Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativa patientfördelar med ett sjukhus-PCMH-samarbete inom en ACO för att förbättra vårdövergångar

9 augusti 2019 uppdaterad av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att utforma och implementera en uppsättning procedurer (interventionen) för att förbättra patienternas upplevelser när de skrivs hem från sjukhuset. För det andra syftar denna studie till att titta på hur interventionen påverkar problem som är kända för att uppstå efter utskrivning, inklusive medicineringsproblem, förvärrade medicinska problem eller återinläggning på sjukhus. Utredarna kommer att studera hur väl patienterna återhämtar förmågan att göra de saker de kunde innan de lades in på sjukhuset och deras åsikter om utskrivningsprocessen. Slutligen kommer denna studie att försöka förstå det bästa sättet att implementera interventionen på olika sjukhus och metoder, och vilka typer av patienter som drar mest nytta av det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med denna studie är:

  1. Att utveckla, implementera och förfina en mångfacetterad, multidisciplinär övergångsintervention med bidrag från sjukhus- och patientcentrerad medicinsk personal (PCMH).

    Hypotes: en samarbetsövergångsintervention kan designas och implementeras inom en ACO som på ett tillförlitligt sätt tillhandahåller komponenterna i en idealisk övergång i vården.

  2. Att utvärdera effekterna av denna intervention på biverkningar efter utskrivning, funktionsstatus, patientengagemang och användning av akutmottagning och sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning.

    Hypotes: jämfört med vanlig vård kommer en samverkande övergångsintervention att minska biverkningar efter utskrivning, förbättra funktionsstatus efter utskrivning, öka patientengagemang och minska användningen av akutmottagning och sjukhus under perioden efter utskrivning.

  3. Att förstå hinder för och underlättande av framgångsrikt genomförande av denna intervention över olika metoder.

Hypotes: flera hinder för och underlättande av implementering kan identifieras och användas för att skapa lärdomar för andra hälsosystem att framgångsrikt implementera denna typ av intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1679

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Potentiella försökspersoner kommer att vara vuxna patienter som tas in på medicinska och kirurgiska tjänster vid BWH och MGH, som sannolikt kommer att skrivas ut tillbaka till samhället och vars PCP tillhör en av Partners Community Healthcare, Inc. (PCHI) primärvårdsmetoder som har uppfyllt " Primed" kriterier för att vara en PCMH, släpper in minst 2 patienter till BWH eller MGH och har gått med på att delta. Grundade kriterier är en standarduppsättning krav som täcker 6 väsentliga byggstenar i PCMH-praxis: elektronisk journal, patientportal, teambaserad vård, omdesign av praktiken, vårdhantering och identifiering av högriskpatienter. Vi uppskattar att av de cirka 300 PCHI primärvården för vuxna kommer 150 av dem att uppfylla PCMH-kriterierna under studien och att 20 av dem kommer att kvalificera sig och vara villiga att delta i studien. Vi uppskattar att 12 000 sådana patienter kommer att läggas in på BWH och MGH under den 18 månader långa studieperioden, av vilka vi kommer att registrera 1700 patienter. Dessa patienter är i stort sett representativa för sjukhuspatienter och inkluderar flera utsatta populationer, inklusive äldre (33 % 65 eller äldre), patienter med flera kroniska tillstånd (47 % med Elixhauser komorbiditetspoäng 5 eller mer) och ras- och etniska minoriteter (14 % afroamerikaner, 13 % latino).

Exklusions kriterier:

  1. Trolig utskrivning till en annan plats än hemmet (eller till en vårdgivares hem)
  2. Polisförvar
  3. Ingen telefon eller hemlös
  4. Tidigare inskrivning i studien
  5. Patienten kan inte kommunicera vare sig på engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Flermodellsprogram för intensiv urladdning
Övrig: Multi-Modell Intensiv Discharge Intervention
  1. Säkerhetsinsatser för slutenvård
  2. Slutenvård "utskrivningsadvokat"
  3. Strukturerade besökssköterske (VNA) möten
  4. Telefonsamtal efter utskrivning av primärvårdspersonal inom 2 arbetsdagar efter utskrivning
  5. Strukturerad kliniktid efter utskrivning med PCP och annan PCMH-personal inom 2 veckor efter utskrivning
  6. Förbättrad kommunikation mellan slutenvårds- och primärvårdsteam

  7. Högriskpatienter kommer att få ytterligare insatser vid behov:

    1. Hemmapotekbesök
    2. Registrering i Partners integrerade Care Management Program (iCMP)
    3. Inskrivning i telemedicinprogram för patienter med CHF
    4. Palliativ vårdkonsultation angående vårdens mål
  8. Ny hälsoinformationsteknologi för att underlätta kommunikation och överföring av klinisk information

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med en negativ händelse inom 30 dagar efter indexets urladdningsdatum
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Andel deltagare med en negativ händelse inom 30 dagar efter indexets urladdningsdatum
30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med nya eller förvärrade tecken/symtom inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Nya eller förvärrade tecken eller symtom, det vill säga obehagliga symtom, funktionsbortfall, onormala labbresultat och/eller ytterligare medicinsk vård inom 30 dagar efter utskrivning.
30 dagar efter utskrivning
Antal patienter med icke-selektiv återintagning inom 30 dagar efter indexutskrivningsdatum
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Icke-elektiv återinläggning inom 30 dagar från indexutskrivningsdatumet
30 dagar efter utskrivning
Förändring i funktionsstatus på den modifierade medicinska resultatundersökningen Short Form-12 (SF-12v2) från en månad före intagning till 30 dagar efter utskrivning.
Tidsram: En månad före intagning till 30 dagar efter utskrivning.

Under inskrivningsperioden för slutenvård kommer patienter att fylla i en modifierad Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12v2). SF-12v2 mäter en patients funktionsstatus och hälsorelaterade livskvalitet en månad före inläggning. 30 dagar efter utskrivningen kommer SF12-frågor att upprepas så att funktionsstatus och hälsorelaterad livskvalitet kan jämföras med före intagning.

Detta mått är ett mått med 12 artiklar. Varje punkt 5 möjliga svar med ett värde från 1 till 5 (med högre poäng som indikerar sämre resultat). En sammanfattande poäng beräknas genom att summera poängen för varje punkt. Därför är intervallet för sammanfattningspoäng för SF-12v2 minst 12 och maximalt 60.
En månad före intagning till 30 dagar efter utskrivning.
Andel deltagare med positiva svar angående patientengagemang och åsikter om utskrivningsprocessen
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning

Under 30 dagars uppföljningssamtal efter utskrivningen frågade vi patienter om deras deltagande i, förståelse för och förmåga att genomföra planen efter utskrivningen. Dessa frågor inkluderar frågor från Interpersonal Processes of Care-undersökningen och flera ytterligare frågor från HOMERUN-studien av återintagna patienter.

I tabellen nedan har vi förkortat varje enkätfråga eftersom antalet tecken är begränsat i detta fält i tabellen. Vi har klistrat in hela enkätfrågan nedan.

  1. När du gjorde dig redo att lämna sjukhuset för en månad sedan, hur ofta använde ditt vårdteam medicinsk terminologi som du inte förstod?
  2. Hur ofta kände du dig förvirrad över vad som pågick med din sjukvård eftersom de inte förklarade saker och ting bra?
  3. Hur ofta gav de dig tillräckligt med tid för att säga vad du tyckte var viktigt angående din sjukvård?
  4. Hur ofta lyssnade de noga på vad du hade att säga?
  5. Hur ofta kände du dig p
30 dagar efter utskrivning
Utnyttjande av hälso- och sjukvård efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Vi kommer att mäta akutmottagningsbesök och återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning med hjälp av en kombination av administrativa data för alla Partners sjukhus plus patientrapport för all användning utanför Partners-systemet.
30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P000096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Frivilligt deltagande i PCORIs Open Science Pilot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera