Une comparaison des dispositifs de fixation péridurale intrapartum : un essai contrôlé randomisé

L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans la migration du cathéter épidural entre les dispositifs de fixation du cathéter épidural.

La conception de l'étude a été choisie afin que les chercheurs puissent évaluer équitablement les performances des différents dispositifs de fixation péridurale disponibles dans le commerce dans le scénario réel du travail, une période où les péridurales sont particulièrement importantes pour le bien-être d'une femme en travail. Trois méthodes différentes de fixation péridurale seront étudiées. Ces trois méthodes ont été choisies car elles sont toutes déjà utilisées dans différents hôpitaux du Royaume-Uni mais n'ont jamais été comparées ensemble.

1. Les femmes admises en salle de travail à l'hôpital St. George seront invitées à participer à l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants potentiels.
2. Les femmes en travail qui demandent une péridurale seront affectées au hasard à l'un des trois pansements différents utilisés pour fixer la péridurale. La péridurale sera réalisée par l'anesthésiste de garde selon une pratique courante. Les trois pansements périduraux sont : 3M Tegaderm, Smiths Medical Lockit Plus et Unomedical Epifix. Tous les pansements seront appliqués de manière standardisée. Étant donné que 3M Tegaderm est le pansement actuellement utilisé à l'hôpital St. George, il formera le groupe témoin.
3. Les péridurales seront insérées par l'anesthésiste de service en utilisant une technique standard et le pansement approprié appliqué. Afin d'éviter les préjugés, les femmes ne seront pas informées du dispositif qu'elles recevront.
4. Les caractéristiques du patient seront documentées pour chaque péridurale, y compris la longueur du cathéter au niveau de la peau au moment de l'insertion, la profondeur de l'espace épidural, l'espace intervertébral utilisé (par ex. L3-4), position du patient pour l'insertion de la péridurale (latérale ou assise), heure et date de l'insertion de la péridurale, indice de masse corporelle du patient (à la réservation). Aucune donnée d'identification du patient ne sera enregistrée.
5. Si une péridurale est retirée avant l'accouchement ou si le dispositif de fixation péridurale est modifié, la raison de l'intervention sera documentée, par ex. inadéquation de l'analgésie péridurale, perte d'intégrité du dispositif de fixation. Tout événement spécifique qui précipite des problèmes avec les dispositifs de fixation péridurale sera documenté, par ex. inconfort au niveau du pansement lors du transfert du patient sur la table de bloc opératoire.
6. Après l'accouchement du bébé, le cathéter péridural sera retiré. Le retrait sera encouragé dans la première heure suivant l'accouchement et avant que la patiente ne soit sortie de son lit. Si possible, la femme adoptera la même position (assise ou latérale) pour le retrait de la péridurale que celle qu'elle avait pour l'insertion. Le retrait du cathéter se fera soit par une sage-femme, soit par l'anesthésiste de garde.
7. Après le retrait de la péridurale, les caractéristiques suivantes du patient seront recueillies par la sage-femme ou l'anesthésiste qui retire le cathéter : longueur du cathéter au niveau de la peau au moment du retrait, position du patient pour le retrait de la péridurale (latérale ou assise), heure et date du retrait de la péridurale, intégrité du pansement péridural, si le patient a été transféré sur la table de bloc opératoire, tout problème supplémentaire rencontré avec la péridurale ou le pansement.
8. Aucune restriction spécifique ne sera imposée aux participants après l'insertion péridurale, autre que celles qui sont de routine pour toutes les femmes en travail sous péridurale. Cependant, toutes les femmes qui quittent leur lit et marchent avant le retrait de leur cathéter péridural seront exclues de l'étude, car la marche peut faire migrer le cathéter péridural plus qu'il ne le ferait habituellement pendant le travail.

Les données seront analysées pour déterminer si l'hypothèse nulle est acceptée ou rejetée. Les informations sur l'étude et toute conclusion tirée seront publiées localement et nationalement afin d'éclairer la prise de décision concernant le dispositif de fixation de cathéter épidural le mieux adapté pour réduire la migration épidurale chez les femmes en travail.