产时硬膜外固定装置的比较：一项随机对照试验

零假设是任何硬膜外导管固定装置之间的硬膜外导管迁移没有差异。

选择研究设计是为了让研究人员能够公平地评估不同的市售硬膜外固定装置在现实分娩场景中的表现，此时硬膜外麻醉对分娩妇女的健康尤为重要。 将研究三种不同的硬膜外固定方法。 之所以选择这三种方法，是因为它们都已在英国的不同医院中使用，但从未进行过比较。

1. 入住圣乔治医院产房的妇女将被邀请参加该研究。 将从所有潜在参与者那里获得书面知情同意书。
2. 要求硬膜外麻醉的分娩妇女将被随机分配到用于固定硬膜外麻醉的三种不同敷料中的一种。 硬膜外麻醉将由值班麻醉师根据标准做法进行。 三种硬膜外敷料是：3M Tegaderm、Smiths Medical Lockit Plus 和 Unomedical Epifix。 所有敷料都将以标准化方式应用。 由于 3M Tegaderm 是圣乔治医院目前使用的敷料，因此它将构成对照组。
3. 值班麻醉师将使用标准技术和适当的敷料插入硬膜外麻醉。 为了避免偏见，女性将不会被告知她们将接受哪种设备。
4. 将记录每次硬膜外麻醉的患者特征，包括插入时皮肤处的导管长度、硬膜外腔深度、使用的椎间间隙（例如 L3-4)、硬膜外插入的患者体位（侧卧或坐位）、硬膜外插入的时间和日期、患者体重指数（预约时）。 不会记录识别患者的数据。
5. 如果硬膜外麻醉在分娩前被移除或硬膜外固定装置被改变，则将记录干预的原因，例如 硬膜外镇痛不足，固定装置的完整性丧失。 将记录任何导致硬膜外固定装置出现问题的特定事件，例如 将患者转移到手术台上时敷料部位不适。
6. 分娩后，硬膜外导管将被移除。 鼓励在分娩后的第一个小时内和患者从床上活动起来之前将其取出。 如果可能，那么该妇女将采用与插入时相同的位置（坐姿或侧卧）来移除硬膜外麻醉。 导管的移除将由助产士或值班麻醉师完成。
7. 移除硬膜外麻醉后，移除导管的助产士或麻醉师将收集以下患者特征：移除时导管在皮肤处的长度、硬膜外移除的患者体位（侧卧或坐姿）、硬膜外移除的时间和日期、完整性硬膜外敷料，患者是否被转移到手术台，硬膜外或敷料遇到的任何其他问题。
8. 除了所有硬膜外分娩妇女的常规限制外，硬膜外麻醉插入后不会对参与者施加具体限制。 然而，任何在移除硬膜外导管之前离开床并行走的女性都将被排除在研究之外，因为行走可能导致硬膜外导管移动比通常在分娩期间移动更多。

将分析数据以确定是否接受或拒绝原假设。 有关该研究的信息和得出的任何结论将在当地和全国发布，以便为有关哪种硬膜外导管固定装置最适合减少分娩妇女的硬膜外移位的决策提供信息。