Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi PCMH-együttműködés relatív betegelőnyei az ACO-n belül az ellátás átmenetének javítása érdekében

2019. augusztus 9. frissítette: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
E tanulmány célja olyan eljárások (a beavatkozás) megtervezése és megvalósítása, amelyek javítják a betegek tapasztalatait, amikor hazaengedik őket a kórházból. Másodszor, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a beavatkozás a kibocsátás után ismerten fellépő problémákat, ideértve a gyógyszeres kezelést, a súlyosbodó egészségügyi problémákat vagy a kórházba történő visszaküldést. A kutatók azt vizsgálják, hogy a betegek mennyire térnek vissza arra a képességükre, hogy megtegyék azokat a dolgokat, amelyeket megtehettek, mielőtt kórházba kerülnének, és azt vizsgálják majd, hogy mi a véleményük az elbocsátási folyamatról. Végül, ez a tanulmány arra törekszik, hogy megértse a beavatkozás különböző kórházakban és gyakorlatokban történő végrehajtásának legjobb módját, és azt, hogy mely pácienstípusok részesülnek a legjobban ebből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Sokoldalú, multidiszciplináris átmeneti beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és finomítása a kórházi és a betegközpontú orvosi otthon (PCMH) személyzetének közreműködésével.

    Hipotézis: az ACO-n belül megtervezhető és megvalósítható egy kollaboratív átmeneti beavatkozás, amely megbízhatóan biztosítja az ideális átmenet összetevőit az ellátásban.

  2. Ennek a beavatkozásnak a kibocsátás utáni nemkívánatos eseményekre, a funkcionális állapotra, a betegek elkötelezettségére, valamint a sürgősségi osztály és a kórház kihasználtságára gyakorolt ​​hatásának értékelése az elbocsátást követő 30 napon belül.

    Hipotézis: a szokásos ellátáshoz képest a kollaboratív átmeneti beavatkozás csökkenti a hazabocsátás utáni nemkívánatos eseményeket, javítja a kibocsátás utáni funkcionális állapotot, növeli a betegek elkötelezettségét, valamint csökkenti a sürgősségi osztályok és a kórházi kihasználtságot a kibocsátás utáni időszakban.

  3. Megérteni a beavatkozás akadályait és elősegítőit a gyakorlatok között.

Hipotézis: a végrehajtás számos akadálya és elősegítője azonosítható, és felhasználható arra, hogy tanulságokat vonjunk le más egészségügyi rendszerek számára az ilyen típusú beavatkozások sikeres végrehajtásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1679

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A potenciális alanyok a BWH és MGH orvosi és sebészeti ellátására felvett felnőtt betegek lesznek, akiket valószínűleg visszaengednek a közösségbe, és akiknek PCP-je a Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) egyik alapellátási gyakorlatához tartozik, amely megfelelt " A PCMH kritériumai szerint legalább 2 beteget vesz fel a BWH vagy MGH, és beleegyezett a részvételbe. Az alapozott kritériumok egy szabványos követelményrendszer, amely a PCMH praxisok 6 alapvető építőkövét fedi le: elektronikus egészségügyi nyilvántartás, betegportál, csapatalapú ellátás, praxis újratervezés, ellátás irányítása és a magas kockázatú betegek azonosítása. Becsléseink szerint a körülbelül 300 PCHI felnőtt alapellátási praxis közül 150 fog megfelelni a PCMH kritériumoknak a vizsgálat során, és közülük 20 alkalmas lesz és hajlandó részt venni a vizsgálatban. Becsléseink szerint a 18 hónapos vizsgálati időszak alatt 12 000 ilyen beteg kerül BWH-ra és MGH-ra, ebből 1700 beteget vonunk be. Ezek a betegek nagyjából reprezentálják a kórházi betegeket, és számos sebezhető populációt foglalnak magukban, beleértve az időseket (33% 65 éves vagy idősebb), a többszörös krónikus betegségben szenvedő betegeket (47% az Elixhauser komorbiditási pontszám 5 vagy több), valamint a faji és etnikai kisebbségeket (14%). afroamerikai, 13% latin).

Kizárási kritériumok:

  1. Valószínűleg az otthontól eltérő helyre (vagy egy gondozó otthonába) bocsátják ki
  2. Rendőrségi őrizet
  3. Se telefon, se hajléktalan
  4. Korábbi beiratkozás a tanulmányba
  5. A beteg nem tud sem angolul, sem spanyolul kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Többmodell intenzív kisütési program
Egyéb: Több modell intenzív kisülési beavatkozás
  1. Fekvőbeteg gyógyszerbiztonsági beavatkozások
  2. Fekvőbeteg "elbocsátási ügyvéd"
  3. Strukturált látogató nővér (VNA) időpontok
  4. Elbocsátás utáni telefonhívás az alapellátó személyzet részéről az elbocsátást követő 2 munkanapon belül
  5. Strukturált kibocsátás utáni klinikai időpont a PCP-vel és más PCMH személyzettel az elbocsátást követő 2 héten belül
  6. Javult a kommunikáció a fekvőbeteg- és az alapellátási csoportok között

  7. A magas kockázatú betegek szükség szerint további beavatkozásokat kapnak:

    1. Házi gyógyszerész látogatás
    2. Jelentkezés a Partners Integrált Care Management Programba (iCMP)
    3. Beiratkozás távorvoslási programokba CHF-ben szenvedő betegek számára
    4. Palliatív ellátási tanácsadás az ellátás céljairól
  8. Új egészségügyi információs technológia a kommunikáció és a klinikai információk továbbításának megkönnyítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknél nemkívánatos esemény jelentkezett az index felmentésének dátuma után 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Azon résztvevők aránya, akiknél nemkívánatos esemény jelentkezett az index felmentésének dátuma után 30 napon belül
30 nappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknél az elbocsátást követő 30 napon belül új vagy rosszabbodó jelek/tünetek jelentkeztek
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Új vagy súlyosbodó jelek vagy tünetek, azaz kellemetlen tünetek, funkcióvesztés, rendellenes laboreredmények és/vagy további orvosi ellátás a hazabocsátást követő 30 napon belül.
30 nappal az elbocsátás után
Azon betegek száma, akiknél az index elbocsátásának dátumától számított 30 napon belül nem választottak vissza
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Nem szelektív visszafogadás az index mentesítésének dátumától számított 30 napon belül
30 nappal az elbocsátás után
A funkcionális állapot változása a módosított orvosi eredmények felmérésén, rövid forma-12 (SF-12v2) a felvétel előtt egy hónappal a kibocsátás utáni 30 napig.
Időkeret: Egy hónappal a felvétel előtt és 30 nappal a távozás után.

A fekvőbeteg-felvételi időszak alatt a betegek egy módosított Medical Outcomes Survey Short Form-12-t (SF-12v2) töltenek ki. Az SF-12v2 egy hónappal a felvétel előtt méri a páciens funkcionális állapotát és egészségi állapotát. 30 nappal a hazabocsátás után az SF12 kérdéseket megismétlik, hogy a funkcionális állapotot és az egészséggel összefüggő életminőséget össze lehessen hasonlítani a felvétel előtti állapottal.

Ez az intézkedés 12 tételből áll. Minden elem 5 lehetséges választ tartalmaz 1-től 5-ig (a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek). Az összesített pontszámot az egyes tételek pontszámának összegzésével számítják ki. Ezért az SF-12v2 összefoglaló pontszámainak tartománya minimum 12 és maximum 60.
Egy hónappal a felvétel előtt és 30 nappal a távozás után.
A betegek bevonásával kapcsolatban pozitív választ adó résztvevők aránya és az elbocsátási folyamatról alkotott vélemény
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után

Az elbocsátást követő 30 napos telefonhívás során megkérdeztük a betegeket, hogy részt vesznek-e az elbocsátás utáni tervben, megértették-e és képesek-e végrehajtani. Ezek a kérdések magukban foglalják az Interperszonális gondozási folyamatok felmérésből származó kérdéseket és számos további kérdést a visszafogadott betegek HOMERUN-vizsgálatából.

Az alábbi táblázatban az egyes felmérési kérdéseket lerövidítettük, mivel a táblázatban a karakterek száma korlátozott. Az alábbiakban beillesztjük a teljes felmérési kérdést.

  1. Amikor egy hónappal ezelőtt arra készült, hogy elhagyja a kórházat, milyen gyakran használt a gondozási csapata olyan orvosi terminológiát, amelyet nem értett?
  2. Milyen gyakran érezte magát zavartnak azzal kapcsolatban, hogy mi történik az orvosi ellátásával, mert nem magyarázták el jól a dolgokat?
  3. Milyen gyakran adtak elegendő időt arra, hogy elmondja, mit tart fontosnak az orvosi ellátásával kapcsolatban?
  4. Milyen gyakran hallgatták figyelmesen, amit mondasz?
  5. Milyen gyakran érezte magát p
30 nappal az elbocsátás után
Elbocsátás utáni egészségügyi ellátás
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
A sürgősségi osztályok látogatásait és a kórházi visszafogadást az elbocsátást követő 30 napon belül mérjük az összes Partners kórházra vonatkozó adminisztratív adatok, valamint a Partners rendszeren kívüli használat esetén a betegjelentések kombinációjával.
30 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P000096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Önkéntes részvétel a PCORI Open Science Pilot programjában

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel