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치료 전환을 개선하기 위해 ACO 내에서 병원-PCMH 협력의 상대적인 환자 이점

2019년 8월 9일 업데이트: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
이 연구의 목적은 환자가 병원에서 집으로 퇴원할 때 환자의 경험을 개선하기 위한 일련의 절차(개입)를 설계하고 구현하는 것입니다. 둘째, 이 연구는 중재가 퇴원 후 발생하는 것으로 알려진 약물 문제, 의학적 문제 악화 또는 병원 재입원을 포함하여 알려진 문제에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것을 목표로 합니다. 수사관들은 환자들이 병원에 입원하기 전에 할 수 있었던 일을 할 수 있는 능력을 얼마나 잘 회복하고 퇴원 과정에 대한 그들의 의견을 연구할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 다양한 병원과 관행에 중재를 구현하는 가장 좋은 방법과 어떤 유형의 환자가 가장 많은 혜택을 받는지 이해하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 병원 및 PCMH(Patient-Centered Medical Home) 인력의 기여를 통해 다면적이고 다학제적인 전환 개입을 개발, 구현 및 개선합니다.

    가설: 협력적 전환 중재는 치료에서 이상적인 전환의 구성 요소를 안정적으로 제공하는 ACO 내에서 설계 및 구현될 수 있습니다.

  2. 퇴원 후 30일 이내에 퇴원 후 부작용, 기능 상태, 환자 참여, 응급실 및 병원 이용에 대한 이 중재의 효과를 평가합니다.

    가설: 일반적인 치료와 비교하여 협력 전환 중재는 퇴원 후 부작용을 줄이고, 퇴원 후 기능 상태를 개선하고, 환자 참여를 늘리고, 퇴원 후 응급실 및 병원 이용을 줄일 것입니다.

  3. 실무 전반에 걸쳐 이 개입을 성공적으로 구현하는 데 방해가 되는 장애물과 촉진제를 이해합니다.

가설: 이러한 유형의 개입을 성공적으로 구현하기 위해 다른 의료 시스템이 학습한 교훈을 만들기 위해 구현의 여러 장벽과 촉진제를 식별하고 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1679

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

잠재적 피험자는 BWH 및 MGH에서 의료 및 수술 서비스를 받는 성인 환자로, 지역 사회로 다시 퇴원할 가능성이 있으며 " PCMH가 되기 위한 Primed" 기준, 최소 2명의 환자를 BWH 또는 MGH에 수용하고 참여하기로 동의했습니다. 기본 기준은 전자 건강 기록, 환자 포털, 팀 기반 치료, 진료 재설계, 치료 관리 및 고위험 환자 식별과 같은 PCMH 진료의 6가지 필수 빌딩 블록을 다루는 표준 요구 사항 세트입니다. 우리는 약 300개의 PCHI 성인 1차 진료 실습 중 150개가 연구 기간 동안 PCMH 기준을 충족하고 그 중 20개가 자격을 갖추고 연구에 참여할 의향이 있을 것으로 추정합니다. 우리는 18개월의 연구 기간 동안 12,000명의 환자가 BWH 및 MGH에 입원할 것으로 추정하고 그 중 1,700명의 환자를 등록할 것입니다. 이 환자들은 입원 환자를 광범위하게 대표하며 노인(33% 65세 이상), 복합 만성 질환 환자(47%가 Elixhauser 동반이환 점수 5 이상), 소수 인종 및 민족(14% 아프리카계 미국인, 라틴계 13%).

제외 기준:

  1. 집 이외의 장소(또는 간병인의 집)로 퇴원할 가능성이 있음
  2. 경찰 구금
  3. 전화 없음 또는 노숙자
  4. 이전 연구 등록
  5. 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 다중 모델 집중 퇴원 프로그램
  1. 입원 환자 약물 안전 개입
  2. 입원 환자 "퇴원 옹호자"
  3. 구조화된 방문 간호사(VNA) 약속
  4. 퇴원 후 영업일 기준 2일 이내에 1차 진료 담당자의 퇴원 후 전화 통화
  5. 퇴원 후 2주 이내에 PCP 및 기타 PCMH 직원과의 구조화된 퇴원 후 클리닉 약속
  6. 입원 환자와 1차 진료 팀 간의 의사소통 개선
  7. 고위험 환자는 필요에 따라 추가 개입을 받게 됩니다.

    1. 가정 약사 방문
    2. Partners 통합 케어 관리 프로그램(iCMP) 등록
    3. CHF 환자를 위한 원격의료 프로그램 등록
    4. 케어의 목표에 관한 완화 케어 상담
  8. 임상 정보의 소통과 전달을 용이하게 하는 새로운 건강 정보 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지수 해제일 이후 30일 이내에 부작용이 발생한 참가자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
지수 해제일로부터 30일 이내에 부작용이 발생한 참가자 비율
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 이내에 새로운 또는 악화되는 징후/증상이 있는 참여자의 비율
기간: 퇴원 후 30일
새롭거나 악화되는 징후 또는 증상, 즉 불쾌한 증상, 기능 상실, 비정상적인 실험실 결과 및/또는 퇴원 후 30일 이내에 추가 의료 서비스.
퇴원 후 30일
지표 퇴원일로부터 30일 이내에 비선택적 재입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30일
색인 퇴원일로부터 30일 이내에 비선택적 재입학
퇴원 후 30일
수정 의료 결과 조사 약식-12(SF-12v2)의 기능 상태 변경은 입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지입니다.
기간: 입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지.

입원 환자 등록 기간 동안 환자는 수정된 의료 결과 설문 조사 약식-12(SF-12v2)를 작성합니다. SF-12v2는 입원 한 달 전에 환자의 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 퇴원 30일 후 SF12 질문을 반복하여 기능적 상태와 건강 관련 삶의 질을 입원 전과 비교할 수 있습니다.

이 측정값은 12항목 측정값입니다. 각 항목은 1에서 5까지의 값을 가진 5개의 가능한 응답입니다(높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄). 요약 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 따라서 SF-12v2의 요약 점수 범위는 최소 12점에서 최대 60점입니다.

입원 1개월 전부터 퇴원 후 30일까지.
퇴원 과정에 대한 환자 참여 및 의견에 대해 긍정적인 반응을 보인 참가자 비율
기간: 퇴원 후 30일

퇴원 후 30일 간의 후속 전화 통화 동안 우리는 환자에게 퇴원 후 계획에 대한 참여, 이해 및 수행 능력에 대해 질문했습니다. 이러한 질문에는 치료의 대인 관계 프로세스 설문 조사의 질문과 재입원 환자에 대한 HOMERUN 연구의 몇 가지 추가 질문이 포함됩니다.

아래 표에서는 표의 이 필드에 문자 수가 제한되어 있으므로 각 설문 조사 질문을 약어로 표시했습니다. 전체 설문 조사 질문 아래에 붙여넣었습니다.

  1. 한 달 전에 퇴원할 준비를 할 때 귀하의 케어 팀이 귀하가 이해하지 못하는 의학 용어를 얼마나 자주 사용했습니까?
  2. 의료 서비스에 대한 설명이 잘 되어 있지 않아서 얼마나 자주 혼란을 느끼셨습니까?
  3. 귀하의 진료와 관련하여 귀하가 중요하다고 생각하는 것을 말할 수 있는 충분한 시간을 얼마나 자주 주었습니까?
  4. 그들은 당신이 말해야 하는 것을 얼마나 자주 주의 깊게 들었습니까?
  5. 얼마나 자주 느꼈습니까?
퇴원 후 30일
퇴원 후 건강 관리 이용
기간: 퇴원 후 30일
모든 파트너 병원에 대한 관리 데이터와 파트너 시스템 외부의 모든 활용에 대한 환자 보고서의 조합을 사용하여 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문 및 병원 재입원을 측정합니다.
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

PCORI의 Open Science Pilot에 자발적으로 참여

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다중 모델 집중 방전 개입에 대한 임상 시험

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