脑胰岛素作用对内源性葡萄糖产生的调节 (Nasal insulin)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 60 岁的男性和女性
- 体重指数 20-27。
- 血红蛋白在正常范围内。
- 对 75g、2 小时口服葡萄糖耐量试验的正常葡萄糖耐量
- 育龄妇女应在研究前后至少 2 个月采取避孕措施(口服避孕药或宫内节育器/避孕环)。
根据先前批准的方案参加研究的志愿者如果提供知情同意书,将有资格参加修订后的研究
排除标准:
在过去两年内有肝炎/肝病病史的研究参与者。
2.任何当前或以前的胆道疾病(包括胆结石、胆道闭锁和胆囊炎)或胰腺炎病史。
3. 内分泌疾病、血脂异常或恶性肿瘤的任何当前或既往病史 4. 胃肠道、肺、神经、肾脏 (Cr > 1.5 mg/dL) 泌尿生殖系统、血液系统或患有严重的未控制治疗或未治疗的高血压/低血压(坐位舒张压 > 100 或收缩压 > 180 或收缩压 <100)或增殖性视网膜病变 5. 在研究期间的任何时间使用免疫抑制剂 6. 对任何研究药物过敏 7. 怀孕或哺乳 8. 重度吸烟者 9. 之前在透视引导下插入鼻十二指肠管。 10. 空腹血糖 > 6.0 mmol/l 或已知患有糖尿病。 11. 任何 MI 病史或有临床意义的活动性心血管病史,包括心律失常或 ECG 传导延迟、不稳定型心绞痛或失代偿性心力衰竭病史。
12. 任何可能影响胰岛素吸收或鼻十二指肠管插入的鼻腔病变。
13. 任何实验室值:AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l 14. 调查员确定的目前对酒精或滥用物质的依赖。
15. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作 16. 在研究期间服用任何常规处方药或非处方药。 研究人员可酌情允许偶尔使用对乙酰氨基酚或泰诺 1 等药物或使用任何天然保健品。
17. 不会在研究程序前三个月和研究程序后三个月献血
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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