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责任关怀组织/公共卫生合作组织 (ACO/PH)

2017年9月27日 更新者:University of Colorado, Denver

医疗保健研究和质量局 R18:责任保健组织 (ACO)/ 向重点人群提供公共卫生协作预防保健服务

本研究的重点是实施和评估以证据为基础的协作方法,以提高学龄前儿童、青少年和成人在责任关怀组织-公共卫生协作中的免疫接种率。 我们将通过该项目创建的基础设施将作为未来协作提供其他预防服务的框架。

研究概览

详细说明

当前的项目利用科罗拉多州新成立的区域护理协作组织 (RCCO),该组织负责为 Medicaid 投保的儿童和成人提供全面护理。 通过新的 RCCO-公共卫生协作,我们将实施一项随机对照试验,以测试 1) 使用提醒/召回技术增加免疫接种的循证协作集中方法与 2) 传统的基于实践的提醒/召回技术的有效性通过个人实践(非集中)或提供者的常规护理来完成。 这些干预措施之前由研究团队在不同的临床环境中开发。 该项目将检查协作集中式方法,该方法在新的 RCCO-公共卫生协作中首先在学龄前儿童中实施,该组以前曾研究过。 然后,我们将该方法扩展到新人群,包括 RCCO 和丹佛健康中心(仅限成人)内的青少年和成年人,并将评估干预措施对每个人群的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Outcomes Research Program, University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加区域护理协作组织 (RCCO) 的患者在 Colorado Access 覆盖的地区学习实践,
  • 年龄 19-35 个月,
  • 11-17岁,或
  • 年满 18 岁。
  • 需要根据免疫实践咨询委员会 (ACIP) 指南进行免疫接种,
  • 8 个初级保健站点的成年(18 岁及以上)患者参加了 Denver Health 和 6 个初级保健 RCCO 研究实践的患者

排除标准:

  • 父母要求从免疫登记处除名的任何儿童;
  • 任何要求从免疫接种登记处除名的成年人;
  • 任何对其中一种推荐疫苗的任何成分过敏的儿童或成人;
  • 任何已转移到初级保健提供者而不是研究实践中的儿童或成人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于实践的提醒/召回或常规护理臂

参与州免疫登记的实践受邀参加提醒/召回 (R/R) 网络研讨会培训,并提供教育材料以鼓励在他们的实践中进行免疫接种(仅限儿童和青少年试验)

未随机分配到协作集中 R/R 组的患者将接受其提供者的常规护理,其中不包括 R/R(仅限成人试验)

使用在实践层面实施的提醒/召回技术来增加免疫接种的方法。
实验性的:协作集中R/R
协作集中提醒/召回 (R/R) 工作将由国家免疫登记处与负责的护理组织和实践合作进行
使用集中实施的提醒/召回技术增加免疫接种的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗接种提醒/召回的有效性
大体时间:2015-2017(二至四年级)
  1. 比较研究组接受任何推荐疫苗和所有推荐疫苗的情况
  2. 比较所有需要的疫苗的接收情况
  3. 特定靶向疫苗接种情况对比
2015-2017(二至四年级)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Kempe, MD, MPH、University of Colorado School of Medicine, Children's Outcomes Research Program, Children's Hospital of Colorado

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月18日

初级完成 (实际的)

2017年7月14日

研究完成 (实际的)

2017年7月14日

研究注册日期

首次提交

2013年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月6日

首次发布 (估计)

2014年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月27日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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