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单核细胞表型和功能差异

2018年6月27日 更新者:Duke University

肉瘤患者和非肉瘤患者单核细胞表型和功能差异的犬类/人类转化模型

本研究的目的是确定骨肉瘤患者单核细胞群的表型(细胞表面受体表达)和功能差异,并与已发表的正常人单核细胞值的历史数据进行比较。

犬类和人类骨肉瘤之间的生物学相似性使其成为一种有望用于转化研究可能性的疾病模型。 研究人员希望在这项试点工作中发现正常和骨肉瘤受试者之间犬类和人类单核细胞的表型和功能差异,这将使我们能够启动一项调查计划,以进一步了解哪些特征与犬类和人类的生存率提高有关骨肉瘤。 这些数据将代表研究人员可以计划未来研究的基础,这些研究旨在利用单核细胞和巨噬细胞在犬和人类骨肉瘤中的潜在抗肿瘤能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对犬类骨肉瘤的研究非常适合对人类骨肉瘤进行比较研究,因为狗会发展出与人类癌症相似的自发性肿瘤,而且通常更普遍 1。 每年有 8000 多只狗被诊断出骨肉瘤,主要影响中年至老年狗。 2 大多数 (75%) 犬骨肉瘤发生在四肢骨骼中。 3 每年有 1-3 百万人被诊断出骨肉瘤,并且主要发生在 10 到 25 岁之间的人群中。 人类骨肉瘤也主要发生在四肢骨骼中,并且像狗一样,最常见于长骨的干骺端。 肺转移是狗和人类最常见的传播部位,通常是接受标准护理治疗(手术切除肿瘤、化疗)的患者的死因。 4 尽管尝试了各种辅助化疗方案,但报告的犬骨肉瘤中位生存时间已趋于稳定,在过去 20 年中没有显着改善。 5,6,7 针对转移性疾病将是提高犬类和人类骨肉瘤生存率的关键。

有趣的是,骨肉瘤的中位生存时间有一个延长的领域——观察到在保肢手术后发生感染的患者的中位生存时间翻了一番。 Lascelles 等人。注意到受感染的狗死亡的可能性减半,发生转移的可能性减半,这些生存影响是由于转移的延迟而不是局部肿瘤复发的控制。 8 已观察到受感染的人类骨肉瘤患者存活率增加的类似现象。 Jeys 等人报告说,受感染的备用肢体的人类 10 年存活率明显更高:受感染的患者为 84.5%,而未受感染的患者为 62.2%。 9 据推测,抗肿瘤免疫力的上调可能是狗和人类在面对感染时存活率较高的原因。 正常受试者以及有和没有感染的骨肉瘤受试者中循环犬和人单核细胞的表型和功能的表征对于进一步了解这些细胞如何参与骨肉瘤的发病机制和潜在抑制至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的患者群体将包括因新诊断的骨肉瘤而到诊所就诊的个体,伴有或不伴有感染,并且没有已知的肺转移。 潜在受试者将年满 10 岁或以上。

描述

纳入标准:

  • 接受四肢骨骼骨肉瘤评估的患者
  • 就诊时患者年满 6 岁
  • 患者不需要符合手术条件
  • 患者可能已知与骨肉瘤及其治疗相关的感染(例如 手术伤口感染)
  • 通常将抽血作为标准护理一部分的患者

排除标准:

  • 10岁以下的患者
  • 不愿/不能接受抽血的患者
  • 患有与骨肉瘤或其治疗无关的已知感染的患者
  • 患有已知的全身免疫介导疾病的患者,包括但不限于淋巴瘤、艾滋病/艾滋病毒、狼疮等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
初诊骨肉瘤患者
抽血
本研究的患者群体将包括因新诊断的骨肉瘤而到诊所就诊的个体,伴有或不伴有感染,并且没有已知的肺转移。 这些患者将接受标准护理抽血。 对于这项研究,我们将额外抽取 15-20 毫升的血液(没有额外的针刺)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞表面受体表达强度的变化
大体时间:1天
我们将描述正常单核细胞和骨肉瘤患者单核细胞之间细胞表面受体表达(如 CCR2、CCR7 和 CD32)的变化所表现出的表型差异。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Eward, MD, DVM、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月23日

研究完成 (实际的)

2017年3月23日

研究注册日期

首次提交

2014年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月5日

首次发布 (估计)

2014年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月27日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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