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Avantages relatifs pour les patients d'une collaboration hôpital-PCMH au sein d'un ACO pour améliorer les transitions de soins

9 août 2019 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
L'objectif de cette étude est de concevoir et de mettre en œuvre un ensemble de procédures (l'intervention) pour améliorer l'expérience des patients lorsqu'ils sortent de l'hôpital. Deuxièmement, cette étude vise à examiner comment l'intervention affecte les problèmes connus après la sortie, y compris les problèmes de médicaments, l'aggravation des problèmes médicaux ou la réadmission à l'hôpital. Les enquêteurs étudieront dans quelle mesure les patients récupèrent la capacité de faire les choses qu'ils pouvaient avant d'être admis à l'hôpital et leurs opinions sur le processus de sortie. Enfin, cette étude cherchera à comprendre la meilleure façon de mettre en œuvre l'intervention dans différents hôpitaux et pratiques, et quels types de patients en bénéficient le plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Élaborer, mettre en œuvre et affiner une intervention de transition multidisciplinaire et à multiples facettes avec la contribution du personnel de l'hôpital et du personnel de la maison médicale centrée sur le patient (PCMH).

    Hypothèse : une intervention de transitions collaboratives peut être conçue et mise en œuvre au sein d'un ACO qui fournit de manière fiable les composantes d'une transition de soins idéale.

  2. Évaluer les effets de cette intervention sur les événements indésirables après la sortie, l'état fonctionnel, l'engagement des patients et l'utilisation des services d'urgence et de l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.

    Hypothèse : par rapport aux soins habituels, une intervention de transition collaborative réduira les événements indésirables après le congé, améliorera l'état fonctionnel après le congé, augmentera l'engagement des patients et réduira l'utilisation des services d'urgence et de l'hôpital dans la période suivant le congé.

  3. Comprendre les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre réussie de cette intervention dans toutes les pratiques.

Hypothèse : plusieurs obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre peuvent être identifiés et utilisés pour créer des leçons apprises permettant à d'autres systèmes de santé de mettre en œuvre avec succès ce type d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1679

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets potentiels seront des patients adultes admis dans les services médicaux et chirurgicaux de BWH et MGH, susceptibles d'être renvoyés dans la communauté, et dont le PCP appartient à l'une des pratiques de soins primaires Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) qui a satisfait " Critères "amorcés" pour être un PCMH, admet au moins 2 patients à BWH ou MGH, et a accepté de participer. Les critères amorcés sont un ensemble standard d'exigences qui couvrent 6 éléments essentiels des pratiques PCMH : dossier de santé électronique, portail patient, soins en équipe, refonte de la pratique, gestion des soins et identification des patients à haut risque. Nous estimons que sur les quelque 300 cabinets de soins primaires pour adultes PCHI, 150 d'entre eux répondront aux critères PCMH au cours de l'étude et que 20 d'entre eux se qualifieront et seront disposés à participer à l'étude. Nous estimons que 12 000 de ces patients seront admis au BWH et au MGH au cours de la période d'étude de 18 mois, dont 1 700 patients seront recrutés. Ces patients sont largement représentatifs des patients hospitalisés et comprennent plusieurs populations vulnérables, notamment les personnes âgées (33 % de 65 ans ou plus), les patients atteints de plusieurs maladies chroniques (47 % avec un score de comorbidité Elixhauser de 5 ou plus) et les minorités raciales et ethniques (14 % Afro-Américain, 13% Latino).

Critère d'exclusion:

  1. Sortie probable vers un lieu autre que le domicile (ou le domicile d'un soignant)
  2. Garde à vue
  3. Pas de téléphone ou sans abri
  4. Inscription antérieure à l'étude
  5. Patient incapable de communiquer en anglais ou en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Programme de décharge intensive multi-modèles
Autre: Intervention de décharge intensive multi-modèle
  1. Interventions sur la sécurité des médicaments en milieu hospitalier
  2. « Défenseur du congé » des patients hospitalisés
  3. Rendez-vous structurés avec une infirmière visiteuse (VNA)
  4. Appel téléphonique post-congé par le personnel de soins primaires dans les 2 jours ouvrables suivant le congé
  5. Rendez-vous clinique structuré après le congé avec le PCP et d'autres membres du personnel du PCMH dans les 2 semaines suivant le congé
  6. Amélioration de la communication entre les patients hospitalisés et les équipes de soins primaires

  7. Les patients à haut risque recevront des interventions supplémentaires au besoin :

    1. Visite du pharmacien à domicile
    2. Inscription au programme intégré de gestion des soins des partenaires (iCMP)
    3. Inscription à des programmes de télémédecine pour les patients atteints d'ICC
    4. Consultation en soins palliatifs concernant les objectifs de soins
  8. Une nouvelle technologie de l'information sur la santé pour faciliter la communication et le transfert d'informations cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants présentant un événement indésirable dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'indice
Délai: 30 jours après la sortie
Proportion de participants présentant un événement indésirable dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'indice
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants présentant des signes/symptômes nouveaux ou s'aggravant dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Signes ou symptômes nouveaux ou s'aggravant, c'est-à-dire symptômes désagréables, perte de fonction, résultats de laboratoire anormaux et/ou soins médicaux supplémentaires dans les 30 jours suivant la sortie.
30 jours après la sortie
Nombre de patients avec une réadmission non élective dans les 30 jours suivant la date de sortie index
Délai: 30 jours après la sortie
Réadmission non élective dans les 30 jours suivant la date index de sortie
30 jours après la sortie
Changement de l'état fonctionnel sur le formulaire court modifié de l'enquête sur les résultats médicaux-12 (SF-12v2) d'un mois avant l'admission à 30 jours après la sortie.
Délai: Un mois avant l'admission à 30 jours après la sortie.

Pendant la période d'inscription des patients hospitalisés, les patients rempliront un formulaire abrégé d'enquête sur les résultats médicaux modifié-12 (SF-12v2). Le SF-12v2 mesure l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé d'un patient un mois avant son admission. 30 jours après la sortie, les questions SF12 seront répétées afin que l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé puissent être comparés avant l'admission.

Cette mesure est une mesure en 12 items. Chaque élément 5 réponses possibles avec une valeur de 1 à 5 (les scores les plus élevés indiquant les pires résultats). Un score récapitulatif est calculé en additionnant le score de chaque élément. Par conséquent, la plage des scores récapitulatifs pour le SF-12v2 est d'un minimum de 12 et d'un maximum de 60.
Un mois avant l'admission à 30 jours après la sortie.
Proportion de participants ayant des réponses positives concernant l'engagement des patients et les opinions sur le processus de congé
Délai: 30 jours après la sortie

Au cours de l'appel téléphonique de suivi post-congé de 30 jours, nous avons interrogé les patients sur leur participation, leur compréhension et leur capacité à mettre en œuvre le plan post-congé. Ces questions comprennent des questions de l'enquête sur les processus interpersonnels de soins et plusieurs questions supplémentaires de l'étude HOMERUN des patients réadmis.

Dans le tableau ci-dessous, nous avons abrégé chaque question du sondage puisque le nombre de caractères est limité dans ce champ du tableau. Nous avons collé ci-dessous la question complète de l'enquête.

  1. Lorsque vous vous apprêtiez à quitter l'hôpital il y a un mois, à quelle fréquence votre équipe soignante a-t-elle utilisé une terminologie médicale que vous ne compreniez pas ?
  2. À quelle fréquence vous êtes-vous senti confus au sujet de ce qui se passait avec vos soins médicaux parce qu'ils n'expliquaient pas bien les choses ?
  3. À quelle fréquence vous a-t-il accordé suffisamment de temps pour dire ce que vous pensiez être important concernant vos soins médicaux ?
  4. Combien de fois ont-ils écouté attentivement ce que vous aviez à dire ?
  5. À quelle fréquence vous êtes-vous senti p
30 jours après la sortie
Utilisation des soins de santé après le congé
Délai: 30 jours après la sortie
Nous mesurerons les visites aux urgences et les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie à l'aide d'une combinaison de données administratives pour tous les hôpitaux partenaires et de rapports de patients pour toutes les utilisations en dehors du système Partners.
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P000096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Participer volontairement à l'Open Science Pilot du PCORI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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