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단핵구 표현형 및 기능적 차이

2018년 6월 27일 업데이트: Duke University

육종이 있거나 없는 환자에서 단핵구 사이의 표현형 및 기능적 차이의 개/인간 번역 모델

이 연구의 목적은 정상적인 인간 단핵구 값에 대해 발표된 역사적 데이터와 비교하여 골육종을 가진 인간의 단핵구 집단의 표현형(세포 표면 수용체 발현) 및 기능적 차이를 확인하는 것입니다.

개와 인간의 골육종 사이의 생물학적 유사성은 중개 연구 가능성을 약속하는 질병 모델이 됩니다. 이 파일럿 작업에서 정상 및 골육종 피험자 사이의 개와 인간 단핵구에서 발견할 것으로 연구자가 예상하는 표현형 및 기능적 차이는 우리가 조사 프로그램을 시작하여 개와 인간의 개선된 생존과 관련된 특성이 무엇인지에 대한 이해를 심화할 수 있게 할 것입니다. 골육종. 이러한 데이터는 조사관이 개 및 인간 골육종에서 단핵구 및 대식세포의 잠재적인 항종양 능력을 이용하도록 설계된 향후 조사를 계획할 수 있는 기초를 나타낼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개의 골육종에 대한 연구는 인간의 골육종에 대한 비교 연구에 적합합니다. 왜냐하면 개는 인간의 암과 유사한 자발적인 종양이 발생하고 자주 더 널리 퍼진다는 추가 이점이 있기 때문입니다1. 골육종은 매년 8000마리 이상의 개에서 진단되며 대부분 중년에서 노령견에 영향을 미칩니다.2 송곳니 골육종의 대부분(75%)은 부속기 골격에서 발생합니다.3 골육종은 매년 100만~300만 명에서 진단되며 주로 10~25세 사이의 질병입니다. 사람의 골육종도 주로 부속기 골격에서 발생하며 개와 마찬가지로 긴 뼈의 골간단에서 가장 자주 발견됩니다. 폐 전이는 개와 인간에서 가장 흔한 확산 부위이며 일반적으로 표준 치료 요법(종양의 외과적 절제, 화학 요법)을 받은 환자의 사망 원인입니다.4 개 골육종에 대해 보고된 중간 생존 시간은 보조 화학 요법의 다양한 순열 시도에도 불구하고 지난 20년 동안 눈에 띄는 개선 없이 정체 상태에 있었습니다.5,6,7 전이성 질환을 표적으로 삼는 것이 개와 인간의 골육종 모두에서 생존율을 향상시키는 열쇠가 될 것입니다.

흥미롭게도 골육종의 중앙 생존 시간이 연장된 분야가 하나 있습니다. 사지 보존 수술 후 감염이 발생한 환자의 중앙 생존 시간이 두 배가 되는 것으로 관찰되었습니다. Lascelleset al. 감염된 개는 사망할 확률이 절반, 전이가 발생할 확률이 절반이며, 이러한 생존 효과는 국소 종양 재발의 통제보다는 전이의 지연 때문이라고 언급했습니다.8 감염된 인간 골육종 환자에서 증가된 생존의 유사한 현상이 관찰되었습니다. Jeys 등은 인간의 10년 생존율이 감염된 사지 예비 부품에서 훨씬 더 우수하다고 보고했습니다. 감염된 환자의 84.5%와 감염되지 않은 환자의 62.2%입니다.9 항종양 면역의 상향 조절은 개와 인간의 감염에 직면했을 때 유리한 생존에 잠재적으로 책임이 있는 것으로 가정되었습니다. 정상 피험자 및 감염이 있거나 없는 골육종 피험자에서 순환하는 개 및 인간 단핵구의 표현형 및 기능의 특성화는 이러한 세포가 골육종의 병인 및 잠재적 억제에 어떻게 관여하는지에 대한 이해를 심화하는 데 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위한 환자 모집단은 감염 여부와 폐로 알려진 전이 없이 새로 진단된 골육종으로 병원에 내원한 개인들로 구성될 것입니다. 잠재적 피험자는 10세 이상입니다.

설명

포함 기준:

  • 사지 골격의 골육종 평가를 위해 내원한 환자
  • 환자가 방문 당시 6세 이상
  • 환자는 수술 자격이 필요하지 않습니다.
  • 환자는 골육종 및 그 치료와 관련된 알려진 감염이 있을 수 있습니다(예: 수술 상처 감염)
  • 일반적으로 표준 치료의 일부로 채혈을 하는 환자

제외 기준:

  • 10세 미만의 환자
  • 채혈을 원하지 않거나 할 수 없는 환자
  • 골육종 또는 그 치료와 무관한 알려진 감염이 있는 환자
  • 림프종, AIDS/HIV, 루푸스 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 전신성 면역 매개 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로 골육종 진단을 받은 환자
채혈
이 연구를 위한 환자 모집단은 감염 여부와 폐로 알려진 전이 없이 새로 진단된 골육종으로 병원에 내원한 개인들로 구성될 것입니다. 이 환자들은 표준 치료 채혈을 받게 됩니다. 연구를 위해 추가로 15-20mL의 혈액을 채취할 것입니다(추가 바늘 스틱 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 표면 수용체 발현 강도의 변화
기간: 1 일
우리는 골육종 환자의 정상 단핵구와 단핵구 사이에서 CCR2, CCR7 및 CD32와 같은 세포 표면 수용체 발현의 변이에 의해 입증된 표현형 차이를 특성화할 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: William Eward, MD, DVM, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

채혈에 대한 임상 시험

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