単球の表現型と機能の違い
肉腫のある患者とない患者における単球間の表現型と機能の違いのイヌ/ヒト翻訳モデル
この研究の目的は、正常なヒト単球値に関する過去の公開データと比較して、骨肉腫のヒトにおける単球集団の表現型 (細胞表面受容体の発現) および機能の違いを特定することです。
犬の骨肉腫とヒトの骨肉腫の生物学的類似性は、トランスレーショナル研究の可能性を約束する疾患モデルとなります。 研究者は、このパイロット研究で正常な被験者と骨肉腫の被験者の間でイヌとヒトの単球に見いだされる表現型と機能の違いにより、イヌとヒトの生存率の向上にどのような特徴が関連しているかについての理解を深めるための調査プログラムを開始することができます。骨肉腫。 このようなデータは、研究者がイヌおよびヒトの骨肉腫における単球およびマクロファージの潜在的な抗腫瘍能力を利用するように設計された将来の調査を計画するための基盤となります。
調査の概要
詳細な説明
イヌの骨肉腫に関する研究は、ヒトの骨肉腫の比較研究に適しています。なぜなら、イヌはヒトの癌に似た自然発生の腫瘍を発症し、より頻繁に罹患するという追加の利点があるからです 1。 骨肉腫は毎年 8000 頭以上の犬で診断されており、主に中年から老齢の犬に影響を与えます.2 犬の骨肉腫の大部分 (75%) は、四肢の骨格に発生します。 骨肉腫は、毎年 100 万から 300 万人が診断されており、主に 10 歳から 25 歳の間の病気です。 ヒトの骨肉腫も、主に付属肢の骨格に発生し、犬と同様に、長骨の骨幹端に最もよく見られます。 肺転移は、犬やヒトで最も一般的な転移部位であり、通常、標準治療（腫瘍の外科的切除、化学療法）を受けた患者の死因となっています.4 報告されている犬の骨肉腫の生存期間の中央値は横ばい状態であり、補助化学療法のさまざまな組み合わせが試みられたにもかかわらず、過去 20 年間で目立った改善は見られませんでした.5,6,7 転移性疾患を標的とすることは、犬とヒトの両方の骨肉腫の生存率を改善するための鍵となります。
興味深いことに、骨肉腫の生存期間の中央値が延長された領域が 1 つあります。四肢温存手術後に感染症を発症した患者は、生存期間の中央値が 2 倍になることが観察されています。 ラセルズ等。感染した犬は死亡する可能性が半分、転移を発症する可能性が半分であり、これらの生存効果は、局所腫瘍再発の制御ではなく、転移の遅延によるものである.8 感染したヒト骨肉腫患者の生存率の増加という同様の現象が観察されています。 Jeys らは、ヒトの 10 年生存率は、感染した肢のスペアで有意に優れていると報告しました。 抗腫瘍免疫のアップレギュレーションは、犬やヒトの感染に直面した場合の良好な生存に潜在的に関与していると仮定されています。 正常な被験者、および感染の有無にかかわらず骨肉腫の被験者における、循環するイヌおよびヒトの単球の表現型と機能の特徴付けは、これらの細胞が骨肉腫の病因と潜在的な抑制にどのように関与しているかについての理解を深める上で重要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -四肢骨格の骨肉腫の評価のために来院する患者
- -患者は訪問時に6歳以上です
- 患者は手術に適格である必要はありません
- 患者は、骨肉腫とその治療に関連する既知の感染症を持っている可能性があります (例: 手術創感染症）
- 通常、標準治療の一環として採血を受ける患者
除外基準:
- 10歳未満の患者
- 採血を希望しない・受けられない患者
- 骨肉腫またはその治療とは無関係の既知の感染症を有する患者
- -リンパ腫、エイズ/ HIV、狼瘡などを含むがこれらに限定されない既知の全身性免疫介在性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新たに骨肉腫と診断された患者
採血
|
この研究の患者集団は、感染の有無にかかわらず、肺への既知の転移のない、新たに診断された骨肉腫で診療所に来る個人で構成されます。
これらの患者は、標準的なケアの採血を受けます。
この研究のために、追加の 15 ～ 20 mL の血液を採取します (追加の針刺しは必要ありません)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞表面受容体の発現強度の変動
時間枠：1日
|
正常な単球と骨肉腫患者の単球との間の CCR2、CCR7、CD32 などの細胞表面受容体発現の変動によって示される表現型の違いを特徴付けます。
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William Eward, MD, DVM、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
採血の臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない