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Relativer Patientennutzen einer Krankenhaus-PCMH-Zusammenarbeit innerhalb einer ACO zur Verbesserung der Pflegeübergänge

9. August 2019 aktualisiert von: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Reihe von Verfahren (die Intervention) zu entwerfen und umzusetzen, um die Erfahrungen der Patienten zu verbessern, wenn sie aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen werden. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, wie sich die Intervention auf Probleme auswirkt, die bekanntermaßen nach der Entlassung auftreten, einschließlich Medikamentenproblemen, Verschlechterung medizinischer Probleme oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Die Ermittler werden untersuchen, wie gut die Patienten wieder in der Lage sind, die Dinge zu tun, die sie vor ihrer Aufnahme ins Krankenhaus konnten, und ihre Meinung zum Entlassungsprozess. Schließlich wird diese Studie versuchen zu verstehen, wie die Intervention am besten in verschiedenen Krankenhäusern und Praxen implementiert werden kann und welche Arten von Patienten am meisten davon profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Entwicklung, Implementierung und Verfeinerung einer facettenreichen, multidisziplinären Übergangsintervention mit Beiträgen von Krankenhauspersonal und Personal des patientenzentrierten medizinischen Heims (PCMH).

    Hypothese: Innerhalb einer ACO kann eine kollaborative Übergangsintervention entworfen und implementiert werden, die zuverlässig die Komponenten für einen idealen Übergang in der Pflege bereitstellt.

  2. Bewertung der Auswirkungen dieser Intervention auf unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung, den funktionellen Status, das Patientenengagement sowie die Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Krankenhäusern innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.

    Hypothese: Im Vergleich zur üblichen Versorgung wird eine kollaborative Übergangsintervention unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung verringern, den Funktionsstatus nach der Entlassung verbessern, das Patientenengagement erhöhen und die Auslastung der Notaufnahme und des Krankenhauses in der Zeit nach der Entlassung reduzieren.

  3. Hindernisse und Begünstiger einer erfolgreichen Umsetzung dieser Intervention in allen Praktiken verstehen.

Hypothese: Mehrere Barrieren und Erleichterungen für die Umsetzung können identifiziert und genutzt werden, um Lehren für andere Gesundheitssysteme zu ziehen, um diese Art von Intervention erfolgreich umzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1679

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Potenzielle Probanden sind erwachsene Patienten, die zu medizinischen und chirurgischen Diensten bei BWH und MGH zugelassen sind, wahrscheinlich wieder in die Gemeinde entlassen werden und deren PCP zu einer der Primärversorgungspraxen von Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) gehört, die " Prime-Kriterien, um ein PCMH zu sein, mindestens 2 Patienten zu BWH oder MGH zulässt und der Teilnahme zugestimmt hat. Primed-Kriterien sind ein Standardsatz von Anforderungen, die 6 wesentliche Bausteine ​​von PCMH-Praxen abdecken: elektronische Patientenakte, Patientenportal, teambasierte Pflege, Praxisumgestaltung, Pflegemanagement und Identifizierung von Hochrisikopatienten. Wir schätzen, dass von den ungefähr 300 PCHI-Hausarztpraxen für Erwachsene 150 von ihnen die PCMH-Kriterien während der Studie erfüllen werden und dass 20 von ihnen sich qualifizieren und bereit sein werden, an der Studie teilzunehmen. Wir schätzen, dass 12.000 solcher Patienten während des 18-monatigen Studienzeitraums zu BWH und MGH zugelassen werden, von denen wir 1700 Patienten aufnehmen werden. Diese Patienten sind weitgehend repräsentativ für Krankenhauspatienten und umfassen mehrere gefährdete Bevölkerungsgruppen, darunter ältere Menschen (33 % 65 Jahre oder älter), Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen (47 % mit einem Elixhauser-Komorbiditäts-Score von 5 oder mehr) und rassische und ethnische Minderheiten (14 % Afroamerikaner, 13 % Latino).

Ausschlusskriterien:

  1. Wahrscheinliche Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause (oder in das Haus einer Pflegekraft)
  2. Polizeigewahrsam
  3. Kein Telefon oder obdachlos
  4. Vorherige Einschreibung in die Studie
  5. Patient kann sich weder auf Englisch noch auf Spanisch verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Multi-Modell-Intensiventladungsprogramm
Sonstiges: Multimodell-Intensiventladungsintervention
  1. Interventionen zur stationären Medikationssicherheit
  2. Stationärer „Entlassungsanwalt“
  3. Termine für strukturierte Visiting Nurses (VNA).
  4. Telefonanruf nach der Entlassung durch das Personal der Primärversorgung innerhalb von 2 Werktagen nach der Entlassung
  5. Strukturierter Kliniktermin nach der Entlassung mit PCP und anderem PCMH-Personal innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung
  6. Verbesserte Kommunikation zwischen stationären und primärversorgenden Teams

  7. Risikopatienten erhalten bei Bedarf zusätzliche Interventionen:

    1. Hausapothekerbesuch
    2. Anmeldung zum Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Einschreibung in telemedizinische Programme für Patienten mit CHF
    4. Palliative-Care-Beratung zu Pflegezielen
  8. Neuartige Gesundheitsinformationstechnologie zur Erleichterung der Kommunikation und Übertragung klinischer Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis innerhalb von 30 Tagen nach dem Aufhebungsdatum des Index
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis innerhalb von 30 Tagen nach dem Aufhebungsdatum des Index
30 Tage nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit neuen oder sich verschlechternden Anzeichen/Symptomen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Neue oder sich verschlechternde Anzeichen oder Symptome, d. h. unangenehme Symptome, Funktionsverlust, abnormale Laborergebnisse und/oder zusätzliche medizinische Versorgung innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
30 Tage nach Entlassung
Anzahl der Patienten mit einer nicht elektiven Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach dem Index-Entlassungsdatum
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Nicht gewählte Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach dem Datum der Indexentlassung
30 Tage nach Entlassung
Änderung des Funktionsstatus in der Modified Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2) von einem Monat vor der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung.
Zeitfenster: Einen Monat vor Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung.

Während der stationären Aufnahmephase füllen die Patienten eine modifizierte Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2) aus. Der SF-12v2 misst den funktionellen Status und die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten einen Monat vor der Aufnahme. 30 Tage nach der Entlassung werden die SF12-Fragen wiederholt, um den funktionellen Status und die gesundheitsbezogene Lebensqualität mit denen vor der Aufnahme vergleichen zu können.

Diese Maßnahme ist eine Maßnahme mit 12 Elementen. Jeder Punkt 5 mögliche Antworten mit einem Wert von 1 bis 5 (wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen). Eine zusammenfassende Punktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl für jedes Element summiert wird. Daher beträgt der Bereich der Gesamtpunktzahl für den SF-12v2 mindestens 12 und höchstens 60.
Einen Monat vor Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung.
Anteil der Teilnehmer mit positiven Antworten in Bezug auf Patientenengagement und Meinungen zum Entlassungsprozess
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung

Während des 30-tägigen Telefonanrufs nach der Entlassung befragten wir die Patienten zu ihrer Teilnahme an, ihrem Verständnis und ihrer Fähigkeit, den Plan nach der Entlassung durchzuführen. Zu diesen Fragen gehören Fragen aus der Umfrage „Interpersonal Processes of Care“ und mehrere zusätzliche Fragen aus der HOMERUN-Studie mit wieder aufgenommenen Patienten.

In der folgenden Tabelle haben wir jede Umfragefrage abgekürzt, da die Anzahl der Zeichen in diesem Feld in der Tabelle begrenzt ist. Wir haben unten die vollständige Umfragefrage eingefügt.

  1. Als Sie sich vor einem Monat darauf vorbereiteten, das Krankenhaus zu verlassen, wie oft hat Ihr Pflegeteam medizinische Fachausdrücke verwendet, die Sie nicht verstanden haben?
  2. Wie oft waren Sie verwirrt darüber, was mit Ihrer medizinischen Versorgung los war, weil sie die Dinge nicht gut erklärt haben?
  3. Wie oft haben sie Ihnen genug Zeit gegeben, um zu sagen, was Sie in Bezug auf Ihre medizinische Versorgung für wichtig hielten?
  4. Wie oft haben sie genau zugehört, was Sie zu sagen hatten?
  5. Wie oft haben Sie sich p
30 Tage nach Entlassung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Wir messen Notaufnahmebesuche und Wiedereinweisungen in Krankenhäuser innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung anhand einer Kombination aus Verwaltungsdaten für alle Partnerkrankenhäuser plus Patientenbericht für alle Anwendungen außerhalb des Partnersystems.
30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P000096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Freiwillige Teilnahme am Open Science Pilot von PCORI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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