脳インスリン作用による内因性グルコース産生の調節 (Nasal insulin)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- 体格指数 20-27。
- 正常範囲のヘモグロビン。
- 75g、2時間の経口ブドウ糖負荷試験に反応した正常なブドウ糖負荷
- -生殖年齢の女性は、研究の前後に少なくとも2か月間避妊(経口避妊薬または子宮内避妊器具/コイル)を行う必要があります。
以前に承認されたプロトコルで研究に参加したボランティアは、インフォームドコンセントを提供する場合、修正された研究に参加する資格があります
除外基準:
-過去2年以内に活発な肝炎/肝疾患の病歴を持つ研究参加者。
2.胆道疾患(胆石、胆道閉鎖症および胆嚢炎を含む)または膵炎の現在または以前の病歴。
3. 内分泌疾患、脂質異常症または悪性腫瘍の現在または過去の病歴 4. 胃腸、肺、神経、腎臓 (Cr > 1.5 mg/dL) 泌尿生殖器、血液系、または-重度の制御されていない治療済みまたは未治療の高血圧/低血圧(拡張期血圧> 100または収縮期血圧> 180または収縮期血圧<100)または増殖性網膜症がある 5.研究中の任意の時点での免疫抑制剤の使用 6. 研究薬に対するアレルギー 7. 妊娠中または授乳中 8. ヘビースモーカー 9. 透視下での鼻十二指腸チューブ挿入歴のある患者。 10. -空腹時血糖値> 6.0 mmol / lまたは既知の糖尿病。 11. -MIの病歴、または臨床的に重要な活動的な心血管病歴(心電図での不整脈または伝導遅延、不安定狭心症、または非代償性心不全の病歴を含む)。
12.インスリンの吸収または鼻十二指腸チューブの挿入に影響を与える可能性のある鼻の病理。
13.検査値:AST> 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l 14. -調査官によって決定されたアルコールまたは乱用物質への現在の中毒。
15. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意または言葉の壁 16. -研究時に定期的な処方薬または非処方薬を服用している。 アセトアミノフェンやタイレノール 1 などの薬の時折の使用、または自然健康製品の使用は、研究者の裁量で許可される場合があります。
17.研究手順の3か月前および3か月後に献血しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鼻腔内インスリン
鼻腔内インスリン 40 IU
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鼻腔内スプレー
他の名前:
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プラセボコンパレーター:鼻腔内プラセボ
鼻腔内インスリンに対するプラセボコンパレーター
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鼻腔内スプレー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性グルコース産生
時間枠:8時間
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内因性グルコース産生に対する鼻腔内インスリンおよびプラセボの効果が評価されます
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8時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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