진료 재설계, 치료 관리 및 고위험 환자 식별과 같은 PCMH 진료의 6가지 필수 빌딩 블록을 다루는 표준 요구 사항 세트입니다. 우리는 약 300개의 PCHI 성인 1차 진료 실습 중 150개가 연구 기간 동안 PCMH 기준을 충족하고 그 중 20개가 자격을 갖추고 연구에 참여할 의향이 있을 것으로 추정합니다. 우리는 18개월의 연구 기간 동안 12,000명의 환자가 BWH 및 MGH에 입원할 것으로 추정하고 그 중 1,700명의 환자를 등록할 것입니다. 이 환자들은 입원 환자를 광범위하게 대표하며 노인(33% 65세 이상), 복합 만성 질환 환자(47%가 Elixhauser 동반이환 점수 5 이상), 소수 인종 및 민족(14% 아프리카계 미국인, 라틴계 13%).
제외 기준:
- 집 이외의 장소(또는 간병인의 집)로 퇴원할 가능성이 있음
- 경찰 구금
- 전화 없음 또는 노숙자
- 이전 연구 등록
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
실험적: 다중 모델 집중 퇴원 프로그램
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지수 해제일 이후 30일 이내에 부작용이 발생한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
|
지수 해제일로부터 30일 이내에 부작용이 발생한 참가자 비율
|
퇴원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
퇴원 후 30일 이내에 새로운 또는 악화되는 징후/증상이 있는 참여자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
|
새롭거나 악화되는 징후 또는 증상, 즉 불쾌한 증상, 기능 상실, 비정상적인 실험실 결과 및/또는 퇴원 후 30일 이내에 추가 의료 서비스.
|
퇴원 후 30일
|
지표 퇴원일로부터 30일 이내에 비선택적 재입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30일
|
색인 퇴원일로부터 30일 이내에 비선택적 재입학
|
퇴원 후 30일
|
수정 의료 결과 조사 약식-12(SF-12v2)의 기능 상태 변경은 입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지입니다.
기간: 입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지.
|
입원 환자 등록 기간 동안 환자는 수정된 의료 결과 설문 조사 약식-12(SF-12v2)를 작성합니다. SF-12v2는 입원 한 달 전에 환자의 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 퇴원 30일 후 SF12 질문을 반복하여 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질을 입원 전과 비교할 수 있습니다. 이 측정값은 12항목 측정값입니다. 각 항목은 1에서 5까지의 값을 가진 5개의 가능한 응답입니다(높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄). 요약 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 따라서 SF-12v2의 요약 점수 범위는 최소 12점에서 최대 60점입니다. |
입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지.
|
퇴원 과정에 대한 환자 참여 및 의견에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일
|
퇴원 후 30일 간의 후속 전화 통화 동안 우리는 환자에게 퇴원 후 계획에 대한 참여, 이해 및 수행 능력에 대해 질문했습니다. 이러한 질문에는 치료의 대인 관계 프로세스 설문 조사의 질문과 재입원 환자에 대한 HOMERUN 연구의 몇 가지 추가 질문이 포함됩니다. 아래 표에서는 표의 이 필드에 문자 수가 제한되어 있으므로 각 설문 조사 질문을 약어로 표시했습니다. 전체 설문 조사 질문 아래에 붙여넣었습니다.
|
퇴원 후 30일
|
퇴원 후 건강 관리 이용
기간: 퇴원 후 30일
|
모든 파트너 병원에 대한 관리 데이터와 파트너 시스템 외부의 모든 활용에 대한 환자 보고서의 조합을 사용하여 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문 및 병원 재입원을 측정합니다.
|
퇴원 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012P000096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 모델 집중 방전 개입에 대한 임상 시험
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University of Cape...완전한