Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Względne korzyści dla pacjenta wynikające ze współpracy szpital-PCMH w ramach ACO w celu poprawy zmian w opiece

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania jest zaprojektowanie i wdrożenie zestawu procedur (interwencji) w celu poprawy doświadczeń pacjentów po wypisie ze szpitala do domu. Po drugie, niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się, w jaki sposób interwencja wpływa na problemy, o których wiadomo, że występują po wypisaniu ze szpitala, w tym problemy z lekami, pogorszenie problemów medycznych lub ponowne przyjęcie do szpitala. Badacze zbadają, jak dobrze pacjenci odzyskują zdolność robienia rzeczy, które mogli robić przed przyjęciem do szpitala, oraz ich opinie na temat procesu wypisu. Wreszcie, badanie to będzie miało na celu zrozumienie najlepszego sposobu wdrożenia interwencji w różnych szpitalach i przychodniach oraz tego, jakie typy pacjentów odnoszą z niej największe korzyści.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Aby opracować, wdrożyć i udoskonalić wieloaspektową, multidyscyplinarną interwencję związaną z przemianami, przy udziale personelu szpitala i personelu medycznego domu skupionego na pacjencie (PCMH).

    Hipoteza: wspólna interwencja dotycząca zmiany może zostać zaprojektowana i wdrożona w ramach ACO, która niezawodnie zapewnia elementy idealnej zmiany w opiece.

  2. Ocena wpływu tej interwencji na zdarzenia niepożądane po wypisaniu ze szpitala, stan funkcjonalny, zaangażowanie pacjentów oraz wykorzystanie oddziału ratunkowego i szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.

    Hipoteza: w porównaniu ze zwykłą opieką, wspólna interwencja w okresie przejściowym zmniejszy liczbę zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala, poprawi stan funkcjonalny po wypisaniu ze szpitala, zwiększy zaangażowanie pacjentów oraz zmniejszy wykorzystanie oddziałów ratunkowych i szpitali w okresie po wypisaniu ze szpitala.

  3. Aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające pomyślne wdrożenie tej interwencji w różnych praktykach.

Hipoteza: można zidentyfikować kilka barier i czynników ułatwiających wdrażanie, które można wykorzystać do wyciągnięcia wniosków dla innych systemów opieki zdrowotnej w celu pomyślnego wdrożenia tego rodzaju interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1679

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potencjalnymi pacjentami będą dorośli pacjenci przyjmowani do usług medycznych i chirurgicznych w BWH i MGH, którzy prawdopodobnie zostaną wypisani z powrotem do społeczności, i których PCP należy do jednej z praktyk podstawowej opieki zdrowotnej Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI), która spełnia „ „Pierwotne” kryteria bycia PCMH, dopuszcza co najmniej 2 pacjentów do BWH lub MGH i zgodził się uczestniczyć. Wstępne kryteria to standardowy zestaw wymagań, który obejmuje 6 podstawowych elementów składowych praktyk PCMH: elektroniczną dokumentację medyczną, portal pacjenta, opiekę zespołową, przeprojektowanie praktyki, zarządzanie opieką i identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka. Szacujemy, że spośród około 300 placówek podstawowej opieki zdrowotnej PCHI dla dorosłych 150 spełni kryteria PCMH podczas badania, a 20 z nich zakwalifikuje się i będzie chciało wziąć udział w badaniu. Szacujemy, że 12 000 takich pacjentów zostanie przyjętych do BWH i MGH w ciągu 18-miesięcznego okresu badania, z czego zapiszemy 1700 pacjentów. Pacjenci ci są zasadniczo reprezentatywni dla pacjentów hospitalizowanych i obejmują kilka wrażliwych populacji, w tym osoby starsze (33% w wieku 65 lat lub starsze), pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi (47% z co najmniej 5 punktacją w skali Elixhausera) oraz mniejszości rasowych i etnicznych (14% Afroamerykanie, 13% Latynosi).

Kryteria wyłączenia:

  1. Prawdopodobne zwolnienie do miejsca innego niż dom (lub do domu opiekuna)
  2. Areszt policyjny
  3. Bez telefonu lub bezdomnych
  4. Poprzednia rejestracja w badaniu
  5. Pacjent nie może porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Wielomodelowy program intensywnego rozładowania
  1. Interwencje w zakresie bezpieczeństwa leków szpitalnych
  2. Szpitalny „rzecznik wypisu”
  3. Zorganizowane wizyty pielęgniarki (VNA).
  4. Rozmowa telefoniczna po wypisaniu ze szpitala przez personel podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 2 dni roboczych od wypisu
  5. Zorganizowana wizyta w klinice po wypisie z PCP i innym personelem PCMH w ciągu 2 tygodni od wypisu
  6. Poprawiona komunikacja między zespołami opieki szpitalnej i podstawowej
  7. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka otrzymają w razie potrzeby dodatkowe interwencje:

    1. Wizyta w aptece domowej
    2. Rejestracja w programie Partners Integrated Care Management Program (iCMP)
    3. Zapisy do programów telemedycznych dla pacjentów z CHF
    4. Konsultacja opieki paliatywnej w zakresie celów opieki
  8. Nowatorska technologia informacyjna dotycząca zdrowia ułatwiająca komunikację i przekazywanie informacji klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w ciągu 30 dni od daty wypisania z indeksu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w ciągu 30 dni od daty wypisania z indeksu
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z nowymi lub pogarszającymi się oznakami/objawami w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Nowe lub pogarszające się oznaki lub objawy, tj. nieprzyjemne objawy, utrata funkcji, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i/lub dodatkowa opieka medyczna w ciągu 30 dni po wypisie.
30 dni po wypisie
Liczba pacjentów z nieplanową ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Rehabilitacja nieobowiązkowa w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu
30 dni po wypisie
Zmiana stanu funkcjonalnego w skróconym formularzu 12 kwestionariusza zmodyfikowanych wyników medycznych (SF-12v2) od miesiąca przed przyjęciem do szpitala do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: Miesiąc przed przyjęciem do 30 dni po wypisie.

W okresie rejestracji pacjentów szpitalnych pacjenci wypełniają zmodyfikowany skrócony formularz 12 ankiety dotyczącej wyników medycznych (SF-12v2). SF-12v2 mierzy stan funkcjonalny pacjenta i jakość życia związaną ze zdrowiem na miesiąc przed przyjęciem. 30 dni po wypisie zostaną powtórzone pytania SF12, aby można było porównać stan funkcjonalny i jakość życia związaną ze zdrowiem ze stanem przed przyjęciem.

Miara ta składa się z 12 pozycji. Każda pozycja 5 możliwych odpowiedzi o wartości od 1 do 5 (wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki). Wynik podsumowujący jest obliczany przez zsumowanie wyniku dla każdej pozycji. W związku z tym zakres punktacji sumarycznej dla SF-12v2 wynosi minimum 12, a maksymalnie 60.

Miesiąc przed przyjęciem do 30 dni po wypisie.
Odsetek uczestników z pozytywnymi odpowiedziami na temat zaangażowania pacjentów i opinii na temat procesu wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie

Podczas 30 dniowej wizyty kontrolnej po wypisie ze szpitala pytaliśmy pacjentów o udział, zrozumienie i możliwość realizacji planu po wypisie. Pytania te obejmują pytania z kwestionariusza Interpersonal Processes of Care oraz kilka dodatkowych pytań z badania HOMERUN obejmującego ponownie przyjętych pacjentów.

W poniższej tabeli skróciliśmy każde pytanie ankiety, ponieważ liczba znaków w tym polu w tabeli jest ograniczona. Poniżej wkleiliśmy pełne pytanie ankiety.

  1. Kiedy miesiąc temu przygotowywałeś się do opuszczenia szpitala, jak często Twój zespół opiekuńczy używał terminologii medycznej, której nie rozumiałeś?
  2. Jak często czułeś się zdezorientowany tym, co dzieje się z twoją opieką medyczną, ponieważ nie wyjaśniali jej dobrze?
  3. Jak często dawali ci wystarczająco dużo czasu, aby powiedzieć, co uważałeś za ważne w odniesieniu do twojej opieki medycznej?
  4. Jak często uważnie słuchali tego, co masz do powiedzenia?
  5. Jak często czułeś się p
30 dni po wypisie
Wykorzystanie opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Będziemy mierzyć liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych i ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu, korzystając z kombinacji danych administracyjnych dla wszystkich szpitali Partnerów oraz raportów pacjentów dla wszystkich zastosowań poza systemem Partnerów.
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dobrowolny udział w pilotażu otwartej nauki PCORI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj