Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Относительные выгоды для пациентов от сотрудничества больницы и PCMH в рамках ACO для улучшения перехода к лечению

9 августа 2019 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Целью данного исследования является разработка и внедрение набора процедур (вмешательства) для улучшения опыта пациентов, когда они выписываются домой из больницы. Во-вторых, это исследование направлено на то, чтобы посмотреть, как вмешательство влияет на проблемы, которые, как известно, возникают после выписки, включая проблемы с лекарствами, ухудшение состояния здоровья или повторную госпитализацию. Исследователи изучат, насколько хорошо пациенты восстанавливают способность делать то, что они могли делать до госпитализации, и их мнение о процессе выписки. Наконец, это исследование будет направлено на то, чтобы понять, как лучше всего внедрить вмешательство в различные больницы и практики, а также какие типы пациентов получат от него наибольшую пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются:

  1. Разработать, внедрить и усовершенствовать многогранное, междисциплинарное вмешательство по переходу с участием персонала больницы и Центра медицинской помощи, ориентированного на пациента (PCMH).

    Гипотеза: совместное вмешательство по переходу может быть разработано и реализовано в рамках ACO, которое надежно обеспечивает компоненты идеального перехода под опеку.

  2. Оценить влияние этого вмешательства на нежелательные явления после выписки, функциональное состояние, вовлеченность пациентов, а также использование отделений неотложной помощи и больниц в течение 30 дней после выписки.

    Гипотеза: по сравнению с обычным лечением совместное вмешательство по переходу снизит нежелательные явления после выписки, улучшит функциональное состояние после выписки, повысит вовлеченность пациентов и уменьшит использование отделений неотложной помощи и больниц в период после выписки.

  3. Понять препятствия и факторы, способствующие успешному внедрению этого вмешательства в разных практиках.

Гипотеза: можно определить несколько препятствий и факторов, способствующих реализации, и использовать их для извлечения уроков для других систем здравоохранения, чтобы успешно реализовать этот тип вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1679

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Потенциальными субъектами будут взрослые пациенты, поступившие в медицинские и хирургические службы в BWH и MGH, которые, вероятно, будут выписаны обратно в сообщество, и чей PCP принадлежит к одной из практик первичной медицинской помощи Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI), которая соответствует " Primed» для того, чтобы быть PCMH, допускает как минимум 2 пациентов в BWH или MGH и соглашается участвовать. Первичные критерии представляют собой стандартный набор требований, которые охватывают 6 основных строительных блоков практик PCMH: электронная медицинская карта, портал для пациентов, коллективная помощь, реструктуризация практики, управление уходом и выявление пациентов с высоким риском. По нашим оценкам, из примерно 300 клиник первичной медико-санитарной помощи для взрослых PCHI 150 из них будут соответствовать критериям PCMH во время исследования, а 20 из них будут соответствовать требованиям и захотят участвовать в исследовании. По нашим оценкам, 12 000 таких пациентов будут госпитализированы в BWH и MGH в течение 18-месячного периода исследования, из которых мы зарегистрируем 1700 пациентов. Эти пациенты в целом являются репрезентативными для госпитализированных пациентов и включают в себя несколько уязвимых групп населения, включая пожилых людей (33% в возрасте 65 лет и старше), пациентов с множественными хроническими заболеваниями (47% с сопутствующими заболеваниями по шкале Эликсхаузера 5 или более), а также расовые и этнические меньшинства (14%). афроамериканец, 13% латиноамериканец).

Критерий исключения:

  1. Вероятна выписка в другое место, кроме дома (или в дом опекуна)
  2. Под стражей в полиции
  3. Нет телефона или бездомный
  4. Предыдущая регистрация в исследовании
  5. Пациент не может общаться ни на английском, ни на испанском языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Мультимодельная программа интенсивной выписки
Другой: Мультимодельное интенсивное вмешательство при выписке
  1. Мероприятия по обеспечению безопасности лекарств в стационаре
  2. Стационарный «защитник выписки»
  3. Структурированные приемы патронажной медсестры (VNA)
  4. Телефонный звонок после выписки от персонала первичной медико-санитарной помощи в течение 2 рабочих дней после выписки
  5. Плановый визит в клинику после выписки с PCP и другим персоналом PCMH в течение 2 недель после выписки
  6. Улучшение связи между стационарными и первичными бригадами

  7. Пациенты с высоким риском получат дополнительные вмешательства по мере необходимости:

    1. Визит домашнего фармацевта
    2. Регистрация в программе Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Участие в телемедицинских программах для пациентов с ХСН
    4. Консультации по паллиативной помощи относительно целей ухода
  8. Новые медицинские информационные технологии для облегчения коммуникации и передачи клинической информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с нежелательным явлением в течение 30 дней после даты выписки индекса
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Доля участников с нежелательным явлением в течение 30 дней после даты выписки индекса
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с новыми или ухудшающимися признаками/симптомами в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Новые или ухудшающиеся признаки или симптомы, т. е. неприятные симптомы, потеря функции, ненормальные результаты лабораторных исследований и/или дополнительная медицинская помощь в течение 30 дней после выписки.
30 дней после выписки
Количество пациентов с неэлективной повторной госпитализацией в течение 30 дней после индексной даты выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Неизбирательная повторная госпитализация в течение 30 дней после индексной даты выписки.
30 дней после выписки
Изменение функционального состояния в модифицированной краткой форме обследования результатов медицинского обследования-12 (SF-12v2) с одного месяца до поступления до 30 дней после выписки.
Временное ограничение: За месяц до поступления до 30 дней после выписки.

В течение периода стационарной регистрации пациенты будут заполнять модифицированную краткую форму опроса о результатах медицинского обследования-12 (SF-12v2). SF-12v2 измеряет функциональное состояние пациента и качество жизни, связанное со здоровьем, за один месяц до госпитализации. Через 30 дней после выписки вопросы SF12 будут повторяться, чтобы можно было сравнить функциональное состояние и качество жизни, связанное со здоровьем, с состоянием до госпитализации.

Эта мера состоит из 12 пунктов. По каждому пункту 5 возможных ответов со значением от 1 до 5 (более высокие баллы указывают на худшие результаты). Суммарный балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту. Таким образом, диапазон суммарных баллов для SF-12v2 составляет минимум 12 и максимум 60.
За месяц до поступления до 30 дней после выписки.
Доля участников с положительными отзывами о вовлечении пациентов и мнениях о процессе выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки

Во время 30-дневного телефонного звонка после выписки мы спросили пациентов об их участии, понимании и способности выполнять план после выписки. Эти вопросы включают вопросы из опроса «Межличностные процессы оказания помощи» и несколько дополнительных вопросов из исследования HOMERUN для повторно госпитализированных пациентов.

В приведенной ниже таблице мы сократили каждый вопрос опроса, поскольку количество символов в этом поле в таблице ограничено. Мы вставили ниже полный вопрос опроса.

  1. Когда месяц назад вы готовились к выписке из больницы, как часто ваша команда по уходу использовала медицинскую терминологию, которую вы не понимали?
  2. Как часто вы чувствовали себя сбитыми с толку тем, что происходило с вашим медицинским обслуживанием, потому что они плохо объясняли вещи?
  3. Как часто они давали вам достаточно времени, чтобы сказать, что вы считаете важным в отношении вашего медицинского обслуживания?
  4. Как часто они внимательно слушали то, что вы хотели сказать?
  5. Как часто вы чувствовали себя п
30 дней после выписки
Использование медицинских услуг после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Мы будем измерять посещения отделений неотложной помощи и повторные госпитализации в течение 30 дней после выписки, используя комбинацию административных данных для всех больниц партнеров, а также отчеты пациентов для всех обращений за пределами системы партнеров.
30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P000096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Добровольное участие в Open Science Pilot PCORI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться